Tyverb - lapatinib

Tyverb คืออะไร

Tyverb เป็นยาที่มี lapatinib ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ซึ่งมีอยู่ในรูปเม็ดสีเหลือง (250 มก.)

Tyverb ใช้สำหรับทำอะไร

Tyverb ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือมะเร็งระยะลุกลามซึ่งมีเนื้องอก "แสดง" ErbB2 จำนวนมาก ซึ่งหมายความว่ามะเร็งก่อให้เกิด (เช่นแสดงออก) บนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งจำนวนมหาศาลของโปรตีนที่เฉพาะเจาะจง ErbB2 (เรียกอีกอย่างว่า HER2) คำว่า "metastatic" หมายถึงเนื้องอกแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย

Tyverb ใช้ร่วมกับ capecitabine (ยาต้านมะเร็งอื่น) Tyverb ใช้เฉพาะในกรณีที่โรคมีความก้าวหน้าหลังจากผู้ป่วยได้รับการรักษาที่ต้องมียาแอนแทรคซินคลินและ taxane (ยาต้านมะเร็งประเภทอื่น) และการรักษาด้วยยา trastuzumab (ยารักษาโรคอื่นที่ใช้รักษามะเร็ง) ระยะแพร่กระจาย ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Tyverb ใช้งานอย่างไร?

การรักษาด้วย Tyverb ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการบริหารยาต้านมะเร็งเท่านั้น

ปริมาณที่แนะนำของ Tyverb คือห้าเม็ดวันละครั้ง ทั้งห้าเม็ดจะต้องดำเนินการในเวลาเดียวกันอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนหรืออย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงหลังอาหาร ผู้ป่วยแต่ละคนควรทานยาในเวลาเดียวกันในแต่ละวันเกี่ยวกับมื้ออาหารเช่นก่อนรับประทานอาหารหรือหลังอาหาร แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจที่จะหยุดหรือหยุดการรักษาในผู้ป่วยที่รายงานผลข้างเคียงบางอย่างโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีหัวใจปอดหรือโหลดตับ หากเริ่มต้น Tyverb ใหม่อาจเป็นการลดปริมาณที่เหมาะสม ผู้ป่วยที่หยุดการรักษาเนื่องจากความผิดปกติของตับอย่างรุนแรงไม่ควรรีสตาร์ทยา

ควรใช้ Tyverb ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตอย่างรุนแรงหรือปานกลางถึงรุนแรงจากตับ

Tyverb ทำงานอย่างไร

Lapatinib สารออกฤทธิ์ใน Tyverb เป็นของยาที่เรียกว่าโปรตีนไคเนสโปรตีน สารประกอบเหล่านี้ทำหน้าที่ยับยั้งเอนไซม์ประเภทหนึ่งที่เรียกว่าไคเนสโปรตีนซึ่งอาจมีอยู่ในตัวรับบางอย่างบนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งรวมถึงโปรตีน ErbB2 ซึ่งเป็นตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง ErbB2 ช่วยกระตุ้นการแบ่งเซลล์อย่างไม่สามารถควบคุมได้ โดยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ Tyverb ช่วยลดการแบ่งเซลล์ ประมาณหนึ่งในสี่ของเนื้องอกในเต้านมแสดงว่า ErbB2

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Tyverb บ้าง?

วิเคราะห์ผลของ Tyverb ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

ประสิทธิภาพของ Tyverb ได้รับการตรวจสอบในการศึกษาหลักของผู้หญิง 408 คนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายซึ่งแสดง ErbB2 จำนวนมาก แม้ว่าผู้ป่วยจะได้รับการรักษาด้วย anthracyclines taxanes และ trastuzumab โรคก็มีความก้าวหน้าหรือกำเริบ การศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Tyverb ร่วมกับ capecitabine กับการรักษาด้วย capecitabine เท่านั้น ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือเวลาในการพัฒนาของโรคโดยพิจารณาจากการสแกนทุกหกสัปดาห์

Tyverb ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

Tyverb ร่วมกับ capecitabine มีประสิทธิภาพมากกว่า capecitabine เพียงอย่างเดียว โดยเฉลี่ยแล้วตามการประเมินของแพทย์ผู้ป่วยการเพิ่ม Tyverb ทำให้เวลาในการพัฒนาของโรคเพิ่มขึ้นจาก 18.3 เป็น 23.9 สัปดาห์ อย่างไรก็ตามในช่วงเวลาของการประเมินผลยามันเป็นเรื่องยากที่จะตรวจสอบในการศึกษานี้ว่าการเพิ่มของ Tyverb มีเวลาอยู่รอดของผู้ป่วยเป็นเวลานานหรือไม่

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Tyverb คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Tyverb ร่วมกับ capecitabine (พบผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการท้องเสีย (ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะขาดน้ำ), คลื่นไส้, อาเจียน, ผื่น, เบื่ออาหาร, อ่อนเพลีย, อาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย)), ผิวแห้ง, เปื่อย (การอักเสบของเยื่อบุของช่องปาก), อาการท้องผูก, ปวดท้อง, Palmar-plantar erythrodysesthesia (สีแดงและความเจ็บปวดในมือและเท้า), ปวดในแขนขา, อาการปวดหลัง, การอักเสบของ เยื่อเมือก (เยื่อหุ้มอวัยวะกลวง) และนอนไม่หลับ (นอนยาก) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Tyverb ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Tyverb ในผู้ที่อาจแพ้ยา Lapatinib หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา

ทำไม Tyverb ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Tyverb เมื่อใช้ร่วมกับ capecitabine มีความเสี่ยงมากกว่าในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือมะเร็งระยะลุกลามที่เนื้องอก ErbB2 (HER2) แพร่กระจายมากเกินไป ) และดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์

Tyverb ได้รับ "การอนุมัติตามเงื่อนไข" ซึ่งหมายความว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาในอนาคตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของผลกระทบต่อการอยู่รอดของผู้ป่วยและการแพร่กระจายของมะเร็งเต้านม Agency European Medicines Agency (EMEA) จะทำการตรวจสอบข้อมูลใหม่ในแต่ละปีและหากจำเป็นให้อัพเดตข้อมูลสรุปนี้

Tyverb ยังคงรอข้อมูลอะไรอยู่?

บริษัท ที่ทำให้ Tyverb เตรียมการวิเคราะห์ผลกระทบของ Tyverb ต่อเวลาการเอาชีวิตรอดของผู้ป่วยในการศึกษาหลัก นอกจากนี้ยังจะทำการศึกษาเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของการรักษาด้วย Tyverb และการรักษาด้วย trastuzumab ในการแพร่กระจายของเนื้องอกในสมอง