Edarbi - Azilsartan medoxomil

Edarbi - Azilsartan medoxomil คืออะไร

Edarbi เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ azilsartan medoxomil มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (20 มก., 40 มก. และ 80 มก.)

Edarbi ใช้สำหรับ - Azilsartan medoxomil อย่างไร

Edarbi ใช้ในผู้ใหญ่ที่ทุกข์ทรมานจากความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) จำเป็น คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีการใช้ Edarbi - Azilsartan medoxomil?

เอดาร์ถูกจ้างโดยปาก ปริมาณที่แนะนำมักจะเป็น 40 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตของคุณไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอคุณสามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 80 มก. หรือเพิ่มยาอื่นสำหรับความดันโลหิตสูงเช่น chlorthalidone หรือ hydrochlorothiazide

Edarbi - Azilsartan medoxomil ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Edarbi, azilsartan medoxomil เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งหมายความว่ามันขัดขวางการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นผู้รับที่ angiotensin II ปกติผูกมัด azilsartan medoxomil ป้องกันไม่ให้ฮอร์โมนจากการผลิตผลช่วยให้หลอดเลือดขยาย ถึงความดันโลหิตให้ลดลงสู่ระดับปกติและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมอง

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Edarbi - Azilsartan medoxomil

ผลกระทบของ Edarbi ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์

ด้วย Edarbi การศึกษาหลักแปดรายการได้ดำเนินการกับผู้ป่วยกว่า 6, 000 คนที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น

ห้าการศึกษาวิเคราะห์ผลกระทบของ Edarbi ถ่ายคนเดียวเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ (ramipril, valsartan และ olmesartan medoxomil) ผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการศึกษาเหล่านี้มีความดันโลหิตสูงถึงปานกลาง

สามการศึกษาได้ตรวจสอบผลกระทบของ Edarbi ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ (chlorthalidone, amlodipine และ hydrochlorothiazide) ผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องในการศึกษาแบบรวมกันได้รับผลกระทบจากความดันโลหิตสูงปานกลางถึงรุนแรง

ระยะเวลาของการศึกษาอยู่ระหว่างหกถึง 56 สัปดาห์ มาตรการหลักของประสิทธิผลได้รับจากการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตซิสโตลิก (ความดันโลหิตในระหว่างการหดตัวของหัวใจ)

Edarbi แสดงให้เห็นประโยชน์อะไร - Azilsartan medoxomil ระหว่างการศึกษา?

Edarbi ที่ทำตัวคนเดียวมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก ในการศึกษาทั้งสองเปรียบเทียบ Edarbi ถ่ายคนเดียวและยาหลอกผู้ป่วยแสดงให้เห็นว่าค่าเฉลี่ยลดลงของความดันโลหิต systolic ประมาณ 13.5 mmHg กับ Edarbi 40 mg และลดลงประมาณ 14.5 mmHg กับ Edarbi 80 mg หลังจากหก สัปดาห์ที่ผ่านมาเมื่อเทียบกับการลดลงของ 0.3-1.4 mmHg ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก

ในการศึกษาเปรียบเทียบ Edarbi ที่ใช้คนเดียวกับยาอื่น ๆ ประสิทธิภาพของ Edarbi 80 มก. ในการลดความดันโลหิตสูงกว่า valsartan ที่ได้รับอนุมัติสูงสุด (320 มก.) และ olmesartan medoxomil (40 มก.) . Edarbi 40 และ 80 มก. ก็มีประสิทธิภาพมากกว่า ramipril (10 มก.)

การศึกษายังแสดงให้เห็นว่า Edarbi ที่นำมารวมกับยาอื่น ๆ สามารถตรวจสอบได้เมื่อเทียบกับยาชนิดเดียวกันนี้ที่ไม่มี Edarbi จะช่วยลดความดันโลหิตเพิ่มเติมได้

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Edarbi - Azilsartan medoxomil คืออะไร?

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของ Edarbi โดยทั่วไปจะไม่รุนแรงหรือปานกลาง ที่พบบ่อยที่สุดคือเวียนศีรษะ สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Edarbi ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Edarbi ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา azilsartan medoxomil หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์

ทำไม Edarbi - Azilsartan medoxomil จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่า Edarbi เป็นกลุ่มของยาที่จัดตั้งขึ้นในการรักษาความดันโลหิตสูงและมีความเสี่ยงคล้ายกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ในกลุ่มนั้น คณะกรรมการตัดสินว่าผลประโยชน์ของ Edarbi นั้นสูงกว่าความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็นและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด