อะโลซีคืออะไร
Aloxi เป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่ประกอบด้วย palonosetron ของสาร
Aloxi ใช้ทำอะไร
Aloxi เป็นยาฆ่าเชื้อ (ยาที่ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน) ใช้สำหรับป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากยาเคมีบำบัด (ยาที่ใช้รักษาโรคมะเร็ง) Aloxi ใช้ในการรักษาด้วยเคมี emetogenic สูง (ก่อให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนอย่างรุนแรง) (เช่น cisplatin) และในเคมีบำบัด emetogenic ปานกลาง (เช่น cyclophosphamide, doxorubicin หรือ carboplatin)
Aloxi ใช้อย่างไร?
อโลซีฉีดโดยแพทย์หรือพยาบาลประมาณ 30 นาทีก่อนเริ่มการทำเคมีบำบัด ขนาดปกติของ Aloxi คือ 250 ไมโครกรัมที่ได้รับจากการฉีดเข้าไปในเส้นเลือด 30 วินาที ประสิทธิผลของ Aloxi สามารถเพิ่มขึ้นได้ด้วยการเพิ่ม corticosteroid (ชนิดของยาที่สามารถใช้เป็น antiemetic) ควรให้ Aloxi ก่อนเคมีบำบัดเท่านั้น ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบในกลุ่มอายุนี้
Aloxi ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Aloxi, palonosetron เป็น "ศัตรู 5HT3" คือป้องกันสารเคมีที่เรียกว่า 5-hydroxytryptamine (5HT เรียกอีกอย่างว่าเซโรโทนิน) เพื่อจับกับตัวรับในลำไส้ เมื่อจับกับตัวรับเหล่านี้ปกติแล้ว 5HT จะทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน ด้วยการยับยั้งตัวรับเหล่านี้ Aloxi ช่วยป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดขึ้นบ่อยครั้งหลังการทำเคมีบำบัด
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Aloxi
Aloxi ได้รับการศึกษาในสามการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1, 842 คนที่ได้รับเคมีบำบัดแบบ emetogenic สูงหรือปานกลาง เปรียบเทียบกับยา Aloem ที่ให้ในขนาดที่แตกต่างกันสองชนิดกับยาต่อต้าน antiemetic ชนิดเดียวกัน (ondansetron และ dolasetron) การศึกษาวัดจำนวนผู้ป่วยที่ไม่อาเจียนภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับเคมีบำบัด ในการศึกษาอื่นได้ทำการวิเคราะห์ประสิทธิภาพของ Aloxi ในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนในกรณีของรอบการรักษาด้วยเคมีบำบัดซ้ำ ในการศึกษานี้ Aloxi ไม่ได้ถูกเปรียบเทียบกับยาต่อต้านอื่น ๆ
Aloxi มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Aloxi พิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับยาแก้ปวดอื่น ๆ ในการทำเคมีบำบัดแบบ emetogenic สูง 59% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Aloxi ไม่ได้อาเจียนในการรักษาด้วยเคมีบำบัด 24 ครั้ง (132 จาก 223) เปรียบเทียบกับ 57% ของผู้ที่รักษาด้วย ondansetron (126 จาก 221)
ในการรักษาด้วยเคมีบำบัด emetogenic ปานกลาง 81% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Aloxi ไม่ได้อาเจียนใน 24 การรักษาด้วยเคมีบำบัด (153 จาก 189) เมื่อเทียบกับ 69% ของผู้ที่รักษาด้วย ondansetron (127 จาก 185) เมื่อเปรียบเทียบกับ dolasetron ค่าที่สอดคล้องกันคือ 63% สำหรับ Aloxi (119 ผู้ป่วยจาก 189) และ 53% สำหรับ dolasetron (101 จาก 191 ผู้ป่วย) ประสิทธิภาพของ Aloxi พบได้ในวงจรเคมีบำบัดซ้ำ ๆ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Aloxi คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Aloxi (เห็นได้ในระหว่าง 1 ถึง 10 รายใน 100 คน) คืออาการปวดศีรษะเวียนศีรษะท้องผูกและท้องเสีย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Aloxi ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Aloxi ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ palonosetron หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา
เหตุใด Aloxi จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Aloxi มีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากเคมีบำบัดมะเร็งมะเร็ง emetogenic สูงหรือปานกลาง คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Aloxi
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Aloxi
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Aloxi แก่ Helsin Birex Pharmaceuticals Ltd. เมื่อวันที่ 22 มีนาคม 2548
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Aloxi คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2009
