Luveris คืออะไร
Luveris เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ lutropin alfa มันเป็นผงและตัวทำละลายสำหรับการเตรียมสารละลายแบบฉีดได้และสารละลายสำหรับการฉีดที่บรรจุในตลับหมึก
Luveris ใช้ทำอะไร
Luveris ใช้รักษาภาวะมีบุตรยาก เมื่อนำมารวมกับฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) จะช่วยกระตุ้นการเจริญเติบโตของไข่ในผู้หญิงที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากภาวะฮอร์โมน luteinizing (LH) และ FSH ที่ไม่เพียงพออย่างรุนแรง
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Luveris ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Luveris ควรดำเนินการโดยแพทย์ที่เป็นผู้เชี่ยวชาญในการรักษาภาวะมีบุตรยาก
Luveris จะได้รับการดูแลร่วมกับ FSH วันละครั้ง ควรมีการติดตามการตอบสนองของการรักษาเพื่อติดตามพัฒนาการของรังไข่ในรังไข่ ควรปรับขนาดยา FSH ตามการตอบสนองและการรักษาของผู้ป่วยนานถึงห้าสัปดาห์ Luveris ได้รับจากการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) การฉีดสามารถทำได้โดยผู้ป่วยเองได้รับคำสั่งจากแพทย์อย่างเหมาะสมและโดยมีเงื่อนไขว่าเขามีความเป็นไปได้ที่จะปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญ
หากมีการใช้ฝุ่นและตัวทำละลายควรผสมทันทีก่อนใช้งาน วิธีการแก้ปัญหาที่เกิดขึ้นนั้นสามารถผสมกับ FSH ในหลอดฉีดยาเดียวกัน ขวดบรรจุผงหนึ่งขวดและตัวทำละลายใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น แต่ตลับบรรจุสารละลายแต่ละอันมี Luveris หกโดส
Luveris ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Luveris คือ lutropin alfa ซึ่งเป็นแบบจำลองของฮอร์โมน LH ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ เมื่อมีการปล่อยเข้าสู่ร่างกายฮอร์โมน LH จะกำหนดการปล่อยไข่ (การตกไข่) ในระหว่างรอบประจำเดือน Luveris ใช้ร่วมกับ FSH ซึ่งช่วยกระตุ้นการตกไข่
อัลฟ่าลูโทรปินผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยี recombinant DNA": ได้มาจากเซลล์ที่มีการแนะนำยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิต LH มนุษย์ได้
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Luveris บ้าง?
Luveris ซึ่งบริหารงานโดย FSH เป็นหัวข้อหลักของการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิง 38 คนที่มีปัญหาการขาด LH และ FSH อย่างรุนแรง ด้วยจำนวนผู้ป่วยที่มีความผิดปกติจำนวนเล็กน้อยทำให้ Luveris ไม่ได้รับการเปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ตัวแปรหลักในการประเมินประสิทธิผลคือจำนวนผู้หญิงที่ผลิตฟอลลิเคิลทำงานได้ (รังไข่ภายในรังไข่พร้อมที่จะปล่อย)
Luveris ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาหลักพบว่า 67% ของผู้หญิงใช้ยา Luveris (75 หน่วยระหว่างประเทศ) ที่ได้รับอนุมัติร่วมกับ FSH ผลิตฟอลลิเคิลทำงานได้ (6 จาก 9) ปริมาณที่สูงขึ้นไม่ได้แสดงถึงประสิทธิภาพที่ดีกว่ายานี้
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Luveris
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Luveris (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, ปวดหัว, อาการง่วงซึม, คลื่นไส้, ปวดท้อง, อุ้งเชิงกราน (ท้องน้อย), กลุ่มอาการรังไข่ (เช่นคลื่นไส้น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นและท้องร่วง) ซีสต์รังไข่ (การพัฒนาของโพรงที่เต็มไปด้วยของเหลวในรังไข่) และปวดเต้านม รังไข่ hyperstimulation ซินโดรมเกิดขึ้นเมื่อรังไข่ตอบสนองต่อการรักษามากเกินไปโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามีการใช้ยาเพื่อกระตุ้นการตกไข่ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Luveris ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Luveris ในผู้ที่อาจแพ้ยา LH, FSH หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา ไม่ควรใช้ในผู้หญิงที่มีต่อมใต้สมอง, hypothalamus, เต้านม, มดลูกหรือรังไข่ มันจะต้องไม่ถูกนำมาใช้ในการปรากฏตัวของปริมาณรังไข่ที่เพิ่มขึ้นหรือการปรากฏตัวของซีสต์ที่ไม่ได้เกิดจากโรครังไข่ polycystic หรือมีเลือดออกทางช่องคลอดไม่ได้อธิบาย สำหรับรายการข้อ จำกัด การใช้งานที่สมบูรณ์โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Luveris ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Luveris มีมากกว่าความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเตรียม FSH ที่ใช้สำหรับการกระตุ้นการพัฒนา follicular ในผู้หญิงที่มีอาการขาด LH และ FSH อย่างรุนแรง คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Luveris
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Luveris:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Luveris ให้กับ Serono Europe Limited เมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน พ.ศ. 2543 การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน 2548
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Luveris คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2009
