NovoRapid - สารอินซูลิน

NovoRapid คืออะไร

NovoRapid เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มีสารอินซูลินสารออกฤทธิ์ มันมีอยู่ในขวด, ตลับหมึก (PenFill) และปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (NovoLet, FlexPen และ InnoLet)

NovoRapid ใช้ทำอะไร

NovoRapid ใช้เพื่อรักษาผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กอายุมากกว่า 2 ปีที่เป็นโรคเบาหวาน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ฉันจะใช้ NovoRapid ได้อย่างไร

Novorapid เกิดจากการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ในผนังหน้าท้อง (ท้อง), ที่ต้นขา, ต้นแขน, ไหล่หรือสะโพก NovoRapid เป็นอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว ปกติจะได้รับทันทีก่อนมื้ออาหาร แต่ถ้าจำเป็นสามารถให้ได้หลังมื้ออาหาร โดยปกติจะใช้ NovoRapid ร่วมกับอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลางหรือยาวเป็นเวลาอย่างน้อยวันละครั้ง เพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอสำหรับน้ำตาลในเลือด ยาปกติจะแตกต่างกันระหว่าง 0.5 และ 1.0 U / kg / วัน เมื่อรับประทานพร้อมกับอาหาร 50 ถึง 70% ของความต้องการอินซูลินจะถูกจัดทำโดย NovoRapid และส่วนที่เหลือจากอินซูลินระดับกลางหรือเป็นเวลานาน สามารถมอบ NovoRapid ให้กับหญิงมีครรภ์ได้

NovoRapid ยังสามารถใช้กับระบบปั๊มเพื่อการฉีดอินซูลินอย่างต่อเนื่อง มันสามารถมอบให้กับเส้นเลือด แต่โดยแพทย์หรือพยาบาล

NovoRapid ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด NovoRapid เป็นอินซูลินทดแทนซึ่งคล้ายกับอินซูลินที่ผลิตโดยร่างกาย สารออกฤทธิ์ใน NovoRapid ซึ่งเป็นสารให้ความหวานของอินซูลินผลิตโดยวิธีที่เรียกว่า "เทคโนโลยีดีเอ็นเอ recombinant" มันได้มาจากยีสต์ที่ใส่ยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตอินซูลินได้

สารให้ความหวานของอินซูลินนั้นแตกต่างจากอินซูลินของมนุษย์เพียงเล็กน้อย ด้วยความแตกต่างนี้ร่างกายจึงสามารถดูดซึมได้เร็วกว่าดังนั้นจึงสามารถทำหน้าที่ได้เร็วกว่าอินซูลินของมนุษย์ อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติและส่งเสริมการรุกของน้ำตาลกลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

มีการศึกษาอะไรบ้างใน NovoRapid

NovoRapid ได้รับการศึกษาในสองงานวิจัยในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ในปีพ. ศ. 2497 (ซึ่งตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้) และในการศึกษาผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 182 คน สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ) ในการศึกษาเหล่านี้ NovoRapid ถูกเปรียบเทียบกับอินซูลินของมนุษย์โดยการวัดระดับเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ความปลอดภัยของ NovoRapid ได้ถูกเปรียบเทียบกับอินซูลินของมนุษย์ในงานวิจัยสองชิ้นที่เกี่ยวข้องกับหญิงตั้งครรภ์ 349 คนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 หรือเบาหวานขณะตั้งครรภ์ (เกิดจากการตั้งครรภ์) NovoRapid ไม่ได้รับการศึกษาในเด็กอายุต่ำกว่าสองปี

NovoRapid แสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?

NovoRapid ให้ผลแบบเดียวกับอินซูลินของมนุษย์ ในการศึกษาโรคเบาหวานประเภทที่สองทั้งสอง NovoRapid ได้ลดระดับ HbA1c ลง 0.12% และ 0.15% ตามลำดับเมื่อเทียบกับสิ่งที่อินซูลินของมนุษย์ทำหลังจากหกเดือน NovoRapid ที่ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์นั้นมีความปลอดภัยเช่นเดียวกับอินซูลินของมนุษย์

NovoRapid มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ NovoRapid (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือภาวะน้ำตาลในเลือด (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย NovoRapid ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ NovoRapid ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อสารอินซูลินหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ นอกจากนี้ปริมาณ NovoRapid อาจจะต้องมีการปรับสำหรับการบริหารงานร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่อาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด รายการทั้งหมดสามารถพบได้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม NovoRapid ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ NovoRapid มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวาน คณะกรรมการแนะนำให้ NovoRapid ได้รับการอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ NovoRapid

เมื่อวันที่ 7 กันยายน 2542 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติใบอนุญาตการตลาดของ Novo Nordisk A / S สำหรับ NovoRapid ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 7 กันยายน 2547 และ 7 กันยายน 2552

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ NovoRapid คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009