Docetaxel Mylan

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Docetaxel Mylan คืออะไร

Docetaxel Mylan เป็นยาที่มี docetaxel สารที่ใช้งาน มันมีอยู่เป็นสมาธิสำหรับการเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)

Docetaxel Mylan เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Docetaxel Mylan นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Taxotere สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Docetaxel Mylan ใช้ทำอะไร?

Docetaxel Mylan ใช้สำหรับการรักษาโรคมะเร็งประเภทต่อไปนี้:

มะเร็งเต้านม Docetaxel Mylan สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab หรือ capecitabine) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้าสำหรับโรคของพวกเขาหรือหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งเต้านมที่จะรักษา และในระยะของความก้าวหน้า
เซลล์มะเร็งปอดชนิดไม่เล็ก Docetaxel Mylan สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้สำหรับการรักษาโรคมะเร็งอื่น ๆ ;
มะเร็งต่อมลูกหมากเมื่อเนื้องอกไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน Docetaxel Mylan ใช้ร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone (ยาแก้อักเสบ);
มะเร็งกระเพาะอาหาร adenocarcinoma (ชนิดของมะเร็งกระเพาะอาหาร) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาโรคมะเร็งมาก่อน Docetaxel Mylan ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil (ยาต้านมะเร็งอื่น ๆ );
มะเร็งศีรษะและคอในผู้ป่วยมะเร็งขั้นสูง (ซึ่งเริ่มแพร่กระจายไปแล้ว) Docetaxel Mylan ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Docetaxel Mylan ใช้งานอย่างไร?

ควรใช้ Docetaxel Mylan ในแผนกที่เชี่ยวชาญในการบริหารเคมีบำบัด (ยาสำหรับรักษาเนื้องอก) ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการใช้เคมีบำบัด

Docetaxel Mylan ได้รับการแช่นานหนึ่งชั่วโมงทุกสามสัปดาห์ ปริมาณระยะเวลาการรักษาและการใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่จะรักษา ควรใช้ Docetaxel Mylan เมื่อจำนวนนิวโทรฟิล (ระดับของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งในเลือด) เป็นปกติ (อย่างน้อย 1 500 เซลล์ / mm3) ผู้ป่วยควรได้รับ Dexamethasone (ยาต้านการอักเสบ) หนึ่งวันก่อนการให้ยา Docetaxel Mylan เป็นยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์

Docetaxel Mylan ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Docetaxel Mylan, docetaxel เป็นของกลุ่มยาต้านมะเร็งที่รู้จักกันในชื่อ taxanes Docetaxel บล็อกความสามารถของเซลล์ในการทำลาย "โครงกระดูก" ภายในที่ช่วยให้พวกเขาเพื่อแบ่งและคูณ ในการปรากฏตัวของโครงกระดูกเซลล์ไม่สามารถแบ่งและจบลงด้วยการตาย Docetaxel ประนีประนอมเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง (เช่นเซลล์เม็ดเลือด) ทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Docetaxel Mylan

บริษัท นำเสนอข้อมูลที่ได้จากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับ docetaxel บริษัท ยังได้แสดงให้เห็นว่าโซลูชัน Docetaxel Mylan นั้นมีคุณภาพเทียบเท่ากับ Taxotere ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Docetaxel Mylan เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิง Taxotere

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Docetaxel Mylan คืออะไร

เนื่องจาก Docetaxel Mylan เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

เหตุใด Docetaxel Mylan จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Docetaxel Mylan พิสูจน์แล้วว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Taxotere ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ที่ว่าในกรณีของ Taxotere ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Docetaxel Mylan