มันคืออะไรและใช้ทำอะไรกับ Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate?
Brimica Genuair เป็นยาที่ใช้ในการบรรเทาอาการในผู้ใหญ่ที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคระยะยาวซึ่งทางเดินหายใจและกระเป๋าในปอดเสียหายหรือถูกปิดกั้นทำให้หายใจลำบาก Brimica Genuair ใช้สำหรับการบำรุงรักษา (ปกติ) Brimica Genuair มีส่วนผสมสำคัญสองอย่าง: aclidinium bromide และ formoterol fumarate dihydrate
วิธีการใช้ Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate?
Brimica Genuair มีให้ในรูปแบบผงสูดดมซึ่งบรรจุอยู่ในอุปกรณ์พกพา ยาสูดพ่นให้ aclidinium 340 ไมโครกรัมและ 12 ไมโครกรัมของ formoterol fumarate dihydrate สำหรับการสูดดมแต่ละครั้ง ปริมาณที่แนะนำของ Brimica Genuair เท่ากับการสูดดมวันละสองครั้ง สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการใช้เครื่องช่วยหายใจอย่างถูกต้องโปรดดูคำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Brimica Genuair หาซื้อได้ตามใบสั่งยาเท่านั้น
Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์สองชนิดที่มีอยู่ใน Brimica Genuair, aclidinium bromide และ formoterolofumarate dihydrate ทำหน้าที่โดยเปิดทางเดินลมหายใจให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น Aclidinium bromide เป็นคู่ต่อสู้ของ muscarinic ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ซึ่งหมายความว่าทางเดินหายใจขยายตัวปิดกั้นตัวรับบางตัวในเซลล์กล้ามเนื้อของปอดเรียกว่าตัวรับ muscarinic (หรือที่เรียกว่า cholinergic) ซึ่งควบคุมการหดตัวของกล้ามเนื้อ เมื่อสูดดม aclidinium bromide จะทำให้เกิดการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อทางเดินหายใจช่วยให้พวกเขาเปิดและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น Formoterol เป็นตัวเอกเบต้า -2 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยผูกกับตัวรับที่รู้จักกันในชื่อตัวรับ beta-2 ซึ่งพบได้ในกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจ หลังจากผูกพันตัวรับเหล่านี้จะทำให้กล้ามเนื้อผ่อนคลายเปิดทางเดินลมหายใจและส่งเสริมการหายใจของผู้ป่วย คู่อริคู่ขนานที่ออกฤทธิ์ยาวนานและ agonists beta-2 ที่ออกฤทธิ์ยาวมักใช้ในการจัดการโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง Aclidinium bromide ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อ Bretaris Genuair และ Eklira Genuair ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2555 formoterol เข้าสู่ตลาดในสหภาพยุโรปมาตั้งแต่ปี 1990
Brimica Genuair แสดงให้เห็นประโยชน์อะไร - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate ระหว่างการศึกษา?
Brimica Genuair เป็นเรื่องของการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังมากกว่า 3 แสนคนซึ่งเปรียบเทียบกับ aclidinium เพียงอย่างเดียว formoterol เพียงอย่างเดียวและยาหลอก (ยาหลอก) มาตรการหลักของประสิทธิผลขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของปริมาณลมหายใจที่ถูกบังคับของผู้ป่วย (FEV1 ซึ่งเป็นปริมาณสูงสุดของอากาศที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ในหนึ่งวินาที) หลังจากหกเดือน ผลการศึกษาพบว่าหลังจากการรักษาหกเดือนเพิ่มขึ้น FEV1 (วัดหนึ่งชั่วโมงหลังจากสูดดม) เป็น 293 มิลลิลิตร (มิลลิลิตร) มากขึ้นด้วย Brimica Genuair เมื่อเทียบกับยาหลอกและ 118 มล. มากกว่าด้วย Brimica Genuair เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วย aclidinium เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตามการปรับปรุง formoterol เพียงอย่างเดียวนั้นไม่รุนแรงและไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก: FEV1 ที่วัดได้ในตอนเช้าก่อนการสูดดมนั้นสูงกว่า 68 มล. ที่ Brimica Genuair เทียบกับ formoterol เพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่า Brimica Genuair เพิ่มเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่แสดงอาการหายใจไม่ออกที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate คืออะไร?
ผลข้างเคียงของ Brimica Genuair นั้นคล้ายคลึงกับที่รายงานไว้กับส่วนประกอบแต่ละตัว ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (เห็นได้ในผู้ป่วยประมาณ 7 รายใน 100 ราย) คือโพรงจมูกอักเสบ (การอักเสบของจมูกและลำคอ) และปวดศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Brimica Genuair และข้อ จำกัด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Brimica Genuair มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Brimica Genuair แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการทำงานของปอดอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังเมื่อเทียบกับยาหลอกแม้ว่าการปรับปรุงที่สังเกตได้จากการเปรียบเทียบระหว่าง Brimica Genuair และหนึ่งในองค์ประกอบเพียงอย่างเดียวคือ formoterol
เกี่ยวกับความปลอดภัยจำนวนผลที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานกับ Brimica Genuair นั้นต่ำและไม่ก่อให้เกิดความกังวลมากมาย ยิ่งไปกว่านั้นรายละเอียดความปลอดภัยของส่วนประกอบทั้งสองนั้นเป็นที่รู้จักกันดีและไม่มีหลักฐานว่าสมาคมมีความปลอดภัยน้อยกว่าแต่ละองค์ประกอบ
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Brimica Genuair อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Brimica Genuair ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Brimica Genuair รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย นอกจากนี้เนื่องจากคู่ต่อสู้ muscarinic ที่ออกฤทธิ์ยาวนานอาจมีผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด บริษัท ที่ทำตลาด Brimica Genuair จะให้ผลการศึกษาเพื่อประเมินความปลอดภัยของหัวใจและหลอดเลือดของยาต่อไป ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Brimica Genuair เมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายน 2014 สำหรับ EPAR ฉบับเต็มและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยงของ Brimica Genuair โปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Brimica Genuair โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 11-2014
