Ebixa คืออะไร
Ebixa เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ไฮโดรคลอไรด์ memantine ซึ่งมีอยู่ในรูปแบบเม็ด (สีขาว: 5 มก. และ 10 มก.; ส้ม: 15 มก., แดง: 20 มก.) แท็บเล็ตขนาด 10 มก. มีจุดพักที่อนุญาตให้แบ่งออกเป็นสองกลุ่มได้อย่างง่ายดาย Ebixa ยังมีให้ในรูปแบบสารละลายทางปากซึ่งจะได้รับการดูแลด้วยปั๊มที่ปล่อยไฮโดรคลอไรด์ memantine 5 มก. ทุกครั้งที่ใช้งาน
Ebixa ใช้ทำอะไร
Ebixa ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรง โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมประเภทหนึ่งที่มีผลต่อความจำความสามารถทางสติปัญญาและพฤติกรรม
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Ebixa ใช้งานอย่างไร?
การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การรักษาควรเริ่มต้นเมื่อผู้ดูแลมีความพร้อมที่จะตรวจสอบการใช้ Ebixa ของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอ
ควรให้ Ebixa วันละครั้งไม่ว่าจะมีหรือไม่มีอาหารในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน เพื่อลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงปริมาณของ Ebixa จะค่อยๆเพิ่มขึ้นในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ขนาด 5 มก. สำหรับสัปดาห์แรก; 10 mg สำหรับสัปดาห์ที่สองและ 15 mg สำหรับสัปดาห์ที่สาม ตั้งแต่สัปดาห์ที่สี่เป็นต้นไปปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 20 มิลลิกรัมต่อวัน ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตระดับปานกลางหรือรุนแรงอาจจำเป็นต้องลดขนาดยา หากมีการใช้วิธีการแก้ปัญหายาควรจะเทลงในช้อนหรือแก้วน้ำก่อนและไม่เข้าปากโดยตรง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Ebixa ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Ebixa, memantine hydrochloride เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ยังไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ แต่เชื่อว่าการสูญเสียความจำในช่วงเวลาของโรคนี้เกิดจากการรบกวนของการส่งข้อความในสมอง
Ebixa ทำงานโดยปิดกั้นตัวรับบางชนิดที่เรียกว่าตัวรับ NMDA ซึ่งโดยปกติจะมีกลูตาเมตซึ่งเป็นสารสื่อประสาท สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน การเปลี่ยนแปลงของกลูตาเมตในการส่งสัญญาณภายในสมองนั้นเชื่อมโยงกับการสูญเสียความทรงจำที่พบในโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้การกระตุ้นเกินของตัวรับ NMDA สามารถทำให้เซลล์เสียหายหรือเสียชีวิต โดยการปิดกั้นตัวรับ NMDA ไฮโดรคลอไรด์ memantine ช่วยเพิ่มการส่งสัญญาณในสมองและลดอาการของโรคอัลไซเมอร์
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ebixa
Ebixa ได้รับการศึกษาในงานวิจัยหลักสามงานซึ่งมีผู้ป่วย 1, 212 รายที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ซึ่งบางคนเคยใช้ยาอื่นมาควบคุมโรคในอดีต
การศึกษาครั้งแรกดำเนินการกับผู้ป่วย 252 รายที่มีความรุนแรงระดับปานกลางถึงขั้นรุนแรงในขณะที่อีกสองคนทำการศึกษารวม 873 คนในรูปแบบที่ไม่รุนแรงจนถึงปานกลาง Ebixa ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในช่วง 24 ถึง 28 สัปดาห์ ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือการเปลี่ยนแปลงของอาการในสามพื้นที่หลัก: การทำงาน (ระดับความพิการ), ความรู้ความเข้าใจ (ความสามารถในการคิดเรียนรู้และจดจำ) และทั่วโลก (การรวมกันของพื้นที่ที่แตกต่างกันรวมถึงการทำงานทั่วไป อาการความรู้ความเข้าใจพฤติกรรมและความสามารถในการทำกิจกรรมประจำวัน)
Ebixa ยังได้รับการวิเคราะห์ในการศึกษาเพิ่มเติมอีกสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 186 รายที่มีโรครุนแรงถึงรุนแรง
Ebixa ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Ebixa มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการควบคุมอาการของโรคอัลไซเมอร์ ในการศึกษาโรครุนแรงถึงปานกลางอย่างรุนแรงหลังจาก 28 สัปดาห์ของการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับ Ebixa รายงานอาการน้อยลง (วัดบนพื้นฐานของคะแนนทั้งในระดับโลกและระดับการทำงาน) กว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก เกี่ยวกับการศึกษาทั้งสองดำเนินการในรูปแบบที่ไม่รุนแรงและปานกลางของโรคหลังจาก 24 สัปดาห์ของการรักษาผู้ป่วยรับการรักษาด้วย Ebixa รายงานอาการรุนแรงน้อยกว่าวัดบนพื้นฐานของคะแนนทั่วโลกและความรู้ความเข้าใจ อย่างไรก็ตามเมื่อผลลัพธ์เหล่านี้ได้รับการวิเคราะห์ร่วมกับการศึกษาเพิ่มเติมทั้งสามครั้งพบว่าผลของ Ebixa ได้รับการลดทอนลงในผู้ป่วยที่มีโรคไม่รุนแรง
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ebixa
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Ebixa (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คืออาการง่วงซึม, เวียนหัว, ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น), หายใจลำบาก (หายใจลำบาก), ท้องผูกและปวดศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ebixa ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Ebixa ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ memantine hydrochloride หรือสารอื่น ๆ
เหตุใด Ebixa จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาแล้วว่าผลประโยชน์ของ Ebixa มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด .
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ebixa:
เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ H. Lundbeck A / S การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2550
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Ebixa คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009
