VAGIFEM ®เป็นยาที่ใช้ Estradiol emhydrate

กลุ่มบำบัด: เอสโตรเจนธรรมชาติ

ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม

ตัวชี้วัด VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ®เป็นยาบนพื้นฐานของ estradiol ที่มีประโยชน์สำหรับการรักษาอาการช่องคลอดที่เกี่ยวข้องกับการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนทั่วไปของวัยหมดประจำเดือน

กลไกการออกฤทธิ์ VAGIFEM ® - Estradiol

17 Beta Estradiol เป็นฮอร์โมนสำคัญสำหรับการพัฒนาที่ถูกต้องของสิ่งมีชีวิตเนื่องจากมันเข้าแทรกแซงในช่วงวัยรุ่นเพื่อให้แน่ใจว่าอวัยวะเพศหญิงทุติยภูมิครบกำหนดและในช่วงเวลาที่อุดมสมบูรณ์ในการอำนวยความสะดวกในการพัฒนาและฟื้นฟู

มีการรับประกันการผลิตในช่วงวัยเจริญพันธุ์จากการทำงานของเซลล์กรานูล่าซึ่งลดลงอย่างต่อเนื่องจนกว่าจะหายไปอย่างสมบูรณ์ในช่วงวัยหมดประจำเดือน

การขาด estrogenic ที่เป็นตัวกำหนดช่วงเวลานี้มักจะมาพร้อมกับการพัฒนาของภาพอาการที่ซับซ้อนโดยเฉพาะอย่างยิ่งลักษณะอาการทางระบบประสาทเช่นการโจมตีเสียขวัญความวิตกกังวลและความยากลำบากในการนอนหลับ; อาการ vasomotor และความไม่แน่นอนที่แม่นยำยิ่งขึ้น ผลกระทบในท้องถิ่นเข้มข้นในระดับช่องคลอดที่เกี่ยวข้องกับฝ่อและโรคเรื้อรังและความก้าวหน้าเช่นโรคกระดูกพรุน

การบำบัดทดแทนด้วย VAGIFEM ®จึงถูกระบุเพื่อบรรเทาอาการดังกล่าวข้างต้นในขณะที่ป้องกันการพัฒนาของโรคที่รุนแรงและก้าวหน้าเช่นโรคกระดูกพรุน

Estradiol hemidrate นำมาทางช่องคลอดข้ามเมแทบอลิซึมผ่านครั้งแรกจึงยังคงรักษาระบบการดูดซึมที่ดีเยี่ยม

การบริโภคที่เกี่ยวกับโยนีทำให้เอสตราไดออลที่มีอยู่ใน VAGIFEM ®ให้ผลในระดับท้องถิ่นเป็นหลัก

การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก

1. การรักษาความปลอดภัยทางหลอดเลือดด้วย ESTRADIOL

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการบริหารช่องคลอดของ estradiol ที่ 10 มก. เป็นเวลา 12 เดือนไม่เพียง แต่มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการฝ่อในช่องคลอดเท่านั้น แต่ยังสามารถทนได้ดีและปราศจากผลข้างเคียงที่รุนแรงโดยเฉพาะ

2. มะเร็งเต้านมและมะเร็งเต้านม

ความเข้มข้นของระบบ estradiol สูงที่สังเกตได้หลังจากรับ estradiol ในแท็บเล็ตในช่องคลอดหรือแท็บเล็ตอาจย้อนกลับผลกระทบของสารยับยั้ง aromatase ที่ใช้ในการรักษามะเร็งเต้านมและห้ามใช้

3. ประสิทธิภาพของการบำบัดด้วย VAGIFEM

การศึกษาที่น่าสนใจที่แสดงให้เห็นว่าการบริโภคยา VAGIFEM สามารถทำได้ในเวลาเพียง 12 สัปดาห์ของการรักษารับประกันการปรับปรุงที่สำคัญในอาการที่เกี่ยวข้องกับฝ่อในช่องคลอดในกว่า 60% ของผู้ป่วยที่รักษา

