Cancidas - caspofungin

Cancidas คืออะไร

Cancidas เป็นผงที่จะถูกแปลงเป็นสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) ที่มีส่วนประกอบของสาร caspofungin

Cancidas ใช้ทำอะไร?

Cancidas เป็นยาต้านเชื้อราที่ระบุสำหรับการรักษาผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กที่มี:

1. candidiasis รุกราน (ประเภทของการติดเชื้อเนื่องจากเชื้อรา Candida );
2. aspergillosis ที่รุกราน (การติดเชื้อชนิดอื่นเนื่องจาก เชื้อรา Aspergillus ), ในกลุ่มที่ไม่ตอบสนองหรือผู้ที่ทนต่อ amphotericin B หรือ to'itraconazole (ยาต้านเชื้อราอื่น ๆ );
3. สันนิษฐานว่าการติดเชื้อรา (เช่น Candida หรือ Aspergillus) ในผู้ป่วยที่มีไข้และนิวโทรฟินิก (ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาว) นี่คือ "การบำบัดด้วยประจักษ์" คือเริ่มต้นบนพื้นฐานของการสังเกตผู้ป่วยก่อนที่แพทย์จะยืนยันการติดเชื้อ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ Cancidas

การรักษาด้วย Cancidas ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคติดเชื้อจากเชื้อรา Cancidas จะต้องสร้างขึ้นใหม่ในการแก้ปัญหาก่อนการใช้งานหลีกเลี่ยงการใช้เจือจางที่มีกลูโคส

มันควรจะบริหารวันละครั้งเป็นยาทางหลอดเลือดดำช้ากว่าประมาณหนึ่งชั่วโมง ในผู้ป่วยผู้ใหญ่การรักษาเริ่มต้นด้วยปริมาณการโหลด 70 มก. ตามด้วยขนาด 50 มก. ต่อวันหรือ 70 มก. ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 80 กก. การลดขนาดยาอาจจำเป็นในผู้ใหญ่ที่มีปัญหาตับปานกลาง

ในผู้ป่วยอายุ 12 เดือนถึง 17 ปีปริมาณขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณจากความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) Cancidas ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในเด็กอายุต่ำกว่า 12 เดือนเนื่องจากยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเพียงพอในกลุ่มอายุนี้

การรักษาควรดำเนินต่อไปอีกสองสัปดาห์หลังจากการฟื้นตัวจากการติดเชื้อ

Cancidas ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Cancidas, caspofungin เป็นของกลุ่มยาต้านเชื้อราที่เรียกว่า "echinocandins" ยาเสพติดทำงานโดยรบกวนการผลิตส่วนประกอบของผนังเซลล์ของเชื้อราที่เรียกว่า "กลูแคนโพลีแซคคาไรด์" ซึ่งจำเป็นสำหรับการอยู่รอดและการเจริญเติบโตของเชื้อรา เซลล์เห็ดที่สัมผัสกับ Cancidas มีผนังเซลล์ที่เปลี่ยนแปลงหรือไม่สมบูรณ์ซึ่งทำให้เซลล์เหล่านี้บอบบางและไม่สามารถเติบโตได้ ในบทสรุปของคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (แนบกับ EPAR) แสดงรายการของเชื้อราที่ Cancidas ใช้งานอยู่

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Cancidas

Cancidas ได้รับการศึกษาในห้าการศึกษาหลัก

มีงานวิจัยสามชิ้นที่ตรวจสอบผลของ Cancidas ในการรักษาภาวะติดเชื้อ candidiasis หรือ aspergillosis: การศึกษาหนึ่งครั้งดำเนินการกับผู้ใหญ่ 239 คนที่ติดเชื้อ candidiasis ซึ่งเป็นงานวิจัยอีกงานหนึ่งทำกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 69 คนที่มี aspergillosis อายุระหว่างหกเดือนถึง 17 ปีที่มี candidiasis หรือ aspergillosis การศึกษาของผู้ใหญ่ที่มีภาวะติดเชื้อแคนดิดาที่รุกรานเปรียบเทียบ Cancidas กับ amphotericin ทางหลอดเลือดดำ B.

สำหรับการบำบัดเชิงประจักษ์ของผู้ป่วยนิวโทรฟินิกที่มีไข้ Cancidas ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ amphotericin B ในการศึกษาสองครั้ง: ทำการทดลองในผู้ใหญ่ 111 คนและอีก 82 คนในผู้ป่วย 82 รายระหว่างสองถึง 17 ปี

ในการศึกษาทั้งห้าตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา จำนวนนี้ขึ้นอยู่กับการปรับปรุงอาการและเกณฑ์อื่น ๆ เช่นการหายตัวไปของเชื้อราจากตัวอย่างที่นำมาจากผู้ป่วย

Cancidas ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ใน candidiasis ที่รุกราน, 73% ของผู้ใหญ่ที่ประเมินได้รับการรักษาด้วย Cancidas ตอบสนองเชิงบวก (80 จาก 109) เทียบกับ 62% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย amphotericin B (71 จาก 115)

สำหรับการติดเชื้อ aspergillosis ในตอนท้ายของการศึกษา 41% ของผู้ใหญ่ตอบสนองเชิงบวก (26 จาก 63) ในผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ 36% มีปฏิกิริยาต่อ Cancidas (19 จาก 53) ของผู้ป่วยที่ทนต่อการรักษาอื่น ๆ 70% ตอบสนองต่อ Cancidas (7 จาก 10)

บันทึกการตอบสนองที่คล้ายกันในเด็กและวัยรุ่น: 50% ของอาสาสมัครที่ติดเชื้อแคนดิดา (5 จาก 10) และ 81% ของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ aspergillosis (30 จาก 37) ตอบสนองต่อ Cancidas

ในการบำบัดเชิงประจักษ์ของผู้ป่วยนิวโทรฟินิกที่มีไข้ Cancidas แสดงประสิทธิภาพเช่นเดียวกับ amphotericin B. ในการศึกษาผู้ใหญ่ 34% ของผู้ใหญ่ทั้งสองกลุ่มตอบสนองเชิงบวก ผลที่คล้ายกันพบในการศึกษาเกี่ยวกับเด็กและวัยรุ่น

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Cancidas คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุด (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือไข้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Cancidas ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Cancidas ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา caspofungin หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา

ทำไม Cancidas ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) มีความเห็นว่าประโยชน์ของ Cancidas มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคติดเชื้อที่แพร่กระจายไปยังเชื้อราหรือ aspergillosis คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Cancidas

Cancidas ได้รับอนุญาตในขั้นต้นภายใต้ "สถานการณ์พิเศษ" เพราะมีเพียงข้อมูลที่ จำกัด เท่านั้นในเวลาที่อนุญาตนั้น เนื่องจาก บริษัท ได้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมที่ร้องขอเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับ "สถานการณ์พิเศษ" จึงถูกลบเมื่อวันที่ 29 กันยายน 2549

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cancidas

เมื่อวันที่ 24 ตุลาคม 2001 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Caspofungin MSD ให้กับ Merck Sharpe และ Dohme Limited ในวันที่ 9 เมษายน 2546 ชื่อยาได้เปลี่ยนเป็น Cancidas การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 24 ตุลาคม 2549

สำหรับ EPIC ฉบับสมบูรณ์ของ Cancidas คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 11-2008