Nexium Control คืออะไรและ esomeprazole ใช้ทำอะไร
Nexium Control เป็นยาที่มี esomeprazole ซึ่งเป็น สารออกฤทธิ์ มันถูกระบุในผู้ใหญ่สำหรับการรักษาระยะสั้นของอาการกรดไหลย้อน (เรียกอีกอย่างว่ากรดไหลย้อน) เช่นอิจฉาริษยาและสำรอกกรด Nexium Control นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่มีสารออกฤทธิ์เดียวกันเรียกว่า Nexium สามารถใช้ยาอ้างอิงได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้นในขณะที่ Nexium Control ระบุไว้สำหรับการรักษาระยะสั้นที่ไม่ต้องการใบสั่งยา
Nexium Control - esomeprazole ใช้อย่างไร?
Nexium Control สามารถรับได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา มันมีอยู่ในแท็บเล็ตที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร (20 มก.) (เนื้อหาผ่านกระเพาะอาหารโดยไม่ต้องดูดซึมและไปถึงลำไส้เหมือนเดิม) ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดต่อวันที่จะต้องดำเนินการจนกว่าอาการจะดีขึ้นถึง 2 สัปดาห์ หากอาการยังคงอยู่หลังจาก 2 สัปดาห์ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Nexium Control - esomeprazole ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Nexium Control, esomeprazole เป็นตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม มันทำหน้าที่โดยการปิดกั้น "ปั๊มโปรตอน" เช่นโปรตีนที่มีอยู่ในเซลล์เฉพาะของเยื่อบุกระเพาะอาหารซึ่งปั๊มกรดลงในกระเพาะอาหาร โดยการยับยั้งปั๊มโปรตอน esomeprazole ลดการผลิตกรดจึงช่วยบรรเทาอาการของกรดไหลย้อน
Nexium Control - esomeprazole มีประโยชน์อย่างไรบ้างในการศึกษา?
Nexium Control ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 718 คนที่มีอาการกรดไหลย้อนรวมถึงอาการเสียดท้อง ผู้ป่วยได้รับการรักษาเป็นเวลา 4 สัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักในการศึกษาทั้งสองคือร้อยละของผู้ป่วยที่ไม่รายงานอาการอิจฉาริษยาในตอนท้ายของการศึกษา ในการศึกษาครั้งแรกอาการของอิจฉาริษยาหายไปในประมาณ 34% ของผู้ป่วยที่ใช้ Nexium Control ขนาด 20 มก. (41 จาก 121) เทียบกับ 14% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (17 จาก 124) ) ในการศึกษาครั้งที่สองอาการของอิจฉาริษยาหายไปประมาณ 42% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Nexium Control (47 จาก 113) เทียบกับ 12% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (14 จาก 118) ในการศึกษาทั้งสองการหายตัวไปของอาการทั้งหมดเกิดขึ้นภายใน 2 สัปดาห์แรกของผู้ป่วยส่วนใหญ่ในขณะที่ผู้ที่มีอาการไม่หายสนิทหลังจาก 2 สัปดาห์ไม่แสดงประโยชน์จากการรักษาอย่างต่อเนื่อง
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Nexium Control - esomeprazole คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Nexium Control (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) ได้แก่ ปวดศีรษะปวดท้องท้องเสียและคลื่นไส้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Nexium Control ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Nexium Control ร่วมกับยาชนิดอื่นที่เรียกว่า nelfinavir (ใช้เพื่อรักษาการติดเชื้อ HIV) สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Nexium Control - esomeprazole ได้รับอนุมัติแล้ว
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Nexium Control นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP สรุปว่าผลกระทบของผลิตภัณฑ์ยาได้รับการจัดตั้งขึ้นแล้วเนื่องจากผลิตภัณฑ์ยาจาก esomeprazole ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี 2000 และผลประโยชน์ระยะสั้นได้แสดงให้เห็นแล้วในการศึกษาที่ อาการส่วนใหญ่ที่รายงานโดยผู้ป่วยหายไปภายใน 2 สัปดาห์ คณะกรรมการสรุปว่าผู้ป่วยสามารถทานยาได้อย่างปลอดภัยนานถึง 2 สัปดาห์
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Nexium Control - esomeprazole ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Nexium Control อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Nexium Control รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Nexium Control - esomeprazole
เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเพื่อการควบคุม Nexium สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Nexium Control ดูได้ที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Nexium Control อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดสำหรับบทคัดย่อนี้: 08/2013
