Vimpat - lacosamide

Vimpat คืออะไร

Vimpat เป็นยาที่มีส่วนผสมของลาโคซาไมด์ที่มีฤทธิ์และสามารถใช้ได้เป็นเม็ดรูปไข่ (สีชมพู: 50 มก. สีเหลือง: 100 มก. แซลมอน: 150 มก. สีน้ำเงิน: 200 มก.) ในน้ำเชื่อม (15 มก. / มล.) สำหรับการเตรียมเงินทุน (หยดลงในเส้นเลือด 10 มก. / มล.)

Vimpat ใช้ทำอะไร?

Vimpat ใช้ในการรักษาอาการชักบางส่วน (โรคลมชักเหมาะกับที่มาจากพื้นที่ที่เฉพาะเจาะจงของสมอง) และเป็นการรักษาแบบเสริมเพื่อยาเสพติดกันชักอื่น ๆ ในผู้ป่วยอายุ 16 ปีขึ้นไป มันสามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง (เช่นการแพร่กระจายของการโจมตีที่ต่อเนื่องไปยังสมองทั้งหมด)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Vimpat ใช้งานอย่างไร?

Vimpat ถ่ายวันละสองครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 50 มก. วันละสองครั้ง หลังจากหนึ่งสัปดาห์ปริมาณที่ควรจะเพิ่มขึ้นถึง 100 มก. วันละสองครั้ง; จากนั้นตามการตอบสนองของผู้ป่วยสามารถเพิ่มขึ้นได้ในแต่ละสัปดาห์ 50 มก. วันละสองครั้งเป็นปริมาณสูงสุด 200 มก. วันละสองครั้ง เพื่อความสะดวกในการเริ่มต้นของการรักษาแพคพิเศษที่มีแท็บเล็ตมีให้ในความเข้มข้นทั้งสี่ที่มีอยู่ ปริมาณที่ลดลงอาจใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต หากผู้ป่วยไม่สามารถทานยาเม็ดหรือน้ำเชื่อมได้ชั่วคราว Vimpat จะได้รับปริมาณเช่นเดียวกับการแช่นาน 15 นาทีถึง 1 ชั่วโมง การบริหารนี้สามารถทำได้เพียงไม่กี่วัน

Vimpat ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Vimpat, lacosamide เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมชักเกิดจากกิจกรรมไฟฟ้าที่มากเกินไปของสมอง โหมดการทำงานของ lacosamide ที่แม่นยำยังไม่ชัดเจน แต่ดูเหมือนว่ามันจะช่วยลดการทำงานของช่องโซเดียม (รูขุมขนบนพื้นผิวของเซลล์ประสาท) ที่ช่วยให้การส่งสัญญาณของแรงกระตุ้นไฟฟ้าระหว่างเซลล์ประสาท เป็นที่เชื่อกันว่า lacosamide มีส่วนร่วมในการพัฒนาของเซลล์ประสาทที่ได้รับความเสียหาย การรวมกันของการกระทำเหล่านี้สามารถป้องกันการแพร่กระจายของกิจกรรมไฟฟ้าที่ผิดปกติไปยังสมองทั้งหมดซึ่งจะช่วยลดโอกาสของการเกิดโรคลมชัก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Vimpat

ผลกระทบของ Vimpat ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะได้รับการศึกษาในมนุษย์

เปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Vimpat จากปากเปรียบเทียบกับการใช้ยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) ในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1, 308 คน ผู้ป่วยได้รับ Vimpat ในขนาด 200 มก. 400 มก. หรือ 600 มก. ต่อวันหรือยาหลอกนอกเหนือจากการรักษาอย่างต่อเนื่องรวมถึงยากันชักอีก 3 ตัว พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักคือจำนวนของผู้ป่วยที่จำนวนของการโจมตีอย่างน้อยครึ่งหนึ่งหลังจาก 12 สัปดาห์ของการรักษาขนาดคงที่

อีกสองงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 199 คนตรวจสอบระยะเวลาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการฉีดสารละลาย Vimpat เปรียบเทียบความปลอดภัยกับการใช้ยาหลอก

Vimpat แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Vimpat ขนาด 200 หรือ 400 มก. ต่อวันมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนการโจมตี เมื่อนำมารวมกันผลการศึกษาหลักทั้งสามระบุว่า 34% ของผู้ป่วยที่เพิ่ม Vimpat 200 มก. / วันและ 40% ของผู้ป่วยที่เพิ่ม Vimpat 400 มก. / วันเข้าสู่การรักษาในปัจจุบันสามารถลดจำนวนการโจมตีได้ เท่ากับอย่างน้อย 50% ค่าเดียวกันที่ได้รับด้วยการเพิ่มยาหลอกคือ 23% ปริมาณ 600 มก. มีประสิทธิภาพเท่ากับ 400 มก. แต่มีผลข้างเคียงมากกว่า

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vimpat คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Vimpat (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะซ้อน (การมองเห็นสองครั้ง) และคลื่นไส้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vimpat ดู Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Vimpat โดยผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ lacosamide หรือส่วนผสมอื่นใดหรือด้วยบล็อก atrioventricular (โรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ) ในระดับที่สองหรือสาม ไม่ควรใช้ยา Vimpat ในคนที่แพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง

ทำไม Vimpat ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของวิมพัทมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาเพิ่มเติมสำหรับอาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองในผู้ป่วยโรคลมชักอายุ 16 ปีขึ้นไป คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับวิมพัต