ยาเสพติด

Clopidogrel Sandoz

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Clopidogrel Sandoz คืออะไร

Clopidogrel Sandoz เป็นยาที่มี clopidogrel ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์มีเม็ดกลมสีขาว (75 มก.)

Clopidogrel Sandoz เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Clopidogrel Sandoz ใช้ทำอะไร

Clopidogrel Sandoz ถูกระบุไว้สำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel Sandoz สามารถให้ผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:

  1. ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel Sandoz สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันถึง 35 วันหลังจากการโจมตี
  2. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel Sandoz อาจเริ่มต้นได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง
  3. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Clopidogrel Sandoz ใช้อย่างไร

ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel Sandoz คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะในระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร

Clopidogrel Sandoz ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel Sandoz, clopidogrel เป็นสารยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด เลือดจะถูกจับเป็นก้อนโดยการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Clopidogrel Sandoz

เนื่องจาก Clopidogrel Sandoz เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel Sandoz คืออะไร?

เนื่องจาก Clopidogrel Sandoz เป็นยาสามัญที่มีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาทั่วไป

ทำไม Clopidogrel Sandoz ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Clopidogrel Sandoz ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Plavix มันเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel Sandoz

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel Sandoz:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel Sandoz ไปยัง Acino Pharma GmbH เมื่อวันที่ 21 กันยายน 2552

สำหรับ Clopidogrel Sandoz เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009