Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion คืออะไร
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion เป็นยาที่มีสารสำคัญสามชนิด: levodopa, carbidopa และ entacapone มันมีอยู่ในช่วงของแท็บเล็ตในหกสูตรที่มี 50 ถึง 200 มก. ของ levodopa และ 12.5 ถึง 50 มก. ของ carbidopa แท็บเล็ตทั้งหมดมี entacapone 200 มก.
ยานี้เหมือนกับ Stalevo ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ผู้ผลิต Stalevo ได้ตกลงกันว่าสามารถใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ("ความยินยอมโดยได้รับการบอกกล่าว")
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ใช้ทำอะไร?
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน โรคพาร์กินสันเป็นโรคทางจิตขั้นสูงที่ก่อให้เกิดการสั่นไหวช้าในการเคลื่อนไหวและความฝืดของกล้ามเนื้อ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา levodopa และ dopa decarboxylase inhibitor (การรักษามาตรฐานสองวิธีในการรักษาโรคพาร์กินสัน) ที่นำเสนอ "ความผันผวน" ในช่วงท้ายของช่วงเวลา เวลาระหว่างการจัดการของสองปริมาณ ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลของยาลดลงตามการเกิดขึ้นอีกครั้งของอาการ ความผันผวนมีการเชื่อมโยงกับการลดผลกระทบของ levodopa ซึ่งผู้ป่วยจะได้รับการเปลี่ยนแปลงอย่างฉับพลันระหว่างสถานะ "กับ" ซึ่งเขาสามารถเคลื่อนไหวได้และถูก "ปิด" ซึ่งทำให้เขาลำบากในการเคลื่อนไหว Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ใช้เมื่อไม่สามารถจัดการกับความผันผวนเหล่านี้ได้ด้วยการใช้ชุดค่าผสมมาตรฐานเท่านั้น ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
ฉันจะใช้ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ได้อย่างไร
แท็บเล็ตของ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion แต่ละแท็บเล็ตประกอบด้วยเลโวโดปาปริมาณที่สมบูรณ์ในหกสูตรโดยมี carbidopa และ entacapone ในปริมาณที่สอดคล้องกัน การกำหนด Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ที่ผู้ป่วยควรใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ levodopa ที่จำเป็นในการควบคุมอาการ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีเปลี่ยนไปใช้การรักษาด้วย Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion และการปรับขนาดยาที่ถูกต้องในระหว่างการรักษาสามารถดูได้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (เช่นส่วนหนึ่งของ EPAR)
ปริมาณสูงสุดของ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion คือ 10 เม็ดต่อวันยกเว้นแท็บเล็ตที่มี levodopa 200 มก. และ carbidopa 50 มก. ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณสูงสุดคือ 7 เม็ดต่อวัน Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ควรได้รับทั้งเม็ดและอาจมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับน้อยถึงปานกลางหรือมีปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรง จะต้องไม่ให้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรง
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ทำงานอย่างไร
ในผู้ป่วยโรคพาร์คินสันเซลล์สมองที่ผลิตสารสื่อประสาทโดปามีนเริ่มตายส่งผลให้ความเข้มข้นของสารนี้ในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของพวกเขาอย่างน่าเชื่อถือ ส่วนผสมที่ใช้งานทั้งหมดใน Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ช่วยฟื้นฟูระดับโดปามีนในสมองที่รับผิดชอบควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน
เลโวโดปากลายเป็นโดปามีนในสมอง Carbidopa และ entacapone บล็อกบางส่วนของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องในการย่อยสลายของ levodopa ในร่างกาย: carbidopa ปิดกั้นเอนไซม์ dopa decarboxylase ในขณะที่ entacapone บล็อกเอนไซม์ catecol-O-methyltransferase (COMT) เป็นผลให้ levodopa ยังคงใช้งานได้นานขึ้นช่วยในการปรับปรุงอาการของโรคพาร์กินสันเช่นความมั่นคงของกล้ามเนื้อและความช้าในการเคลื่อนไหว Entacapone ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ภายใต้ชื่อ Comtess / Comtan ตั้งแต่ปี 1998 การใช้งานร่วมกันของ levodopa และ carbidopa ได้รับการยอมรับอย่างดีและมีอายุย้อนหลังไปถึงช่วงกลางทศวรรษ 70 ต้องขอบคุณการผสมผสานของสารออกฤทธิ์ทั้งสามชนิดในแท็บเล็ตเดียวจำนวนเม็ดที่จะลดลงและสิ่งนี้สามารถช่วยให้ผู้ป่วยติดกับระบบการรักษา
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion
บริษัท ใช้ข้อมูลบางอย่างที่อ้างถึง Comtess / Comtan เพื่อสนับสนุนการใช้ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion และนำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ใน levodopa และ carbidopa
บริษัท ยังได้ทำการศึกษา "ชีวสมมูล" เพื่อแสดงให้เห็นว่าการบริโภค Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion นั้นมีระดับของ levodopa, carbidopa และ entacapone ในปริมาณที่เท่ากันเมื่อเทียบกับปริมาณของยาเม็ดแยกที่ประกอบด้วย entacapone และ levodopa และ carbidopa
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion แสดงผลประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion เป็นสารชีวสมมูลที่แยกเม็ด
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือดายสกิน (การเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ), โรคพาร์กินสันกำเริบ (โรคพาร์กินสันแย่ลง), คลื่นไส้และการเปลี่ยนสีปัสสาวะที่ไม่เป็นอันตราย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion จะต้องไม่ถูกนำมาใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา levodopa, carbidopa, entacapone หรือส่วนผสมอื่นใด Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ต้องไม่ให้แก่ผู้ป่วย:
- ทุกข์ทรมานจากโรคตับอย่างรุนแรง
- ผู้ป่วยที่มีโรคต้อหินมุมปิด (เพิ่มความดันลูกตา);
- รับผลกระทบจาก pheochromocytoma (เนื้องอกของต่อมหมวกไต);
- กับประวัติของโรค neuroleptic มะเร็ง (ความผิดปกติของประสาทที่รุนแรงมักเกิดจากยา antipsychotic) หรือ rhabdomyolysis (การแตกของเส้นใยกล้ามเนื้อ)
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion จะต้องไม่ถูกใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่อยู่ในกลุ่มของ "monoamine oxidase inhibitors" (ยากล่อมประสาทชนิดหนึ่ง) สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
ทำไม Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับสหภาพยุโรปสำหรับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ทั้งหมดในวันที่ 24 สิงหาคม 2554
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2011
