Taltz - Ixekizumab

มันคืออะไรและใช้สำหรับ Taltz - Ixekizumab?

Taltz เป็นยาที่ใช้รักษาโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งเป็นโรคที่ทำให้เกิดรอยแดงและตกสะเก็ดบนผิวหนัง มันถูกใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ต้องการระบบบำบัด (การรักษาด้วยยาที่ทำหน้าที่ในระดับของสิ่งมีชีวิตทั้งหมด) Taltz มีสารออกฤทธิ์ ixekizumab

Taltz - Ixekizumab ใช้งานอย่างไร

Taltz สามารถได้รับตามใบสั่งแพทย์และต้องใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและการรักษาโรคสะเก็ดเงิน

Taltz มีให้บริการในหลอดฉีดยาที่เตรียมไว้ล่วงหน้าสำหรับการฉีดหรือในปากกา บริหารงานโดยการฉีดใต้ผิวหนัง เข็มแรกคือ 160 มก. (สองฉีด) ตามด้วยการฉีด 80 มก. ทุกสองสัปดาห์ในช่วง 12 สัปดาห์แรกและจากนั้นทุกสี่สัปดาห์หลังจากนั้น แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจหยุดการรักษาหากไม่มีการปรับปรุงหลังจาก 16 ถึง 20 สัปดาห์ หากแพทย์เห็นว่าเหมาะสมผู้ป่วยสามารถฉีด Taltz ด้วยตนเองหลังจากได้รับคำแนะนำที่เกี่ยวข้อง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Taltz - Ixekizumab ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Taltz, ixekizumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นโปรตีนที่พัฒนาขึ้นเพื่อจับกับโมเลกุลสารที่เรียกว่า interleukin 17A และมีอยู่ในระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) Interleukin 17A มีส่วนเกี่ยวข้องกับผลกระทบของระบบภูมิคุ้มกันที่ก่อให้เกิดโรคสะเก็ดเงินรวมถึงการอักเสบ Ixekizumab ผูกกับ interleukin 17A โดยการปิดกั้นการกระทำและลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน; ด้วยวิธีนี้จะช่วยลดอาการของโรคสะเก็ดเงิน

Taltz - Ixekizumab ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Taltz มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคสะเก็ดเงินแผ่นโลหะในผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วยระบบ โรคสะเก็ดเงินที่ได้รับการพัฒนาให้ดีขึ้นในระดับที่มากขึ้นในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Taltz มากกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก (การรักษาด้วยยาหลอก) หรือการรักษาด้วย etanercept ซึ่งเป็นยาอีกชนิดหนึ่ง

ในการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินกว่า 3, 800 คน 89% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Taltz ทุก ๆ สองสัปดาห์ได้รับคะแนน PASI ลดลง 75% (การวัดความรุนแรงของโรคและบริเวณผิวหนัง กังวล) หลังจาก 12 สัปดาห์ ข้อมูลนี้เปรียบเทียบกับ 4% ที่ได้รับจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอกและ 48% ที่ได้รับจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย etanercept ในสองของการศึกษาหลัก นอกจากนี้ 82% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Taltz มีผิวที่ปราศจากหรือเกือบเป็นโรคสะเก็ดเงินหลังจาก 12 สัปดาห์เมื่อเทียบกับ 4% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอกและ 39% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย

ในการศึกษาสองครั้งการรักษานั้นยืดเยื้อในผู้ป่วยที่ประสบผลสำเร็จในการรักษาโรคสะเก็ดเงินด้วย Taltz ทุก ๆ สองสัปดาห์เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ในตอนท้ายของการรักษาต่อไปด้วย Taltz ให้ทุก 4 สัปดาห์เป็นเวลา 48 สัปดาห์ผู้ป่วย 78% ประสบความสำเร็จผิวที่เป็นอิสระหรือเกือบเป็นอิสระจากโรคสะเก็ดเงิน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Taltz - Ixekizumab คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Taltz (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการปวดและรอยแดงบริเวณที่ฉีดและการติดเชื้อในจมูกลำคอหรือทรวงอก ไม่ควรใช้ Taltz ในผู้ป่วยที่อาจเป็นโรคร้ายแรงเช่นวัณโรค สำหรับรายการข้อ จำกัด และผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Taltz ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Taltz - Ixekizumab จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Taltz นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป ยานี้มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรงและผลข้างเคียงที่สอดคล้องกับยารักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดอื่น ๆ

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Taltz - Ixekizumab ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่ามีการใช้ Taltz อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ของ Taltz รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Taltz - Ixekizumab

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง Taltz ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Taltz โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