Rasagiline ratiopharm - rasagiline

Rasagiline ratiopharm - rasagiline คืออะไร

Rasagiline ratiopharm เป็นยาที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสันซึ่งเป็นโรคทางจิตขั้นสูงซึ่งเป็นสาเหตุของการสั่นไหวการเคลื่อนไหวช้าและความฝืดของกล้ามเนื้อ Rasagiline ratiopharm สามารถใช้เป็นยาเดี่ยว ๆ หรือเป็นการรักษาร่วมกับ levodopa (ยาอีกชนิดหนึ่งที่ใช้รักษาโรคพาร์กินสัน) ในผู้ป่วยที่มีอาการ "ปลายยา" ในช่วงเวลาระหว่างการบริหารของ levodopa ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลของการรักษาหมดลงและอาการกำเริบ พวกเขาจะเชื่อมโยงกับการลดผลกระทบของ levodopa และผู้ป่วยก็ผ่านจากรัฐ "กับ" ซึ่งเขาสามารถย้ายไปยังสถานะ "ปิด" ของความไม่สามารถเคลื่อนที่ได้ ยานี้คล้ายกับ Azilect ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) บริษัท ที่ทำให้ Azilect ได้ตกลงกันว่าสามารถใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของ Rasagiline ratiopharm ("ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวแล้ว") Rasagiline ratiopharm มี rasagiline ซึ่งเป็น สารออกฤทธิ์

Rasagiline ratiopharm - rasagiline ใช้อย่างไร?

Rasagiline ratiopharm สามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (1 มก.) ปริมาณมาตรฐานคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Rasagiline ratiopharm - rasagiline ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Rasagiline ratiopharm, rasagiline เป็น "monoamine oxidase-B inhibitor" มันปิดกั้นเอนไซม์ประเภท B monoaminooxidase รับผิดชอบการย่อยสลายของสารสื่อประสาทโดปามีนในสมอง สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันเซลล์ที่ผลิตโดปามีนเริ่มตายส่งผลให้ปริมาณสารสื่อประสาทนี้ในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของพวกเขาอย่างน่าเชื่อถือ โดยการเพิ่มความเข้มข้นของโดปามีนในพื้นที่สมองที่รับผิดชอบต่อการเคลื่อนไหวและการประสานงาน Rasagiline ratiopharm ช่วยเพิ่มสัญญาณและอาการของโรคพาร์คินสันเช่นความแข็งและการเคลื่อนไหวช้า

Rasagiline ratiopharm - rasagiline มีประโยชน์อย่างไรบ้างในการศึกษา?

ในการศึกษา 3 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1 563 รายพบว่า Rasagiline ratiopharm มีประสิทธิภาพทั้งในการบรรเทาอาการของโรคพาร์คินสันและลดเวลาที่ผู้ป่วยใช้ในสถานะ "ปิด" ในการศึกษาหนึ่งซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย Rasagiline ratiopharm 26 สัปดาห์มีค่าเฉลี่ยลดลง 0.13 คะแนนในคะแนน UPDRS (มาตราส่วนมาตรฐานสำหรับการประเมินอาการของโรคพาร์กินสัน) ตั้งแต่เริ่มต้น 24.69 คะแนนในขณะที่ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอกนั้นเพิ่มขึ้น 4.07 คะแนนโดยเริ่มจากค่าเริ่มต้นที่ 24.54 คะแนน การลดลงของคะแนน UPDRS หมายถึงอาการที่ดีขึ้นในขณะที่การเพิ่มขึ้นเป็นสัญญาณของการแย่ลง ในอีกสองการศึกษา Rasagiline ratiopharm ได้รับการรักษาแบบเสริมในอาสาสมัครในขั้นสูงของโรคที่ levodopa บำบัดกำลังดำเนินการอยู่แล้วและเมื่อเทียบกับยาหลอกและผลิตภัณฑ์ยาอื่น entacapone ( ยังใช้ร่วมกับ levodopa) 1 159 ผู้ป่วยเข้าร่วมในการศึกษา; ระยะเวลาคือตามลำดับ 26 และ 18 สัปดาห์ ในการศึกษาทั้งสองผู้ป่วยที่ใช้ Rasagiline ratiopharm รายงานว่าโดยเฉลี่ยแล้วจะอยู่ในสถานะ "ปิด" น้อยกว่าหนึ่งชั่วโมงที่ได้รับยาหลอก การลดลงที่คล้ายกันในเวลาที่ใช้ในสถานะ "ปิด" ถูกพบในอาสาสมัครที่รักษาด้วย entacapone

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Rasagiline ratiopharm - rasagiline คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Rasagiline ratiopharm (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการปวดหัว สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Rasagiline ratiopharm ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Rasagiline ratiopharm ร่วมกับ monoamine oxidase inhibitors อื่น ๆ และการเตรียมสมุนไพรที่ไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งแพทย์เช่น wort ของ St. John (ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) นอกจากนี้ไม่ควรใช้กับ pethidine (ยาแก้ปวด) อย่างน้อย 14 วันควรหลีกเลี่ยงการหยุดการทำงานของ Rasagiline ratiopharm และการเริ่มต้นของการรักษาด้วยตัวยับยั้ง monoaminooxidase ตัวอื่นหรือด้วย pethidine Rasagiline ratiopharm มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง ควรหลีกเลี่ยง Rasagiline ในผู้ที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง ผู้ที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อยควรใช้ Rasagiline ratiopharm ด้วยความระมัดระวังและควรหยุดการรักษาในกรณีที่ความผิดปกติของตับแย่ลง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Rasagiline ratiopharm ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Rasagiline ratiopharm - rasagiline ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Rasagiline ratiopharm นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Rasagiline ratiopharm - rasagiline ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Rasagiline ratiopharm จะถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Rasagiline ratiopharm รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมในการปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Rasagiline ratiopharm - rasagiline

เมื่อวันที่ 12 มกราคม 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Rasagiline ratiopharm ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Rasagiline ratiopharm โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 01-2015