QUADRAMET คืออะไร
QUADRAMET เป็นวิธีการแก้ปัญหาการฉีดที่มีส่วนประกอบของ samarium [153Sm] pentasodium lexidronam
QUADRAMET ใช้ทำอะไร
QUADRAMET ใช้เพื่อลดอาการปวดกระดูกในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูก osteoblastic (มะเร็งกระดูก) Osteoblastic metastases เป็นประเภทของการแพร่กระจายของกระดูกที่โดดเด่นด้วยการเติบโตอย่างรวดเร็วของเนื้อเยื่อกระดูก QUADRAMET ใช้ในการแพร่กระจายของกระดูกเท่านั้นที่สามารถดูดซับสารเคมีที่เรียกว่า bisphosphonates เนื่องจากสิ่งนี้หมายความว่าการแพร่กระจายจะดูดซับ QUADRAMET ก่อนที่จะได้รับ QUADRAMET ผู้ป่วยควรได้รับ scintigraphy โดยใช้เครื่องหมายบ่งชี้ bisphosphonate ของ technetium-99m [99mTc] เพื่อตรวจสอบว่า metastases ที่พวกเขามีอยู่นั้นเป็นประเภทที่ QUADRAMET สามารถใช้ได้
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
จะใช้ QUADRAMET ได้อย่างไร?
QUADRAMET จะต้องได้รับการจัดการและบริหารโดยผู้ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ยากัมมันตภาพรังสีและหลังจากการประเมินมะเร็งทั้งหมด (ของเนื้องอก) ขนาดของ QUADRAMET คำนวณจากน้ำหนักของผู้ป่วยเพื่อให้ปริมาณกัมมันตภาพรังสีที่เฉพาะเจาะจง (37 megabecquerel ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัว) ยาจะดำเนินการโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้า (เข้าเส้นเลือด) ภายในหนึ่งนาที ผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย QUADRAMET มักจะประสบกับการลดความเจ็บปวดภายในหนึ่งสัปดาห์ของการรักษา การลดอาการปวดสามารถอยู่ได้นานถึงสี่เดือน
QUADRAMET ทำงานอย่างไร
QUADRAMET เป็นผลิตภัณฑ์เภสัชรังสี มันมีส่วนประกอบสำคัญคือ samarium [153Sm] pentasodium lexidronam นี่คือคอมเพล็กซ์ (ชนิดของสารเคมี) ประกอบด้วยองค์ประกอบของสารกัมมันตรังสี samarium-153 (153Sm) ซึ่งเชื่อมโยงกับองค์ประกอบทางเคมีอื่น ๆ คือ ethylenediaminotetramethylenephosphonic acid (EDTMP)
เมื่อ QUADRAMET มอบให้แก่ผู้ป่วยโดยการฉีดคอมเพล็กซ์จะถูกกระจายเข้าสู่ร่างกายผ่านทางกระแสเลือด EDMTP มีความสัมพันธ์ที่ดีต่อเนื้อเยื่อกระดูกสะสมอยู่ในกระดูกและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่มีการเติบโตของกระดูกอย่างรวดเร็วเช่น osteoblastic metastases เป็นผลให้การฉายรังสีด้วย samarium-153 สามารถทำหน้าที่ในท้องถิ่นและช่วยบรรเทาอาการปวดกระดูก
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ QUADRAMET
QUADRAMET ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 373 คนในการศึกษาหลักที่สาม ในสองสิ่งนี้ประสิทธิภาพของ QUADRAMET เปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) การลดความปวดเป็นมาตรการหลักของประสิทธิผล การลดลงนี้วัดโดยเครื่องมือต่าง ๆ รวมถึงเครื่องชั่งที่มองเห็นหรือเชิงพรรณนาการใช้ยาแก้ปวด (บรรเทาอาการปวด) และการประเมินแพทย์
QUADRAMET แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
QUADRAMET มีประสิทธิภาพในการพิจารณาการลดความเจ็บปวดจากการแพร่กระจายของกระดูก osteoblastic และเมื่อเทียบกับยาหลอกมีประสิทธิภาพมากกว่า ในการศึกษาครั้งหนึ่งดำเนินการเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูกรองจากมะเร็งต่อมลูกหมากการรักษาด้วย QUADRAMET ยังนำไปสู่การลดการใช้ยาแก้ปวด opioid (เช่นมอร์ฟีน) โดยผู้ป่วย
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ QUADRAMET คืออะไร?
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หลักของ QUADRAMET คือการลดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาว, เซลล์เม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือด มีรายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อ่อนเพลีย, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, อาการบวมน้ำ (การกักเก็บน้ำ), ปวดหัว, ความดันโลหิตต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), เวียนศีรษะ, myasthenia (กล้ามเนื้ออ่อนแรง), ความสับสน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย QUADRAMET ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ QUADRAMET ในผู้ที่มีความไวต่อแสง (แพ้) ต่อ EDTMPMP หรือฟอสโฟเนต (สารประกอบทางเคมีที่คล้ายกัน) ต้องไม่ใช้กับสตรีมีครรภ์หรือผู้ป่วยที่เคยผ่านการทำเคมีบำบัดหรือการฉายรังสีจากภายนอกร่างกายเป็นเวลาหกสัปดาห์ ไม่ควรใช้ QUADRAMET ร่วมกับการรักษาทางเคมีบำบัดที่มีผลกระทบต่อไขกระดูกหรือร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ bisphosphonate ซึ่งในระยะหลังสามารถโต้ตอบกับการยึดติดของ QUADRAMET ในการแพร่กระจายของกระดูก
ทำไม QUADRAMET จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เห็นว่าประโยชน์ของ QUADRAMET มีความเสี่ยงมากกว่าในการรักษาอาการปวดกระดูกในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูก osteoblastic ที่เจ็บปวดหลายครั้ง คณะกรรมการแนะนำให้ปล่อยการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ QUADRAMET
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ QUADRAMET
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ QUADRAMET ให้กับ CIS bio international เมื่อวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 1998 การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2546 และวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2551
สำหรับ QUADRAMET เวอร์ชั่นเต็มคลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2007
