Potactasol - topotecan คืออะไร
Potactasol เป็นยาที่มี topotecan สารที่ใช้งานอยู่ มันมีอยู่เป็นสมาธิสำหรับการเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)
Potactasol เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Potactasol นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Hycamtin
Potactasol - topotecan ใช้ทำอะไร
Potactasol เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุว่าเป็นการบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี:
- มะเร็งรังไข่ระยะลุกลาม (เช่นมีการแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) มันถูกใช้หลังจากผลลบของการรักษาอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่ง;
- เซลล์มะเร็งปอดขนาดเล็กเมื่อมะเร็งเกิดขึ้นอีก (ในกรณีที่เกิดซ้ำ) มันจะใช้เมื่อการรักษาเพิ่มเติมด้วยระบบการรักษาเดิมไม่แนะนำ
ยานี้ยังใช้ร่วมกับยาซิสพลาติน (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ในการรักษาสตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูกในกรณีที่มีการกำเริบของโรคหลังจากการฉายรังสีหรือหากโรคอยู่ในขั้นสูง (ระยะ IVB: มะเร็งแพร่กระจายเกินปากมดลูก)
Potactasol - topotecan ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Potactasol ควรจะบริหารภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาเคมีบำบัด เงินทุนควรดำเนินการในแผนกมะเร็งเฉพาะทาง ก่อนการรักษาการตรวจระดับเม็ดเลือดขาวเกล็ดเลือดและฮีโมโกลบินในเลือดเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าระดับเหล่านี้สูงกว่าระดับต่ำสุดที่กำหนด หากระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวยังคงอยู่ในระดับต่ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งการปรับขนาดยาหรือการบริหารงานของยาอื่น ๆ อาจจะดำเนินการ
ปริมาณของ Potactasol ที่จะบริหารขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่รับการรักษารวมถึงน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวสำหรับโรคมะเร็งรังไข่จะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 30 นาที สำหรับมะเร็งรังไข่และมะเร็งปอดควรให้ยาโปตัสตาซอลเป็นประจำทุกวันเป็นเวลาห้าวันโดยมีระยะเวลาสามสัปดาห์ระหว่างช่วงเริ่มต้นของแต่ละรอบ การรักษาสามารถดำเนินต่อไปจนกระทั่งโรคลุกลาม
ในมะเร็งปากมดลูกหากใช้ยาร่วมกับ cisplatin โพแทสเซียมจะให้ยาในวันที่ 1, 2 และ 3 (กับ cisplatin ในวันที่ 1) แผนการรักษานี้ทำซ้ำทุก ๆ 21 วันเป็นเวลาหกรอบหรือจนกว่าโรคจะดำเนินต่อไป
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR
Potactasol - topotecan ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Potactasol, topotecan เป็นยาต้านมะเร็งที่อยู่ในกลุ่มของ "topoisomerasic inhibitors" มันปิดกั้นเอนไซม์เอนไซม์ topoisomerase I ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทำสำเนาดีเอ็นเอ เมื่อเอนไซม์ถูกบล็อกดีเอ็นเอจะถูกขัดจังหวะ ด้วยวิธีนี้เซลล์มะเร็งไม่สามารถแบ่งและสิ้นสุดการตาย โพแทสเซียมโซลยังมีผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็งด้วย
Potactasol - topotecan มีการศึกษาอะไรบ้าง?
บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ topotecan ที่ได้รับจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Potactasol เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิง Hycamtin
Potactasol - topotecan มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Potactasol เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาถือว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
ทำไม Potactasol - topotecan จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้ข้อสรุปว่าตาม Potactasol ของสหภาพยุโรปพบว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดของ Hycamtin ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ที่ว่าในกรณีของ Hycamtin ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Potactasol
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Potactasol - topotecan
เมื่อวันที่ 6 มกราคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปออกให้แก่กลุ่ม Actavis PTC ehf การอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Potactasol ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
Potactasol เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR สามารถดูได้จากเว็บไซต์ของ Agency สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Potactasol อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
