Zypraxa Velotab - olanzapine

Zypraxa Velotab คืออะไร

Zypraxa Velotab เป็นยาที่มี olanzapine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ ยาสามารถใช้ได้เป็นเม็ดสีเหลืองและกลม orodispersible (จาก 5, 10, 15 และ 20 มก.) แท็บเล็ต Orodispersible เป็นแท็บเล็ตที่ละลายในปาก

Zypraxa Velotab ใช้ทำอะไร

Zypraxa Velotab ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่างรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอนความน่าสงสัยและอาการหลงผิด Zypraxa Velotab ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงในผู้ป่วยที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น

Zypraxa Velotab ใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ที่รุนแรง (โดยเฉพาะอารมณ์ร่าเริง) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของอาการคลั่งไคล้ตอน (ปรากฏขึ้นอีกครั้งของอาการ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคสองขั้ว (ความเจ็บป่วยทางจิตที่โดดเด่นด้วยการสลับเฟสของความคลั่งไคล้และซึมเศร้า) ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zypraxa Velotab ใช้อย่างไร

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Zypraxa Velotab ขึ้นอยู่กับโรคที่ต้องรักษา: สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้ตอน 10 มก. ต่อวัน; สำหรับการรักษา manic ตอนคือ 15 มก. ต่อวันเว้นแต่ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ในกรณีที่ปริมาณเริ่มต้นอาจ 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองและความอดทนของผู้ป่วยในช่วง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ควรวางแท็บเล็ต orodispersible บนลิ้นที่มีการแพร่กระจายอย่างรวดเร็วในน้ำลายหรือพวกเขาอาจจะละลายในน้ำก่อนที่จะถูกนำตัวไป มีความจำเป็นต้องลดปริมาณเริ่มต้น (5 มก. ต่อวัน) ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต

Zypraxa Velotab ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zypraxa Velotab, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อ "ผิดปรกติ" ยารักษาโรคจิตเพราะมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตเก่าที่มีอยู่มาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แน่นอนของการกระทำ เชื่อมต่อกับตัวรับที่แตกต่างกันบางอย่างบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองจะถูกขัดจังหวะผ่าน "สารสื่อประสาท" นั่นคือสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกัน เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ของ olanzapine นั้นเกิดจากความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และโดปามีน เนื่องจากสารสื่อประสาทสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, olanzapine ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองลดอาการของโรคเหล่านี้

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zypraxa Velotab

Zypraxa Velotab มีส่วนประกอบที่ใช้งานเหมือนกับยาอื่นที่ชื่อ Zyprexa ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปมาตั้งแต่ปี 1996 ดังนั้นการศึกษาของ Zyprexa จึงถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ Zypraxa Velotab การศึกษาเหล่านี้ยังแสดงให้เห็นว่าเมื่อได้รับการรับประทานยาทั้งสองผลิตระดับ olanzapine เทียบเท่าในเลือด

Zypraxa Velotab ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

เช่นเดียวกับ Zyprexa, Zypraxa Velotab มีประสิทธิภาพในการปรับปรุงอาการได้ดีกว่ายาหลอก (การรักษาหลอก) Zypraxa Velotab มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาเสพติดเมื่อเทียบกับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภทการรักษาโรคคลั่งไคล้ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และการป้องกันการกำเริบในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์แปรปรวน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zypraxa Velotab คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zypraxa Velotab (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการง่วงซึมการเพิ่มน้ำหนักและระดับโปรแลคติน (ฮอร์โมน) ที่เพิ่มขึ้น สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zypraxa Velotab ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Zypraxa Velotab ในผู้ที่มีผิวแพ้ง่าย (แพ้) กับ olanzapine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Zypraxa Velotab ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคต้อหินมุมแคบ (เพิ่มแรงกดภายในตา)

ทำไม Zypraxa Velotab ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zypraxa Velotab มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ป่วยจิตเภทในผู้ใหญ่สำหรับการบำรุงรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในการรักษาติดตามในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองเชิงบวกต่อ การรักษาขั้นต้นสำหรับการรักษาความบ้าคลั่งปานกลางถึงรุนแรงและการป้องกันตอนใหม่ในผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้ว คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Zypraxa Velotab

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zypraxa Velotab

เมื่อวันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2000 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Zypraxa Velotab ไปยัง Eli Lilly Nederland BV การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2548 และ 27 กันยายน 2549

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของการประเมินผล (EPAR) ของ Zypraxa Velotab คลิกที่นี่

อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2008