วิธีการใช้และปริมาณ

VAGIFEM ® ยาเม็ดเคลือบช่องคลอดที่เคลือบด้วย estradiol emhydrate 25 mcg :

ขนาดที่แนะนำและใช้กันมากที่สุดคือหนึ่งเม็ดต่อวันในช่วงสองสัปดาห์แรกตามด้วยขั้นตอนการบำรุงรักษาโดยรับประทานหนึ่งเม็ดสองครั้งต่อสัปดาห์

แม้จะมีโปรโตคอลมาตรฐานปริมาณอาจมีการเปลี่ยนแปลงดังนั้นการดูแลทางการแพทย์เป็นสิ่งจำเป็นทั้งในระยะเริ่มต้นของการรักษาและในความต่อเนื่อง

คำเตือน VAGIFEM ® - Estradiol

"ความซับซ้อน" โดยเฉพาะทางชีวภาพของการรักษาด้วยฮอร์โมนทดแทนฮอร์โมนเอสโตรเจนจำเป็นต้องมีการดูแลทางการแพทย์อย่างระมัดระวังทั้งในระยะเริ่มต้นของการบำบัดและในช่วงเวลาการบำรุงรักษาที่ตามมา

การตรวจสอบทางคลินิกอย่างระมัดระวังเริ่มต้นมีประโยชน์ในการยืนยันการมีอยู่ของปัจจัย predisposing เช่น endometriosis ประวัติศาสตร์หรือความคุ้นเคยสำหรับโรคขึ้นอยู่กับลิ่มเลือดอุดตันหรือสโตรเจน, ความดันโลหิตสูง, ตับ, เบาหวาน, ไมเกรนและ autoimmune โรคหืดและโรคกระดูกพรุน ลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคหลอดเลือดและเนื้องอก

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปริมาณของ VAGIFEM ®มีข้อห้ามอย่างรุนแรงในระหว่างตั้งครรภ์และระยะเวลาการให้นมที่ตามมาแม้จะไม่มีการก่อให้เกิดการกลายพันธุ์หรือการทำให้ทารกอวัยวะพิการบนทารกในครรภ์

การติดต่อ

ปริมาณของ estradiol โดยเส้นทางช่องคลอดลดการปรากฏตัวของปฏิกิริยาทางยาที่เกี่ยวข้องทางคลินิกอย่างสมบูรณ์

ข้อห้าม VAGIFEM ® - Estradiol

การใช้ VAGIFEM ®มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร, ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากมะเร็งที่ขึ้นอยู่กับ estorgeno, มะเร็งเต้านม, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำเฉียบพลัน, โรคเส้นเลือดอุดตันที่เกิดขึ้นเมื่อเร็ว ๆ, ประวัติของภาวะเกล็ดเลือดอุดตันในตับ, porphyria, ตกขาว undiagnosed และแน่นอนในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง

ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง

การทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกันได้ทำการทดสอบความปลอดภัยและความทนทานต่อการใช้ยา VAGIFEM ®โดยสังเกตว่ามีผลข้างเคียงที่พบบ่อยเป็นพิเศษ

ในบรรดาอาการไม่พึงประสงค์ที่ได้รับรายงานมากที่สุด ได้แก่ ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, ปวดท้อง, อาเจียน, ท้องอืด, อาการบวมน้ำที่เต้านมและเพิ่มความอ่อนโยนต่อเต้านม, อาการบวมน้ำส่วนปลาย, เลือดออกและการติดเชื้อในช่องคลอด

อย่างไรก็ตามพบว่ามีลมพิษและปฏิกิริยาทางผิวหนัง, แผล, โรคนอนไม่หลับและภาวะซึมเศร้า

ในทางกลับกันความเสี่ยงของมะเร็งเต้านมและมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกมีความสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากการรักษาเป็นเวลานาน

หมายเหตุ

VAGIFEM ®สามารถขายได้ภายใต้ใบสั่งยา