Sivextro - tedizolid

Sivextro - tedizolid ใช้ทำอะไรและใช้ทำอะไร?

Sivextro เป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้ในผู้ใหญ่ในการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียระยะสั้น (ระยะสั้น) ของผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนัง (เนื้อเยื่อที่อยู่ใต้ผิวหนัง) รวมถึงเซลลูไลติที่ติดเชื้อ (การอักเสบของเนื้อเยื่อผิวหนังลึก), ฝีในผิวหนังและแผลติดเชื้อ . มีสารที่ใช้งาน tedizolid ก่อนใช้ Sivextro แพทย์จะต้องคำนึงถึงแนวทางอย่างเป็นทางการในการใช้ยาปฏิชีวนะอย่างถูกต้อง

Sivextro - tedizolid ใช้อย่างไร

Sivextro มีอยู่ในรูปแบบผงเป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำและเป็นแท็บเล็ต (200 มก.) ปริมาณที่แนะนำคือ 200 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 6 วัน หากระบุทางคลินิกผู้ป่วยที่เริ่มต้นการรักษาด้วยยาอาจเปลี่ยนไปใช้แท็บเล็ต Sivextro สามารถรับได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้น

Sivextro - tedizolid ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Sivextro, tedizolid เป็นยาปฏิชีวนะชนิดหนึ่งที่เรียกว่า oxazolidinone มันทำงานโดยการป้องกันแบคทีเรียบางชนิดจากการผลิตโปรตีนจึงป้องกันการเจริญเติบโตของพวกเขา Sivextro แสดงให้เห็นว่าต่อต้านแบคทีเรีย (เช่น Staphylococcus aureus ที่ทนต่อ methicillin (MRSA)) ซึ่งยาปฏิชีวนะมาตรฐานไม่มีประสิทธิภาพ ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (แนบมากับ EPAR) เป็นรายการของแบคทีเรียที่มีการใช้งาน Sivextro

Sivextro - tedizolid แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Sivextro ถูกเปรียบเทียบกับ linezolid (อีก oxazolidinone) ในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับการรวม 333 ผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันของผิวหนังและโครงสร้างผิวรวมทั้งเซลลูไลติดเชื้อฝีผิวหนังและแผลติดเชื้อ ในบรรดาการติดเชื้อที่ศึกษายังเป็นเงื่อนไขที่เกิดจาก MRSA ในการศึกษาทั้งสองผู้ป่วยได้รับการรักษาเป็นเวลา 6 วันด้วย Sivextro; การรักษานี้เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย linezolid 10 วัน ในการศึกษาทั้งหมดมาตรการหลักของประสิทธิผลคือจำนวนผู้ป่วยที่ฟื้นตัวจากการติดเชื้อเมื่อสิ้นสุดการรักษา Sivextro แสดงประสิทธิภาพอย่างน้อยเท่ากับ linezolid ในการรักษาโรคติดเชื้อ 85.5% (การศึกษาครั้งแรก) และ 88.0% (การศึกษาครั้งที่สอง) ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Sivextro เมื่อเทียบกับ 86.0% และ 87.7% ตามลำดับถูกกู้คืนจากการติดเชื้อ วิชาที่รักษาด้วย linezolid

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Sivextro - tedizolid คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Sivextro (ซึ่งอาจส่งผลกระทบระหว่าง 2 ถึง 7 คนใน 100) มีอาการคลื่นไส้ปวดศีรษะท้องเสียและอาเจียน ผลข้างเคียงเหล่านี้โดยทั่วไปมีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดของ Sivextro ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Sivextro - tedizolid ได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Sivextro นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป ถึงแม้ว่าการติดเชื้อที่ศึกษามาจะไม่รุนแรง แต่ CHMP ก็พิจารณาแล้วว่าผลการตรวจยังใช้กับการติดเชื้อชนิดนี้ได้เช่นกัน ด้วยความต้องการยาปฏิชีวนะใหม่ที่มีประสิทธิภาพต่อแบคทีเรียที่มีความต้านทานหลายชนิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามีอยู่ในสูตรทางปาก (ทางปาก) CHMP สรุปว่า Sivextro สามารถแสดงทางเลือกการรักษาทางเลือกที่ถูกต้อง โปรไฟล์ความปลอดภัยของ Sivextro นั้นคล้ายคลึงกับ linezolid และถือว่ายอมรับได้

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Sivextro - tedizolid ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Sivextro ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Sivextro รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Sivextro - tedizolid

เมื่อวันที่ 23 มีนาคม 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Sivextro ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับ EPAR แบบเต็มและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง Sivextro โปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Sivextro อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 03-2015