Leflunomide medac คืออะไร
Leflunomide medac เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน leflunomide มันมีสีขาวเม็ดกลม (10 มก. และ 20 มก.)
Leflunomide medac เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Arava
Leflunomide medac ใช้ทำอะไร?
Leflunomide medac ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ด้วยโรคไขข้ออักเสบที่ใช้งาน (โรคของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้เกิดการอักเสบของข้อต่อ)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Leflunomide medac ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Leflunomide medac ควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบ แพทย์ควรทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบการทำงานของตับของผู้ป่วยเซลล์เม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดก่อนที่จะสั่งยา Leflunomide medac และเป็นประจำในระหว่างการรักษา
การรักษาด้วย Leflunomide medac ควรเริ่มต้นด้วยปริมาณการโหลด 100 มก. วันละครั้งเป็นเวลาสามวันตามด้วยปริมาณการบำรุงรักษา ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำมักเป็น 10 มก. ถึง 20 มก. วันละครั้ง โดยปกติแล้วยาจะเริ่มมีผลหลังจาก 4-6 สัปดาห์ ผลของมันสามารถปรับปรุงให้ดีขึ้นได้นานถึงหกเดือน
Leflunomide medac ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Leflunomide medac, leflunomide เป็นสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน สารนี้ช่วยลดการอักเสบโดยลดการผลิตเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เรียกว่า 'ลิมโฟไซท์' ซึ่งมีหน้าที่ในการอักเสบ leflunomide ออกแรงกระทำนี้โดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า 'dihydroorotate dehydrogenase' ซึ่งจำเป็นสำหรับเซลล์เม็ดเลือดขาวทวีคูณ เมื่อเซลล์เม็ดเลือดขาวจำนวนน้อยมีการอักเสบน้อยลงและช่วยในการควบคุมอาการของโรคไขข้ออักเสบ
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Leflunomide medac
เนื่องจาก Leflunomide medac เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นยาชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง Arava ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Leflunomide medac คืออะไร?
เนื่องจาก Leflunomide medac เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาถือว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
เพราะเหตุใด Leflunomide medac จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Leflunomide medac ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Arava ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Arava ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Leflunomide medac
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Leflunomide medac
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Medfl Leflunomide ไปยัง Medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mBH เมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2010 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Leflunomide medac คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Leflunomide medac อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2010
