Jardiance - empagliflozin

คุณใช้ Jardiance คืออะไรและเพราะอะไร - empagliflozin

Jardiance เป็นยารักษาโรคเบาหวานที่มีสาร Empagliflozin มันถูกใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 เพื่อควบคุมระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือด Jardiance สามารถใช้ได้เฉพาะกับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวและไม่สามารถใช้เมตฟอร์มิน (ยาอื่นสำหรับ โรคเบาหวาน) Jardiance อาจใช้เป็น "การเพิ่ม" สำหรับยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ รวมถึงอินซูลินเมื่อยาเหล่านี้ร่วมกับการออกกำลังกายและอาหารไม่ได้ให้การควบคุมโรคเบาหวานที่เพียงพอ

Jardiance - empagliflozin ใช้อย่างไร?

Jardiance มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต (10 และ 25 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยา ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 มก. วันละครั้งซึ่งสามารถเพิ่มได้ถ้าจำเป็นถึง 25 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ หากใช้ Jardiance ร่วมกับอินซูลินหรือยาที่กระตุ้นการผลิตอินซูลินในร่างกายอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาเพื่อจำกัดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) เนื่องจากผลของ Jardiance นั้นขึ้นอยู่กับการทำงานของไตการรักษาด้วยยานี้จึงไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยบางรายเช่นผู้ที่อายุเกิน 85 ปีหรือมีภาวะไตวายเรื้อรังหรือรุนแรง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Jardiance - empagliflozin ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้น้ำตาลกลูโคสในเลือดอยู่ในระดับสูง สารออกฤทธิ์ใน Jardiance, empagliflozin ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนในไตที่เรียกว่า cotransporter โซเดียมกลูโคส 2 (SGLT2) SGLT2 เป็นโปรตีนที่ดูดซับกลูโคสจากปัสสาวะเข้าสู่กระแสเลือดในระหว่างการกรองเลือดในไต โดยการปิดกั้นการกระทำของ SGLT2, Jardiance กำหนดกำจัดจำนวนกลูโคสที่เพิ่มขึ้นผ่านทางปัสสาวะซึ่งช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือด

Jardiance - empagliflozin ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ผลของ Jardiance ต่อระดับกลูโคสในเลือดนั้นแสดงให้เห็นในงานวิจัยหลักสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 2, 700 ราย เปรียบเทียบกับยาหลอก 10 หรือ 25 มก. วันละครั้งเมื่อเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ไม่ว่าจะใช้คนเดียวหรือนอกเหนือจากการรักษาด้วยยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ (metformin, pioglitazone หรือ metformin plus pioglitazone หรือประเภทอื่นของ ยาสำหรับโรคเบาหวานที่เรียกว่าซัลโฟนิลยูเรีย) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการเปลี่ยนแปลงระดับเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหลังการรักษา 24 สัปดาห์ การศึกษาทั้งหมดแสดงให้เห็นว่าเจียมเนื้อเจียมตัวมีนัยสำคัญ แต่มีนัยสำคัญทางคลินิกการปรับปรุงของ HbA1c กับ Jardiance เมื่อเทียบกับยาหลอก: ในการศึกษาที่วิเคราะห์การใช้ Jardiance โดยไม่มีผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ การลดลงของ HbA1c สูงกว่า 0.74% ยาหลอกขนาด 10 มก. และสูงกว่ายาหลอก 0.85% ในขนาด 25 มก. การลดลงของ HBA1c ในระดับปานกลาง แต่มีนัยสำคัญทางคลินิกก็ถูกสังเกตได้เช่นกันเมื่อ Jardiance ถูกเพิ่มเข้าไปในผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ นอกจากนี้ผลการศึกษาชี้ให้เห็นว่าการรักษาด้วย Jardiance มีความสัมพันธ์กับการลดน้ำหนักและความดันโลหิตที่เป็นประโยชน์ มีหลักฐานสนับสนุนจากการศึกษาอีกหกครั้งซึ่งบางส่วนเป็นการศึกษาต่อเนื่องหลักซึ่งชี้ให้เห็นว่าประโยชน์ของยายังคงดำเนินต่อไปด้วยการรักษาที่ยาวนาน นอกจากนี้ยังมีหลักฐานสนับสนุนว่ามีประโยชน์เมื่อยาเกี่ยวข้องกับอินซูลิน

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Jardiance - empagliflozin

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Jardiance (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) เมื่อถ่ายด้วย sulphonylurea หรืออินซูลิน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Jardiance และข้อ จำกัด ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Jardiance - empagliflozin ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Jardiance นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP สรุปว่า Jardiance แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อได้รับเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นที่มีกลไกการทำงานที่แตกต่างกัน นอกจากนี้ยังมีการลดน้ำหนักและลดความดันโลหิตที่เป็นประโยชน์ในผู้ป่วยที่ได้รับยา Jardiance อย่างไรก็ตามประโยชน์ของยาจะลดลงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและ CHMP แนะนำให้ไม่ใช้ยาในผู้ป่วยบางรายขึ้นอยู่กับการทำงานของไต ในเรื่องความปลอดภัยผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดได้รับการพิจารณาว่าสามารถจัดการได้

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Jardiance อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพนั้น

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Jardiance ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Jardiance รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Jardiance - empagliflozin

เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Jardiance ที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Jardiance อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 05-2014