Aerius คืออะไร
Aerius เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ desloratadine มันสามารถใช้ได้เป็น 5 มก. แท็บเล็ตเป็น 5 มก. lyophilisate ในช่องปาก (เม็ดกระจาย), แท็บเล็ต orodispersible (เม็ดละลายในปาก) 2.5 และ 5 มก. ในน้ำเชื่อมจาก 0, 5 มก. / มล. และเป็นวิธีการแก้ จากปาก 0.5 มก. / มล.
Aerius ใช้สำหรับทำอะไร
Aerius ใช้เพื่อบรรเทาอาการของโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ (การอักเสบของโพรงจมูกที่เกิดจากโรคภูมิแพ้เช่นไข้ละอองฟางหรือภูมิแพ้ไรฝุ่น) หรือลมพิษ (สภาพผิวหนังที่เกิดจากการแพ้ รวมถึงอาการคันและผื่น)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Aerius ใช้อย่างไร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่น (เริ่มต้นที่ 12) คือ 5 มก. วันละครั้ง ปริมาณสำหรับเด็กขึ้นอยู่กับอายุ สำหรับเด็กอายุตั้งแต่หนึ่งถึงห้าปีปริมาณคือ 1.25 มก. วันละครั้งนำมาเป็น 2.5 มล. ของน้ำเชื่อมหรือสารละลายในช่องปาก สำหรับเด็กอายุหกถึงสิบเอ็ดปริมาณคือ 2.5 มก. วันละครั้งนำมาเป็น 5 มล. ของน้ำเชื่อมหรือวิธีการแก้ปัญหาในช่องปากหรือเป็นแท็บเล็ต orodispersible 2.5 มก. ผู้ใหญ่และวัยรุ่นสามารถทานยาได้ทุกรูปแบบ
สามารถนำ Aerius ไปด้วยอาหารได้หรือไม่ก็ได้
Aerius ทำงานอย่างไร
Desloratadine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Aerius เป็นสารต่อต้านฮีสตามีนที่ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับที่มักจะได้รับฮีสตามีนซึ่งเป็นสารที่มีอยู่ในร่างกายซึ่งเป็นอาการภูมิแพ้ เมื่อตัวรับถูกบล็อกฮีสตามีไม่มีผลและสิ่งนี้นำไปสู่การลดอาการแพ้
Aerius ทำการศึกษาอะไรบ้าง?
โดยรวมแล้ว Aerius เป็นผู้ทำการศึกษาแปดครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 4 รายและผู้ใหญ่ 800 คนที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (รวมถึงการศึกษาเกี่ยวกับโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาลสี่ครั้งและอีกสองการศึกษาร่วมกับผู้ป่วยโรคหอบหืด) ประสิทธิภาพของ Aerius วัดจากการสังเกตการเปลี่ยนแปลงของอาการ (การคายจมูก, คัน, จามและความแออัด) ก่อนและหลังการรักษาสองถึงสี่สัปดาห์ Aerius ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 416 คนที่มีลมพิษ วัดประสิทธิภาพโดยการสังเกตการเปลี่ยนแปลงของอาการ (อาการคันจำนวนและขนาดของผื่นการรบกวนการทำงานของการนอนหลับและกลางวัน) ก่อนและหลังการรักษาหกสัปดาห์
ในการศึกษาทั้งหมดประสิทธิภาพของ Aerius นั้นเทียบกับการใช้ยาหลอก (การรักษาแบบหลอก)
มีการนำเสนอการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อแสดงให้เห็นว่าน้ำเชื่อม, วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากและแท็บเล็ต orodispersible ได้รับการรักษาโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับแท็บเล็ตและเพื่อแสดงให้เห็นว่าพวกเขาสามารถบริหารเด็กได้อย่างปลอดภัย
Aerius มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ในโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้การสังเกตผลการศึกษาทั้งหมดการรักษาด้วย Aerius 5 มก. 2 สัปดาห์ทำให้อาการลดลงเฉลี่ย 25 - 32% เมื่อเทียบกับการลดลง 12 ถึง 26% ในผู้ป่วย ได้รับยาหลอก จากการศึกษาเกี่ยวกับลมพิษทั้งสองพบว่าการลดลงของคะแนนอาการหลังจากหกสัปดาห์ของการรักษาด้วย Aerius คือ 58% และ 67% เทียบกับ 40% และ 33% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Aerius คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่และวัยรุ่นคือความเหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อย 1.2%) ปากแห้ง (0.8%) และปวดหัว (0.6%) ผลข้างเคียงที่พบในเด็กนั้นคล้ายคลึงกัน ในเด็กอายุน้อยกว่าสองปีผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือท้องเสีย (3.7%), ไข้ (2.3%) และนอนไม่หลับ (2.3%) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Aerius ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Aerius โดยผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) กับ desloratadine, loratadine หรือส่วนผสมอื่น ๆ
เหตุใด Aerius จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Aerius มีมากกว่าความเสี่ยงในการบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้หรือลมพิษ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Aerius
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Aerius
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Aerius ไปยัง SP Europe เมื่อวันที่ 15 มกราคม 2544 การอนุญาตได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 15 มกราคม 2549
สำหรับ Aerius เวอร์ชันเต็มของ EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2008
