Episalvan - สารสกัดจากเปลือกไม้เบิร์ช

Episalvan - Birch Bark Extract ใช้อย่างไรและมีประโยชน์อย่างไร

Episalvan เป็นยาที่ใช้รักษาแผลที่มีความหนาบางส่วนในผู้ใหญ่ เหล่านี้เป็นบาดแผลที่ชั้นผิวหนังส่วนบนหายไปตัวอย่างเช่นในกรณีที่เกิดแผลไหม้หรือในระหว่างการรับสินบนผิวหนัง

Episalvan มีสารสกัดจากเปลือกไม้เบิร์ช

วิธีใช้ Episalvan - Birch Bark Extract

Episalvan มีให้ในรูปแบบเจลที่จะนำไปใช้ในชั้นบาง ๆ (หนา 1 มม.) บนแผลซึ่งจะต้องคลุมด้วยน้ำสลัด ควรใช้เจลอีกครั้งในทุก ๆ การเปลี่ยนแปลงจนกว่าแผลจะหายเป็นเวลาสูงสุด 4 สัปดาห์

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Episalvan - Birch Bark Extract ทำงานอย่างไร

กลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอนของ Episalvan ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ เป็นที่เชื่อกันว่าสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Episalvan สารสกัดจากเปลือกไม้เบิร์ชสนับสนุนการเจริญเติบโตของเซลล์ที่ประกอบขึ้นเป็นชั้นผิวหนังชั้นนอก (keratinocytes) และทำให้พวกมันเคลื่อนที่อย่างรวดเร็วไปสู่ช่องว่างที่สร้างโดยแผล วิธีนี้เพื่อการรักษาบาดแผลที่รวดเร็วที่สุด

Episalvan - Birch Bark Extract มีประโยชน์อย่างไรในการศึกษา

Episalvan ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 217 รายที่มีบาดแผลที่มีความหนาบางส่วนซึ่งได้รับการปลูกถ่ายผิวหนัง ผู้ป่วยได้รับ Episalvan ที่เกี่ยวข้องกับการแต่งกายบนแผลครึ่งและเป็นมาตรฐานเดียวในพื้นที่ที่เหลือ ในการศึกษาครั้งแรกเวลาเฉลี่ยจากการผ่าตัดจนถึงการรักษาบาดแผลคือ 17.1 วันสำหรับบาดแผลที่รักษาด้วยยามาตรฐานเพียงอย่างเดียวและ 15.5 วันสำหรับบาดแผลที่รักษาด้วย Episalvan ในการศึกษาที่สองช่วงเวลาที่สอดคล้องกันคือ 16.0 และ 15.1 วันตามลำดับ

การศึกษาครั้งที่สามเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 57 รายที่มีแผลไฟไหม้บางส่วนหนาที่รักษาด้วย Episalvan บริเวณบาดแผลครึ่งหนึ่งและใช้เจลฆ่าเชื้อมาตรฐานอีกครึ่งหนึ่ง พื้นที่ทั้งสองถูกคลุมด้วยน้ำสลัด เวลาในการสมานแผลโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 8.8 วันสำหรับบาดแผลที่ได้รับการรักษาด้วยเจลฆ่าเชื้อและ 7.6 วันสำหรับบาดแผลที่รับการรักษาด้วย Episalvan

Episalvan - Birch Bark Extract มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Episalvan คือภาวะแทรกซ้อนของแผลปวดผิวหนัง (ทั้งคู่อาจมีผลมากกว่า 3 ใน 100 คน) และอาการคัน (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 100 คน)

สำหรับรายการทั้งหมดของข้อ จำกัด และผลข้างเคียงที่รายงานกับ Episalvan ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Episalvan - Birch Bark Extract ถึงได้รับการอนุมัติ

Episalvan gel ได้รับการแสดงเพื่อลดเวลาในการรักษาบาดแผล แม้ว่าสิ่งเหล่านี้จะมีความแตกต่างกันเล็กน้อย แต่สิ่งเหล่านี้ถือว่าเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีบาดแผลบางส่วนซึ่งอาจรักษาได้ยากและมีทางเลือกในการรักษา จำกัด ด้านความปลอดภัยไม่มีการระบุปัญหาที่สำคัญและผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถจัดการได้ คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Episalvan นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้สารสกัด Episalvan - Birch Bark ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Episalvan ใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Episalvan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง