Evista - raloxifene ไฮโดรคลอไรด์

Evista คืออะไร

Evista เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ raloxifene hydrochloride มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดรูปไข่สีขาว (60 มก.)

Evista ใช้สำหรับทำอะไร

Evista ใช้สำหรับการรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะบาง) ในผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือน Evista ได้รับการแสดงเพื่อลดการแตกหักของกระดูกสันหลัง (กระดูกสันหลัง) อย่างมีนัยสำคัญ แต่ไม่ใช่การแตกหักของกระดูกต้นขา (สะโพก)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

จะใช้ Evista ได้อย่างไร

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้หญิงที่เป็นผู้ใหญ่และผู้สูงอายุคือวันละ 1 เม็ดพร้อมมื้ออาหารหรือออกห่างจากมื้ออาหาร อาหารเสริมของแคลเซี่ยมและวิตามินดีเป็นที่แนะนำโดยทั่วไปในสตรีที่ลดการบริโภคแคลเซียมในอาหาร Evista มีไว้สำหรับใช้ในระยะยาว

Evista ทำงานอย่างไร

โรคกระดูกพรุนเกิดขึ้นเมื่อเนื้อเยื่อกระดูกใหม่ไม่ได้ผลิตในปริมาณที่เพียงพอเพื่อทดแทนสิ่งที่บริโภคตามธรรมชาติ กระดูกจะบางลงและเปราะบางและมีแนวโน้มที่จะแตกหักได้ง่ายขึ้น (กระดูกหัก) โรคกระดูกพรุนพบได้บ่อยในผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือนเมื่อระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนลดลงฮอร์โมนเพศหญิง: ฮอร์โมนเอสโตรเจนช่วยชะลอการเสื่อมของกระดูกและทำให้กระดูกหักได้ง่าย

สารออกฤทธิ์ใน Evista, raloxifene เป็น modulator ตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือก (SERM) และทำหน้าที่เป็นตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจน (สารที่กระตุ้นการรับฮอร์โมนเอสโตรเจน) ในเนื้อเยื่อบางส่วนของร่างกาย Raloxifene มีผลเช่นเดียวกับสโตรเจนบนกระดูก แต่ไม่มีผลต่อเต้านมหรือมดลูก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Evista

Evista ได้รับการศึกษาในสี่การศึกษาหลักในการรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุน

สามการศึกษาเกี่ยวกับการป้องกันโรคกระดูกพรุนรวม 1 ผู้หญิง 764 คนที่เอา Evista หรือยาหลอก (รักษาหลอก) เป็นเวลาสองปี ความหนาแน่นของกระดูกถูกวัดในการศึกษาเหล่านี้ ในการศึกษาที่สี่ผลของ Evista ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอกในการรักษาโรคกระดูกพรุนในผู้หญิง 7 705 คนเป็นเวลาสี่ปี มาตรการหลักของประสิทธิผลคือจำนวนของผู้หญิงที่รายงานว่ากระดูกสันหลังหัก (ของกระดูกสันหลัง) ในระหว่างการศึกษา

Evista ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Evista มีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาหลอกในการป้องกันและรักษาโรคกระดูกพรุน

ในการป้องกันโรคกระดูกพรุนผู้หญิงที่ได้รับ Evista รายงานความหนาแน่นของกระดูกสะโพกและกระดูกสันหลังเพิ่มขึ้น 1.6% ภายในสองปีในขณะที่ผู้ที่ได้รับยาหลอกรายงานว่าลดลง 0 8%

ในการรักษาโรคกระดูกพรุน Evista มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนของกระดูกสันหลังหัก กว่าสี่ปีที่ผ่านมาเมื่อเทียบกับยาหลอก Evista ลดจำนวนกระดูกสันหลังหัก 46% ในผู้หญิงที่เป็นโรคกระดูกพรุนและ 32% ในผู้หญิงที่มีโรคกระดูกพรุนที่เกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของกระดูก Evista ไม่มีผลต่อการแตกหักของกระดูกต้นขา

Evista มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Evista (ที่เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือ vasodilatation (flushing) และอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Evista ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Evista ไม่ควรใช้ในผู้หญิงที่:

1. ฉันสามารถมีลูกได้
2. มีหรือมีปัญหาเนื่องจากลิ่มเลือดรวมถึงลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึกและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (เลือดอุดตันในปอด);
3. พวกเขามีโรคตับปัญหาไตอย่างรุนแรงมีเลือดออกในมดลูกไม่ได้อธิบายหรือมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (มะเร็งของผนังเยื่อบุ)

Evista ไม่ควรใช้ในคนที่แพ้ง่าย (แพ้) ถึง raloxifene หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Evista ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Evista มีประสิทธิภาพในการป้องกันและรักษาโรคกระดูกพรุนโดยไม่มีผลต่อเต้านมและมดลูก คณะกรรมการตัดสินว่าผลประโยชน์ของ Evista นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน คณะกรรมการแนะนำว่า Evist จะได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Evista:

เมื่อวันที่ 5 สิงหาคม 1998 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Evista ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 5 สิงหาคม 2546 และ 5 สิงหาคม 2551 เจ้าของสิทธิ์การตลาดคือ Daiichi Sankyo Europe GmbH

สำหรับ Evista เวอร์ชั่นเต็มของ Evista คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2009