Lumigan - ยาหยอดตา

Lumigan คืออะไร

Lumigan เป็นวิธีการใช้ยาหยอดตาใสที่มีสาร bimatoprost

Lumigan ใช้ทำอะไร?

Lumigan จะแสดงเพื่อลดความดันภายในดวงตา มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคต้อหินมุมเปิดเรื้อรัง (โรคที่ความดันตาเพิ่มขึ้นเนื่องจากของเหลวไม่สามารถระบายออกจากตา) และในผู้ป่วยที่มีความดันตาสูง (ความดันตาสูงกว่าปกติ) Lumigan สามารถใช้คนเดียว (เป็นการบำบัด) หรือเป็นยาหยอดตา add-on เพื่อ beta-blocker (ยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาเงื่อนไขเหล่านี้)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Lumigan ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งหยดของ Lumigan ในดวงตาหรือตาที่ได้รับผลกระทบวันละครั้งเพื่อจัดการในตอนเย็น ในกรณีที่มียาหยอดตาหลายครั้งควรใช้ยาแต่ละตัวแยกกันอย่างน้อย 5 นาที

Lumigan ทำงานอย่างไร

เมื่อความดันภายในดวงตาเพิ่มขึ้นมันจะสร้างความเสียหายให้กับเรตินา (เยื่อหุ้มเซลล์ที่ไวต่อแสงอยู่ที่ด้านหลังของตา) และไปยังเส้นประสาทตา (เส้นประสาทที่ส่งสัญญาณจากตาไปยังสมอง) ทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรง และแม้แต่ตาบอด สารออกฤทธิ์ใน Lumigan, bimatoprost เป็นอะนาล็อกของ prostaglandins (สำเนาเทียมของสารธรรมชาติ prostaglandin) ในดวงตา prostaglandin จะเพิ่มการระบายน้ำของอารมณ์ขัน (ของเหลวใสภายในตา) ไปยังด้านนอก Lumigan ทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกันเพิ่มการไหลของของเหลวไปยังด้านนอกของดวงตาซึ่งจะช่วยลดแรงกดดันภายในดวงตาและความเสี่ยงของความเสียหาย

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Lumigan

Lumigan ได้รับการศึกษาในผู้ใหญ่ที่มีโรคต้อหินหรือความดันโลหิตสูงตา:

1. Lumigan ใช้เป็นยาเดี่ยวเปรียบเทียบกับ timolol (beta-blocker ที่ใช้ในการรักษาโรคต้อหิน) ในการศึกษา 12 เดือนสองครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1 198 คน ผู้ป่วยเหล่านี้บางรายยังคงใช้ยาต่อไปอีก 2 หรือ 3 ปี (ตามลำดับ, 379 และ 183) Lumigan ถูกเปรียบเทียบกับ latanoprost (อะนาล็อก prostaglandin อีกอันที่ใช้ในการรักษาโรคต้อหิน) ในการศึกษา 6 เดือนของผู้ป่วย 269 คน

   •ประสิทธิภาพของ Lumigan ในการรักษาแบบเสริมกับยาหยอดตา beta-blocker เทียบกับประสิทธิผลของยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) ร่วมกับ beta-blockers ในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 285 คน ประสิทธิภาพของ Lumigan ในการบำบัดแบบเสริมกับ beta-blockers ก็ถูกนำไปเปรียบเทียบกับ latanoprost ในการศึกษาอื่นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 437 ราย

ในการศึกษาทั้งหมดเหล่านี้ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือการลดความดันตา ความดันตามีหน่วยเป็น "มิลลิเมตรของปรอท" (mmHg) ในผู้ป่วยที่มีภาวะความดันโลหิตสูงในตาหรือต้อหินค่านี้มักสูงกว่า 21 มม. ปรอท

Lumigan ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Lumigan ที่ได้รับเนื่องจากการรักษาด้วยยานั้นมีประสิทธิภาพมากกว่า Timolol ในการลดความดันตา ผลกระทบนี้ได้รับการรักษาแม้หลังจาก 2 ถึง 3 ปีของการรักษาด้วยการลดความดันตาโดยเฉลี่ย 7.1 ถึง 8.6 mmHg สังเกตได้ด้วยการบริหาร Lumigan วันละครั้งเมื่อเทียบกับการลดลงเฉลี่ย 4.6 ขึ้น ที่ 6.4 mmHg พบกับ timolol Lumigan ก็มีประสิทธิภาพมากกว่า latanoprost: หลังจากการรักษา 6 เดือนลดความดันตา 6.0 ถึง 8.2 mmHg ถูกสังเกตในผู้ที่รักษาด้วย Lumigan เปรียบเทียบกับการลด 4.9 ถึง ตรวจพบ 7.2 mmHg ด้วย latanoprost

การเพิ่ม Lumigan ไปยังการรักษาด้วย beta-blockers นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ beta-blocker หลังจากสามเดือนของการรักษาด้วย Lumigan เป็นการเสริมการรักษาความดันตาลดลง 7.4 mmHg เมื่อเทียบกับการลดลง 3.6 mmHg ที่สังเกตในกลุ่มที่เพิ่มยาหลอก Lumigan ก็มีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับ latanoprost เมื่อใช้เป็นการบำบัดแบบเสริมในการรักษาแบบ beta-blocker โดยมีการลดความดันตาที่ 8.0 และ 7.4 mmHg ตามลำดับหลังจากการรักษาสามเดือน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Lumigan คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นได้จากการใช้ Lumigan (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือภาวะเลือดคั่ง conjunctival (ปริมาณเลือดที่เพิ่มขึ้นต่อตาทำให้เกิดตาแดง), การเจริญเติบโตของขนตาและอาการคันตา สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Lumigan โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Lumigan ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา bimatoprost หรือส่วนผสมใด ๆ Lumigan ประกอบด้วย benzalkonium คลอไรด์ซึ่งสามารถทำให้คอนแทคเลนส์อ่อนนุ่มทึบแสง; ดังนั้นผู้ที่สวมใส่คอนแทคเลนส์ที่อ่อนนุ่มต้องใส่ใจเป็นพิเศษ

ทำไม Lumigan ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Lumigan นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการลดความดันในลูกตาที่เพิ่มขึ้นในโรคต้อหินมุมเปิดเรื้อรังและความดันโลหิตสูงในผู้ใหญ่ในตา beta-blockers) และได้แนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Lumigan

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Lumigan:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Lumigan แก่ Allergan Pharmaceuticals Ireland เมื่อวันที่ 8 มีนาคม 2545 การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 8 มีนาคม 2550

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPIC ของ Lumigan คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009