ควบคุม Pantecta - pantoprazole

Pantecta Control คืออะไร

Pantecta Control เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ pantoprazole มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดสีเหลือง, วงรี (20 มก.) ทนต่อระบบทางเดินอาหาร "ทนต่อกระเพาะอาหาร" หมายความว่าเนื้อหาของแท็บเล็ตผ่านกระเพาะอาหารและยังคงไม่บุบสลายจนกว่าจะถึงลำไส้ เพื่อป้องกันไม่ให้สารออกฤทธิ์ถูกทำลายโดยกรดที่มีอยู่ในกระเพาะอาหาร

Pantecta Control นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Pantecta

Pantecta Control ใช้ทำอะไร?

Pantecta Control ใช้สำหรับรักษาอาการกรดไหลย้อนระยะสั้นในผู้ใหญ่ มันเรียกว่ากรดไหลย้อนเมื่อกรดที่ผลิตในกระเพาะอาหารผ่านเข้าไปในหลอดอาหารทำให้เกิดอาการเสียดท้องและกรดไหลย้อน (กรดที่ไหลย้อนกลับเข้าไปในปาก)

ยาสามารถรับได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา

Pantecta Control ใช้อย่างไร

ปริมาณของ Pantecta Control ที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดวันละครั้งจนกว่าอาการจะหายไป ผู้ป่วยอาจต้องทานยาเป็นเวลาสองหรือสามวันติดต่อกันก่อนที่อาการจะดีขึ้น ในกรณีที่ไม่มีอาการดีขึ้นภายในสองสัปดาห์ของการรักษาอย่างต่อเนื่องผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ ผู้ป่วยไม่ควรทานยานานเกินสี่สัปดาห์โดยไม่ปรึกษาแพทย์

แท็บเล็ตควรกลืนทั้งของเหลวก่อนอาหารและไม่ควรเคี้ยวหรือบด ไม่แนะนำให้ใช้ Pantecta Control สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

Pantecta Control ทำงานอย่างไร

สารสำคัญใน Pantecta Control, pantoprazole เป็นตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม มันทำงานโดยการปิดกั้น "ปั๊มโปรตอน" โปรตีนที่พบในเซลล์พิเศษในเนื้อเยื่อที่เรียงแถวกระเพาะอาหารที่ปั๊มกรดเข้าไปในกระเพาะอาหาร โดยการปิดกั้นปั๊ม, pantoprazole ช่วยลดการผลิตกรด, บรรเทาอาการของกรดไหลย้อน

ยาที่มีส่วนผสมของ Pantoprazole นั้นมีจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 1994 ยา Pantecta อ้างอิงนั้นมีเฉพาะในใบสั่งยาเท่านั้น มันใช้สำหรับการรักษาระยะยาวและเพื่อรักษาโรคทางเดินอาหารที่หลากหลาย (โรคที่มีผลต่อลำไส้) มากกว่าการควบคุมของ Pantecta

Pantecta Control มีการศึกษาอะไรบ้าง?

เนื่องจาก pantoprazole ถูกนำมาใช้เป็นเวลาหลายปีผู้สมัครได้นำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ผู้สมัครยังได้นำเสนอข้อมูลจากการศึกษาหลักสองเรื่องที่สังเกตเห็นผลของ pantoprazole 20 มก. ในผู้ใหญ่ทั้งหมด 563 คนที่มีอาการกรดไหลย้อนรวมทั้งตอนอิจฉาริษยาอย่างน้อยหนึ่งครั้งในสามวันก่อนเริ่มการศึกษา . การศึกษาครั้งแรกเปรียบเทียบ pantoprazole กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในผู้ใหญ่ 219 คนและครั้งที่สองเปรียบเทียบกับ Ranitidine (ยาอีกตัวหนึ่งที่ใช้รักษาอาการกรดไหลย้อน) ในผู้ใหญ่ 344 คน มาตรการหลักของประสิทธิผลคือจำนวนผู้ป่วยที่มีอาการอิจฉาริษยาในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษา

Pantecta Control มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Pantoprazole มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและ ranitidine ในการปรับปรุงอาการกรดไหลย้อน ในการศึกษาครั้งแรกพบว่า 74% ของผู้ป่วยที่รับประทาน pantoprazole (80 ใน 108 คน) และ 43% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (48 คนจาก 111 คน) ไม่มีอาการเสียดท้องหลังจากสองสัปดาห์ Pantoprazole ยังมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการสำรอกกรด ในการศึกษาครั้งที่สอง 70% ของผู้ป่วยที่รับประทาน pantoprazole (121 จาก 172) และ 59% ของผู้ที่ใช้ ranitidine (102 จาก 172) ไม่มีอาการเสียดท้องหลังจากสองสัปดาห์ของการรักษา

Pantecta Control มีความเสี่ยงอะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Pantecta Control (เห็นในผู้ป่วย 1 รายใน 100 คน) คืออาการท้องเสียและปวดหัว สำหรับรายการของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดที่ตรวจพบด้วย pantoprazole ใช่

อ้างอิงถึงแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Pantecta Control ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา pantoprazole ถั่วเหลืองหรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ยาร่วมกับ atazanavir (ยาที่ใช้รักษาโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ [HIV])

ทำไม Pantecta Control ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ระบุว่า pantoprazole 20 มก. มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการไหลย้อนระยะสั้นและมีประสบการณ์ด้านความปลอดภัยที่ยาวนานในการใช้ยาเป็นยาตามใบสั่งแพทย์ คณะกรรมการยังเห็นว่าตามประสบการณ์ของการใช้ pantoprazole ความพร้อมใช้งานของการควบคุม Pantecta โดยไม่มีการดูแลทางการแพทย์มีความเหมาะสม CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Pantecta Control มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการไหลย้อนระยะสั้นในผู้ใหญ่โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา คณะกรรมการแนะนำว่า Pantecta Control จะได้รับการอนุญาตทางการตลาด