Fareston - toremifene

Fareston คืออะไร

Fareston เป็นยาที่มี toremifene ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดกลมสีขาว (60 มก.)

Fareston ใช้ทำอะไร

Fareston ใช้สำหรับรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ขึ้นกับฮอร์โมนในสตรีวัยหมดประจำเดือน คำว่า "metastatic" หมายถึงเนื้องอกแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย ไม่แนะนำให้ใช้ Fareston ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกเอสโตรเจนรีเซพเตอร์ลบ (เมื่อเซลล์มะเร็งไม่มีเอสโตรเจนบนผิวของพวกเขา)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ฉันจะใช้ Fareston ได้อย่างไร

ปริมาณที่แนะนำของ Fareston คือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในวิชาที่มีความผิดปกติของตับ

Fareston ทำงานอย่างไร

เนื้องอกในเต้านมส่วนใหญ่จะโตตามฮอร์โมนเอสโตรเจน สารออกฤทธิ์ใน Fareston, toremifene เป็นสารต่อต้านเอสโตรเจน มันผูกกับตัวรับฮอร์โมนบนพื้นผิวของเซลล์ซึ่งจะทำหน้าที่หลักโดยการปิดกั้นผลกระทบของฮอร์โมน เป็นผลให้เซลล์มะเร็งไม่ถูกกระตุ้นให้โตขึ้นจากฮอร์โมนเอสโตรเจนและลดการแพร่กระจายของมะเร็ง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Fareston

ผลกระทบของ Fareston ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์

Fareston ได้รับการศึกษาในสี่การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 1, 869 ผู้ป่วยหลังวัยหมดประจำเดือนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย ผลของ Fareston ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ tamoxifen (anti-estrogen อีกตัวที่ใช้ในการรักษามะเร็งเต้านม) พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักคืออัตราการตอบสนอง (จำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยโรคมะเร็ง) เวลาในการลุกลาม (เวลาที่ผ่านไปก่อนโรคแย่ลง) และการเพิ่มขึ้นของการอยู่รอด

Fareston แสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?

ประสิทธิภาพของ Fareston และ tamoxifen นั้นเทียบเท่ากัน โดยการตรวจสอบผลลัพธ์ของการศึกษาหลักทั้งสามร่วมกันผู้ป่วยที่รับ Fareston รายงานอัตราการตอบสนองเวลาดำเนินการและอัตราการรอดชีวิตที่คล้ายคลึงกันสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยา tamoxifen ผลลัพธ์เหล่านี้ได้รับการยืนยันในภายหลังจากการศึกษาครั้งที่สี่

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Fareston คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Fareston (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) เป็นอาการร้อนวูบวาบและเหงื่อออก สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Fareston ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Fareston ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ยา toremifene หรือส่วนผสมอื่น ๆ มันไม่ควรใช้เป็นเวลานานในผู้ป่วยที่มีเยื่อบุโพรงมดลูก hyperplasia (หนาของเยื่อบุมดลูก) หรือปัญหาตับอย่างรุนแรง ไม่ควรให้ยาแก่ผู้ป่วยที่อยู่ใน Fareston "ยืดระยะเวลาของ QT" (การเปลี่ยนแปลงของกิจกรรมไฟฟ้าของหัวใจ), การรบกวนของอิเลคโตรไลต์ (การเปลี่ยนแปลงที่ผิดปกติของระดับเกลือในเลือด) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง bradycardia (อัตราการเต้นของหัวใจต่ำมาก), ภาวะหัวใจล้มเหลว (ไม่สามารถสูบฉีดโลหิตเข้าสู่ร่างกายได้เพียงพอ) หรือมีประวัติของอาการผิดปกติ (จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ) หรือในผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่น ๆ ช่วงเวลา QT สำหรับรายการทั้งหมดของยาเหล่านี้โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Fareston ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประโยชน์และความเสี่ยงของ Fareston เทียบได้กับ tamoxifen ในผู้หญิงที่มีเนื้องอกเอสโตรเจนรับบวก ดังนั้นคณะกรรมการจึงเห็นว่าผลประโยชน์ของ Fareston นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ขึ้นกับฮอร์โมนในบรรทัดแรกในผู้ป่วยหลังหมดประจำเดือน คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Fareston

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Fareston:

เมื่อวันที่ 14 กุมภาพันธ์ 1996 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Fareston การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2544 และ 14 กุมภาพันธ์ 2549 เจ้าของสิทธิ์การตลาดคือ Orion Corporation

สำหรับ EPAR เวอร์ชันเต็มของ Fareston คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009