Descovy คืออะไร - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Descovy เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาผู้ที่ติดเชื้อไวรัสเอดส์ชนิดที่ 1 (HIV-1) ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดกลุ่มอาการภูมิคุ้มกันบกพร่อง (เอดส์) มันถูกใช้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่อายุเกิน 12 ปีและมีน้ำหนักอย่างน้อย 35 กิโลกรัม
Descovy มีสารออกฤทธิ์ emtricitabine และ tenofovir alafenamide
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide ใช้อย่างไร
Descovy สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาและการบำบัดควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการการติดเชื้อเอชไอวี
Descovy มีให้เป็นแท็บเล็ตแต่ละชนิดมี emtricitabine 200 มก. และ 10 หรือ 25 มก. tenofovir alafenamide ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดต่อวันและความเข้มข้นของแท็บเล็ต Descovy ที่แพทย์เลือกขึ้นอยู่กับยาตัวอื่น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide ทำงานอย่างไร
Tenofovir alafenamide เป็น "prodrug" ของ tenofovir กล่าวคือมันถูกแปลงเป็นสารออกฤทธิ์ tenofovir ในร่างกาย Tenofovir และ emtricitabine เป็นสารต้านไวรัสที่เรียกว่า reverse transcriptase inhibitors พวกเขาปิดกั้นการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ผลิตโดยไวรัสที่อนุญาตให้สร้างซ้ำในเซลล์ที่ติดเชื้อ โดยการยับยั้ง reverse transcriptase, Descovy จะช่วยลดปริมาณของ HIV ที่มีอยู่ในเลือดและทำให้มันอยู่ในระดับต่ำ มันไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและสามารถป้องกันการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์
ประโยชน์ที่ได้รับ Descovy แสดง - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide ระหว่างการศึกษา?
ส่วนผสมที่ใช้งานของ Descovy (emtricitabine และ tonofovir alafenamide) ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับการรักษาการติดเชื้อเอชไอวีพร้อมกับสารที่ใช้งานอีกสอง (elvitegravir และ cobicistat) เป็นส่วนหนึ่งของยารวมกัน Genvoya บริษัท จึงนำเสนอข้อมูลจากการศึกษาที่ใช้ก่อนหน้านี้เพื่อขออนุมัติ Genvoya รวมถึงการศึกษา 2 ครั้งจากผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษา 1, 733 คนซึ่งประมาณ 90% ของผู้ป่วยตอบรับการรักษาและการศึกษาอื่น แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่ได้รับการรักษาเมื่อผู้ป่วยที่รักษาด้วยชุดค่าผสมที่มีประสิทธิภาพอื่น ๆ ได้เปลี่ยนไปใช้ Genvoya
บริษัท ยังให้ข้อมูลจากการสนับสนุนการศึกษารวมถึงการศึกษาที่ดูว่าร่างกายของ Descovy ถูกดูดซึมอย่างไร การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Descovy ผลิตระดับของ emtricitabine และ tenofovir alafenamide ในสิ่งมีชีวิตที่เหมือน Genvoya
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดกับ Descovy (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการคลื่นไส้ ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่พบบ่อยคืออาการท้องเสียและปวดศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดของ Descovy ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Descovy มากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป Descovy มี tenofovir alafenamide ซึ่งมีประสิทธิภาพในขนาดที่ต่ำกว่าผลิตภัณฑ์ยา tenofovir disoproxil ที่จัดตั้งขึ้นและมีความเป็นไปได้ของการลดผลข้างเคียง คล้ายกับ Genvoya, Descovy เสนอทางเลือกทางเลือกในการบริหาร emtricitabine ด้วย tenofovir disoproxil
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Descovy ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Descovy รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPV ของ Descovy โปรดดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Descovy ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
