Entacapone Teva คืออะไร
Entacapone Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ entacapone มีให้ในรูปแบบเม็ดสีน้ำตาล (200 มก.)
Entacapone Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Entacapone Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Comtess
Entacapone Teva ใช้ทำอะไร?
Entacapone Teva ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน โรคพาร์กินสันเป็นโรคทางจิตขั้นสูงที่ก่อให้เกิดการสั่นไหวช้าในการเคลื่อนไหวและความฝืดของกล้ามเนื้อ Entacapone Teva ใช้ร่วมกับ levodopa (หรือใช้ร่วมกับ levodopa และ benserazide หรือร่วมกับ levodopa และ carbidopa) ในผู้ป่วยที่มี "ความผันผวน" ในช่วงเวลาสิ้นสุดระหว่างสองปริมาณ ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลของยาหมดและอาการกำเริบ ความผันผวนนั้นเชื่อมโยงกับการลดลงของผลกระทบของ levodopa เมื่อผู้ป่วยผ่านจากขั้นตอน "กับ" ซึ่งเขาสามารถย้ายไปยัง "ปิด" ขั้นตอนซึ่งเขาลำบากในการเคลื่อนไหว Entacapone Teva ใช้เมื่อมันเป็นไปไม่ได้ที่จะจัดการกับความผันผวนเหล่านี้ด้วยการรวมกันตามมาตรฐาน levodopa เพียงอย่างเดียว
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Entacapone Teva ใช้งานอย่างไร
Entacapone Teva ควรใช้ร่วมกับ levodopa และ benserazide หรือ levodopa และ carbidopa เท่านั้น ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดที่ใช้กับยาแต่ละขนาดที่มากถึง 10 เม็ดต่อวัน ยาสามารถกินในขณะที่ท้องเต็มหรือเปล่า เมื่อเริ่มการรักษาด้วย Entacapone Teva นอกเหนือจากผลิตภัณฑ์ยาที่คุณทานอยู่แล้วคุณอาจจำเป็นต้องลดปริมาณยา levodopa ทุกวันไม่ว่าจะโดยการเปลี่ยนความถี่ของการบริหารหรือลดปริมาณของ levodopa ที่ใช้ในแต่ละขนาด Entacapone Teva สามารถใช้ได้กับการผสมเลโวโดปาแบบดั้งเดิมเท่านั้น ไม่ควรใช้กับการเตรียมการ "แก้ไขการปล่อย" (เช่นเมื่อปล่อยเลโวโดปาช้าลงภายในไม่กี่ชั่วโมง)
Entacapone Teva ทำงานอย่างไร
ในผู้ป่วยโรคพาร์คินสันเซลล์สมองที่ผลิตสารสื่อประสาทโดปามีนเริ่มตายส่งผลให้โดพามีนเข้มข้นในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของพวกเขาอย่างน่าเชื่อถือ สารออกฤทธิ์ใน Entacapone Teva, entacapone ช่วยในการฟื้นฟูระดับโดปามีนในพื้นที่ของสมองที่รับผิดชอบในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน มันทำหน้าที่เฉพาะเมื่อร่วมกับ levodopa สำเนาของสารสื่อประสาทโดปามีนที่สามารถนำมาทางปาก Entacapone สกัดกั้นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึมของ levodopa ในร่างกายที่เรียกว่า catechol-O-methyltransferase (COMT) เป็นผลให้ levodopa ยังคงใช้งานได้นานขึ้นช่วยในการปรับปรุงอาการของพาร์กินสันเช่นความแข็งและความเกียจคร้านในการเคลื่อนไหว
Entacapone Teva ทำการศึกษาอะไรบ้าง
เนื่องจาก Entacapone Teva เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Comtess ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Entacapone Teva คืออะไร
เนื่องจาก Entacapone Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงจึงได้รับการรักษาเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Entacapone Teva ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Entacapone Teva นั้นแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Comtess ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Comtess ประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Entacapone Teva
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Entacapone Teva
เมื่อวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Entacapone Teva กับ Teva Pharma BV การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Entacapone Teva อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
