ยาเสพติด

Daliresp - Roflumilast

1. DALIRESP คืออะไรและใช้เพื่ออะไร

Daliresp มีสารออกฤทธิ์ roflumilast ซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบที่เรียกว่า phosphodiesterase 4 inhibitor Roflumilast ช่วยลดการทำงานของ phosphodiesterase 4 ซึ่งเป็นโปรตีนที่พบตามธรรมชาติในเซลล์ของร่างกาย เมื่อกิจกรรมของโปรตีนนี้ลดลงจะมีการอักเสบในปอดน้อยลง สิ่งนี้จะช่วยหยุดการตีบของทางเดินหายใจที่เกิดขึ้นในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ดังนั้น Daliresp ช่วยเพิ่มปัญหาระบบทางเดินหายใจ

Daliresp ถูกระบุสำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่รุนแรงในผู้ใหญ่ ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคเรื้อรังของปอดที่ทำให้เกิดการตีบตันของทางเดินหายใจ (อุดตัน) และอาการบวมและระคายเคืองที่ผนังของทางเดินหายใจเล็ก ๆ (การอักเสบ) ทำให้เกิดอาการเช่นไอ, ฟ่อ, การรัดหน้าอกหรือหายใจลำบาก Daliresp จะใช้นอกเหนือจากยาขยายหลอดลม

2. ก่อนที่คุณจะใช้ DALIRESP

อย่าใช้ Daliresp

- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อ roflumilast หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของ Daliresp (อยู่ในหมวดที่ 6 'อะไรทำให้ Daliresp')

- หากคุณมีปัญหาตับปานกลางหรือรุนแรง

ดูแลเป็นพิเศษด้วย Daliresp

Daliresp ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอย่างฉับพลันของการหายใจถี่ (หลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน) เพื่อแก้ปัญหาการโจมตีอย่างกะทันหันของความไม่หยุดหายใจเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่แพทย์ของคุณจะให้ยาอื่นให้กับคุณตลอดเวลาที่คุณต้องเผชิญกับการโจมตีประเภทนี้ Daliresp จะไม่เป็นประโยชน์ในสถานการณ์นี้

เขาต้องตรวจสอบน้ำหนักตัวเป็นประจำ พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณลดน้ำหนักโดยไม่ตั้งใจ (ไม่ได้เชื่อมต่อกับโปรแกรมอาหารหรือการออกกำลังกาย) ในขณะที่ทานยานี้

Daliresp ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาภูมิคุ้มกันรุนแรง (เช่นการติดเชื้อ HIV, หลายเส้นโลหิตตีบ, lupus erythematosus, leukoencephalopathy multifocal ก้าวหน้าและอื่น ๆ ), ปัญหาเกี่ยวกับการติดเชื้อเฉียบพลันรุนแรง (เช่นวัณโรค, หรือตับอักเสบเฉียบพลัน), มะเร็ง ( ยกเว้นเซลล์มะเร็งพื้นฐานชนิดของมะเร็งผิวหนังที่พัฒนาช้า) หรือการลดลงอย่างรุนแรงของการทำงานของหัวใจเนื่องจากขาดข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับ Daliresp ในเงื่อนไขเหล่านี้ พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณได้รับการวินิจฉัยว่ามีปัญหาเหล่านี้

ประสบการณ์ยัง จำกัด ในผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยก่อนหน้าของวัณโรค, ไวรัสตับอักเสบ, การติดเชื้อไวรัสของโรคเริมหรืองูสวัด

คุณอาจพบอาการท้องเสียคลื่นไส้ปวดท้องหรือปวดศีรษะในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาด้วย Daliresp พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากผลข้างเคียงเหล่านี้ไม่สามารถแก้ไขได้ภายในสองสามสัปดาห์แรกของการรักษา

นอกจากนี้ยังสามารถแสดงอาการนอนไม่หลับวิตกกังวลวิตกกังวลหรืออารมณ์หดหู่ ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Daliresp บอกแพทย์ของคุณหากคุณกำลังประสบอาการชนิดนี้และยาอื่น ๆ ที่คุณได้รับเนื่องจากบางคนอาจเพิ่มโอกาสของผลข้างเคียงเหล่านี้ คุณควรแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบทันทีเกี่ยวกับความคิดฆ่าตัวตายที่คุณอาจมี

เด็ก ๆ

เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปีไม่ควรใช้ Daliresp

สละ Daliresp กับยาอื่น ๆ

บอกแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา

Daliresp สามารถนำมาพร้อมกับยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็น corticosteroids สูดดมหรือในช่องปากหรือยาขยายหลอดลม อย่าหยุดใช้ยาเหล่านี้หรือลดปริมาณโดยไม่ปรึกษาแพทย์ของคุณ

บอกแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Daliresp หากคุณใช้อยู่แล้ว:

- ผลิตภัณฑ์ยาที่มี theophylline (ยาที่ใช้ในการรักษาปัญหาระบบทางเดินหายใจ) หรือ

- ยาที่ใช้รักษาปัญหาภูมิคุ้มกันเช่น methotrexate, azathioprine

คอร์ติโคสเตอรอยด์สำหรับการรักษาระยะยาว

- ยาที่มี fluvoxamine, enoxacin หรือ cimetidine

ผลของ Daliresp อาจลดลงหากถ่ายพร้อมกันกับ rifampicin (ยาปฏิชีวนะ) หรือ phenobarbital, carbamazepine หรือ phenytoin (ยาตามปกติสำหรับการรักษาโรคลมชัก) ปรึกษาแพทย์ของคุณสำหรับคำแนะนำ

การ Daliresp กับอาหารและเครื่องดื่ม

คุณสามารถทานยานี้โดยมีและไม่มีอาหาร

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

อย่าใช้ Daliresp หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือหากคุณวางแผนไว้ถ้าคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อรับคำแนะนำก่อนทานยา

การขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Daliresp ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางส่วนของ Daliresp

แท็บเล็ต Daliresp มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ของคุณว่าคุณมีอาการแพ้น้ำตาลให้ติดต่อแพทย์ของคุณก่อนที่จะใช้ยานี้

3. วิธีการที่จะใช้ DALIRESP

ใช้ Daliresp ทุกครั้งตามที่แพทย์ของคุณบอก หากคุณไม่แน่ใจให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ขนาดปกติคือ 500 ไมโครกรัมแท็บเล็ตวันละครั้ง อย่ากินยาเกินขนาดที่แพทย์แนะนำ

ใช้แท็บเล็ตด้วยน้ำเล็กน้อย คุณสามารถทานยานี้โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

ใช้แท็บเล็ตทุกวันในเวลาเดียวกัน

คุณอาจต้องใช้ Daliresp เป็นเวลาหลายสัปดาห์เพื่อให้ได้ผลประโยชน์

หากคุณใช้ Daliresp มากกว่าที่คุณควร

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันที ถ้าเป็นไปได้ทานยาและใบปลิวนี้กับคุณ

หากคุณลืมที่จะใช้ Daliresp

หากคุณลืมที่จะใช้แท็บเล็ตในเวลาปกติให้ใช้ทันทีที่คุณจำได้ หากวันหนึ่งคุณลืมที่จะใช้แท็บเล็ต Daliresp เพียงแค่ดำเนินการต่อในวันถัดไปโดยการใช้แท็บเล็ตต่อไปตามปกติ ใช้แท็บเล็ตต่อไปตามเวลาปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดใช้ Daliresp

เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทาน Daliresp ต่อไปตามระยะเวลาที่แพทย์กำหนดแม้ว่าคุณจะไม่มีอาการอะไรก็ตามเพื่อควบคุมการทำงานของปอด

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Daliresp ให้ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

4. ผลที่ไม่อาจคาดการณ์ได้

เช่นเดียวกับยาทุกชนิด Daliresp อาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงแม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งอาจเกิดขึ้นกับความถี่ที่กำหนดมีดังนี้:

พบบ่อยมาก: มีผลมากกว่า 1 ใน 10 ของผู้ป่วย

ทั่วไป: ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายจาก 100 ราย

เรื่องแปลก: มีผลกับผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 1, 000 คน

หายาก: ส่งผลกระทบต่อ 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 10, 000

