Lamivudine Teva - ลามิวูดีน

Lamivudine Teva คืออะไร

Lamivudine Teva เป็นยาที่มี lamivudine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่มีในรูปแบบเม็ดแคปซูลสีส้ม (100 มก.)

Lamivudine Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Lamivudine Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Zeffix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Lamivudine Teva ใช้ทำอะไร

Lamivudine Teva ใช้สำหรับรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (การติดเชื้อตับที่ยืดเยื้อเมื่อเวลาผ่านไปและเกิดจากไวรัสตับอักเสบบี) ในผู้ใหญ่ มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่มี:

ชดเชยโรคตับ (ตับเสียหาย แต่ทำงานเป็นประจำ) ซึ่งแสดงสัญญาณว่าไวรัสยังคงทวีคูณและแสดงร่องรอยของความเสียหายที่ตับ (เพิ่มระดับเอนไซม์ตับ "alanine aminotransferase" [ALT] และสัญญาณความเสียหายเมื่อ ตรวจสอบเนื้อเยื่อตับภายใต้กล้องจุลทรรศน์);
โรคตับ decompensated (เมื่อตับได้รับความเสียหายและไม่ทำงานเป็นประจำ)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Lamivudine Teva ใช้อย่างไร?

การรักษาด้วย Lamivudine Teva ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการโรคตับอักเสบชนิดเรื้อรังปริมาณที่แนะนำของ Lamivudine Teva คือ 100 มก. วันละครั้ง ยาสามารถนำมาใช้ในระหว่างหรือออกจากมื้ออาหาร การลดขนาดยาเป็นสิ่งจำเป็นในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต ระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อการรักษา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Lamivudine Teva ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Lamivudine Teva, lamivudine เป็นยาต้านไวรัสที่อยู่ในชั้นเรียนของ nucleoside analogues Lamivudine รบกวนการทำงานของเอ็นไซม์ไวรัส DNA polymerase ซึ่งมีส่วนเกี่ยวข้องในการก่อตัวของ DNA ไวรัส Lamivudine ขัดจังหวะการผลิต DNA โดยไวรัสป้องกันไม่ให้มันทวีคูณและแพร่กระจาย

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Lamivudine Teva บ้าง

เนื่องจาก Lamivudine Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Zeffix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

อะไรคือความเสี่ยงและประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Lamivudine Teva?

เนื่องจาก Lamivudine Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกัน

ทำไม Lamivudine Teva จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Lamivudine Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zeffix ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ที่ว่าประโยชน์ของความเสี่ยงที่ระบุเช่นในกรณีของ Zeffix คณะกรรมการแนะนำให้ Lamivudine Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด