Topotecan Teva

Topotecan Teva คืออะไร

Topotecan Teva เป็นสมาธิสำหรับการเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) มีส่วนผสมที่ใช้งาน topotecan

Topotecan Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Topotecan Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Hycamtin สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Topotecan Teva ใช้ทำอะไร

Topotecan Teva เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุว่าเป็นการบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี:

มะเร็งรังไข่ระยะลุกลาม (เช่นมีการแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) มันถูกใช้หลังจากผลลบของการรักษาอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่ง;
เซลล์มะเร็งปอดขนาดเล็กเมื่อมะเร็งเกิดขึ้นอีก (ในกรณีที่เกิดซ้ำ) มันจะใช้เมื่อการรักษาเพิ่มเติมด้วยระบบการรักษาเดิมไม่แนะนำ

ยานี้ยังใช้ร่วมกับยาซิสพลาติน (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ในการรักษาสตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูกในกรณีที่มีการกำเริบของโรคหลังจากการฉายรังสีหรือหากโรคอยู่ในขั้นสูง (ระยะ IVB: มะเร็งแพร่กระจายเกินปากมดลูก)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Topotecan Teva ใช้งานอย่างไร

การรักษาด้วย Topotecan Teva ควรบริหารภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาเคมีบำบัด เงินทุนควรดำเนินการในแผนกมะเร็งเฉพาะทาง ก่อนการรักษาการตรวจระดับเม็ดเลือดขาวเกล็ดเลือดและฮีโมโกลบินในเลือดเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าระดับเหล่านี้สูงกว่าระดับต่ำสุดที่กำหนด หากระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวยังคงอยู่ในระดับต่ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งการปรับขนาดยาหรือการบริหารงานของยาอื่น ๆ อาจจะดำเนินการ

ปริมาณของ Topotecan Teva ที่จะได้รับยาขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่ได้รับการรักษารวมถึงน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย Topotecan Teva จะได้รับการแช่ 30 นาทีทุกวันเป็นเวลาห้าวันโดยมีช่วงเวลาสามสัปดาห์ระหว่างการเริ่มต้นของแต่ละรอบ การรักษาสามารถดำเนินต่อไปจนกระทั่งโรคลุกลาม

ในมะเร็งปากมดลูกหากใช้ยาร่วมกับ cisplatin Topotecan Teva ควรให้ยาในวันที่ 1, 2 และ 3 (ด้วย cisplatin ในวันที่ 1) แผนการรักษานี้ทำซ้ำทุก ๆ 21 วันเป็นเวลาหกรอบหรือจนกว่าโรคจะดำเนินต่อไป

สำหรับข้อมูลที่ครบถ้วนให้ดูข้อมูลสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)

Topotecan Teva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Topotecan Teva, topotecan เป็นยาต้านมะเร็งที่อยู่ในกลุ่มของ "topoisomerasic inhibitors" มันปิดกั้นเอนไซม์เอนไซม์ topoisomerase I ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทำสำเนาดีเอ็นเอ เมื่อเอนไซม์ถูกบล็อกดีเอ็นเอจะถูกขัดจังหวะ ด้วยวิธีนี้เซลล์มะเร็งไม่สามารถแบ่งและสิ้นสุดการตาย Topotecan Teva ก็มีผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็งด้วยเช่นกัน

Topotecan Teva มีการศึกษาอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Topotecan Teva เป็นยาสามัญ บริษัท ยาได้นำเสนอข้อมูลที่ตีพิมพ์แล้วในวรรณคดีการแพทย์ใน topotecan ไม่จำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Topotecan Teva เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิง Hycamtin

อะไรคือความเสี่ยงและประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Topotecan Teva?

เนื่องจาก Topotecan Teva เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

ทำไม Topotecan Teva ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Topotecan Teva เปรียบได้กับ Hycamtin ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ที่ว่าในกรณีของ Hycamtin ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้ Topotecan Teva ได้รับการอนุมัติการตลาด