หายากมาก: มันมีผลต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1 รายใน 10, 000

ไม่ทราบ: ไม่สามารถกำหนดความถี่ได้ตามข้อมูลที่มี

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

ลดน้ำหนักลดความอยากอาหาร นอนไม่หลับ; อาการปวดหัว; ท้องเสียคลื่นไส้ปวดท้อง

ผลข้างเคียงที่ผิดปกติ

ภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาการแพ้ทั่วไปที่อาจมีผลต่อผิวหนังปากและลิ้นโดยทั่วไปนำไปสู่ความยากลำบากในการหายใจและ / หรือความดันโลหิตลดลงและการเต้นของหัวใจเร่ง) รู้สึกกังวล แรงสั่นสะเทือนความรู้สึกเวียนศีรษะ (วิงเวียน) เวียนศีรษะ; ความรู้สึกของหัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ (ใจสั่น); โรคกระเพาะ, อาเจียน, กรดไหลย้อนของกรดในกระเพาะอาหารเข้าไปในหลอดอาหาร (สำรอกกรด), อาหารไม่ย่อย; ผื่น; ปวดกล้ามเนื้อหรือตะคริว อาการปวดหลังรู้สึกเหนื่อยหรือเหนื่อยล้า วิงเวียน

ผลข้างเคียงที่หายาก

การขยายหน้าอกในเพศชาย รู้สึกประหม่าหรือหดหู่ ลดความรู้สึกในรสชาติ; การติดเชื้อทางเดินหายใจ (ไม่รวมปอดอักเสบ); เลือดในอุจจาระท้องผูก; เพิ่มขึ้นในตับหรือเอนไซม์กล้ามเนื้อ (มองเห็นได้ในการทดสอบเลือด); ponfi (ลมพิษ)

ในกรณีที่ไม่ค่อยพบอาการแพ้อย่างรุนแรงให้หยุดใช้ Daliresp และติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่แผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด ทานยาและใบปลิวนี้กับคุณเพื่อให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษา อาการทั่วไปของอาการแพ้อย่างรุนแรงคือ: บวมของใบหน้า, ริมฝีปาก, ปาก, ลิ้นและ / หรือคอซึ่งอาจทำให้เกิดความยากลำบากในการกลืนหรือหายใจลมพิษ

ในการทดลองทางคลินิกมีรายงานการคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรม (รวมถึงการฆ่าตัวตาย) ในบางกรณี บอกแพทย์ของคุณทันทีเกี่ยวกับความคิดฆ่าตัวตายที่คุณอาจมี

หากผลข้างเคียงใด ๆ เกิดขึ้นอย่างรุนแรงหรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้อยู่ในแผ่นพับนี้โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

5. วิธีการจัดเก็บ DALIRESP

ทำให้ Daliresp พ้นจากสายตาและมองเด็ก ๆ

อย่าใช้ Daliresp หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องและบรรจุภัณฑ์พลาสติกหลังจาก EXP วันที่หมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ

ไม่ควรกำจัดยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรเกี่ยวกับวิธีกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป สิ่งนี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

6. ข้อมูลอื่น ๆ

สิ่งที่ Daliresp มี

- สารออกฤทธิ์คือ roflumilast แต่ละแท็บเล็ตที่เคลือบฟิล์ม (แท็บเล็ต) มี roflumilast 500 ไมโครกรัม

- สารเพิ่มปริมาณคือ:

- หลัก: แลคโตส monohydrate, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน (K90), stearate แมกนีเซียม,

- การเคลือบ: hypromellose 2910, Macrogol 4000, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) และออกไซด์เหล็กสีเหลือง (E172)

สิ่งที่ Daliresp ดูเหมือนและเนื้อหาของชุด

แท็บเล็ตที่เคลือบฟิล์ม Daliresp 500 microgram มีสีเหลือง, รูปตัว D, มีเครื่องหมาย "D" อยู่ด้านหนึ่ง

บรรจุภัณฑ์พุพองอลูมิเนียม PVC / PVDC แต่ละชุดประกอบด้วยแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม 10, 30 หรือ 90

มีความเป็นไปได้ที่จะทำการตลาดไม่ได้ทุกแพ็ค