โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Alisade คืออะไร
Alisade เป็นสเปรย์จมูกที่มีสาร fluticasone furoate
Alisade ใช้ทำอะไร
Alisade ใช้ในการรักษาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ มันคือการอักเสบของจมูกที่เกิดจากโรคภูมิแพ้ซึ่งทำให้เกิดอาการน้ำมูกไหล, จมูกที่ถูกปิดกั้น, อาการคันและจาม มันมักจะมาพร้อมกับอาการที่ส่งผลกระทบต่อดวงตาเช่นการระคายเคืองการฉีกขาดหรือสีแดง Alisade มีไว้สำหรับใช้ในผู้ป่วยอายุหกปีขึ้นไป
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
จะใช้ Alisade ได้อย่างไร?
ปริมาณ Alisade ที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปคือสองสเปรย์ในรูจมูกแต่ละครั้งวันละครั้ง เมื่ออาการอยู่ภายใต้การควบคุมปริมาณนี้สามารถลดลงหนึ่งสเปรย์ในรูจมูกแต่ละ ยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำที่สามารถควบคุมอาการควรใช้
สำหรับเด็กอายุระหว่างหกถึง 12 ปีปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งสเปรย์ในรูจมูกแต่ละครั้งวันละครั้ง อย่างไรก็ตามมีความเป็นไปได้ที่จะเพิ่มขนาดยาเป็นสองสเปรย์หากอาการไม่ได้รับการควบคุม เพื่อประโยชน์สูงสุดควรใช้ยาเป็นประจำและทุกวันในเวลาเดียวกัน โดยปกติแล้วจะเริ่มมีผลตั้งแต่แปดชั่วโมงหลังจากการสาดครั้งแรก แต่อาจใช้เวลาสองสามวันเพื่อรับประโยชน์สูงสุด Alisade ควรใช้จนกว่าผู้ป่วยจะสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้เช่นละอองเกสร, ไรในประเทศหรือสัตว์อื่น ๆ
Alisade ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Alisade, fluticasone furoate เป็น corticosteroid มันทำหน้าที่ในลักษณะที่คล้ายกับฮอร์โมนคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาตินั่นคือลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันโดยการโจมตีตัวรับในเซลล์ภูมิคุ้มกันประเภทต่างๆ สิ่งนี้ทำให้การลดการปล่อยสารที่เกี่ยวข้องในกระบวนการอักเสบเช่นฮิสตามีนลดอาการแพ้
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Alisade
ผลของ Alisade นั้นถูกทดสอบเป็นครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
1 ก่อนหน้านี้รู้จักกันในชื่อ Fluticasone Furoate GSK Alisade ได้รับการเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษาหลักหกเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 2, 500 คน ในการศึกษาสี่ครั้งแรกพบว่ามีการใช้ยา Alisade ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป การศึกษาระยะสั้นสามครั้งใช้เวลาสองสัปดาห์และมีผู้ป่วยทั้งหมด 886 รายที่ได้รับผลกระทบจากโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาล (ไข้ละอองฟาง) ในขณะที่สี่อยู่ได้สี่สัปดาห์และผู้ป่วย 302 รายที่เกี่ยวข้องกับโรคภูมิแพ้ สัตว์ อีกสองการศึกษาได้ดำเนินการในเด็กอายุระหว่างสองและ 11: ครั้งแรกที่เกี่ยวข้องกับ 558 เด็กที่มีโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ยืนต้นและที่สองได้รับผลกระทบ 554 เด็กที่มีโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาล
ในการศึกษาทั้งหมดตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลของยาเสพติดคือผลกระทบต่อสี่อาการของโรคภูมิแพ้ที่มีผลต่อจมูก แต่ละอาการถูกวัดในระดับจาก 0 ถึง 3 โดยมีคะแนนรวมสูงสุด 12 คะแนน
Alisade แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
Alisade มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ในผู้ป่วยที่มีอายุหกปีขึ้นไป ในการศึกษาโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาลในผู้ป่วย 12 ปีขึ้นไป Alisade ลดคะแนนอาการจาก 9 คะแนนในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาเป็น 3.6- 5.4 คะแนนในช่วงระยะเวลาสอง สัปดาห์ที่ผ่านมาเมื่อเทียบกับการลดลงระหว่าง 2.3 และ 3.7 คะแนนกับยาหลอก ในการศึกษาโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตลอดกาล Alisade หลังจากสี่สัปดาห์ได้ลดคะแนนลง 3.6 คะแนนเมื่อเทียบกับการลดลงของ 2.8 คะแนนกับยาหลอก
ผลที่คล้ายกันพบในเด็กอายุหกปีขึ้นไป อย่างไรก็ตามมันเป็นไปไม่ได้ที่จะตัดสินว่า Alisade นั้นมีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่าหกขวบหรือไม่เนื่องจากมีเด็กจำนวนไม่เพียงพอในกลุ่มอายุนี้รวมอยู่ในการศึกษานี้หรือไม่
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Alisade คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Alisade (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือกำเดา (กำเดาเลือด) โดยทั่วไปแล้วจะไม่รุนแรงหรือปานกลางและมีแนวโน้มที่จะส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ที่ใช้ยา Alisade นานกว่าหกสัปดาห์ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Alisade ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Alisade ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่ไวต่อยา fluticasone furoate หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา
เหตุใด Alisade จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Alisade นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการของโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ในผู้ป่วยที่มีอายุหกปี คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Alisade
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Alisade
เมื่อวันที่ 6 ตุลาคม 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Fluticasone Furoate GSK ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปถึง Glaxo Group Ltd. การอนุญาตนี้อ้างอิงตามการอนุญาตที่ให้แก่ Avamys ในเดือนมกราคม 2008 ('การยินยอมโดยได้รับการบอกกล่าว') เปลี่ยนชื่อยาเป็น Alisade เมื่อวันที่ 25 มีนาคม 2552
คลิกที่นี่สำหรับ Alisade เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 05-2009
