Actrapid - อินซูลิน

Actrapid คืออะไร

Actrapid เป็นวิธีการฉีด มันมีอยู่ในขวด, ตลับหมึก (PenFill) หรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (NovoLet, FlexPen หรือ InnoLet) สารออกฤทธิ์ใน Actrapid คืออินซูลินของมนุษย์ (rDNA)

Actrapid ใช้สำหรับทำอะไร

Actrapid ถูกระบุในผู้ป่วยเบาหวาน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Actrapid ใช้งานอย่างไร?

Actrapid เป็นยาใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) โดยการฉีดมักอยู่ในผนังหน้าท้อง (ท้อง) สามารถใช้ต้นขา, ขอบเขตเดลทอยด์ (บ่า) หรือบั้นท้าย (บั้นท้าย) ได้ ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือดของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อกำหนดขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด ขนาดปกติจะแตกต่างกันระหว่าง 0.3 และ 1.0 สากลหน่วย (IU) ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวัน Actrapid จะได้รับ 30 นาทีก่อนมื้ออาหาร Actrapid เป็นอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วและสามารถใช้กับอินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน มันสามารถได้รับทางหลอดเลือดดำ (ในหลอดเลือดดำ) แต่โดยแพทย์หรือพยาบาล

Actrapid ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Actrapid เป็นอินซูลินทดแทนที่เหมือนกับอินซูลินที่ผลิตโดยตับอ่อน สารออกฤทธิ์ใน Actrapid มนุษย์อินซูลิน (DNAr) ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคนิค recombinant": อินซูลินมาจากยีสต์ซึ่งยีน (DNA) ถูกฉีดซึ่งทำให้สามารถผลิตได้ . อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติและช่วยให้การรุกของน้ำตาลกลูโคสเข้าสู่เซลล์เริ่มต้นจากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

Actrapid มีการศึกษาอะไรบ้าง?

Actrapid ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ที่ตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้ (งานวิจัยสองชิ้นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1954 คน) รวมทั้งเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งร่างกายไม่สามารถใช้งานได้ อินซูลินอย่างมีประสิทธิภาพ (การศึกษาหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 182 คน) การศึกษาเปรียบเทียบ Actrapid กับ analog insulin ของมนุษย์ ( insulin aspart ) โดยการวัดระดับของสารในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ในช่วงเวลาหกเดือนซึ่งบ่งบอกถึงประสิทธิภาพของระดับน้ำตาลในเลือด เลือด

Actrapid ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ระดับ HbA1c ยังคงค่อนข้างคงที่ตลอดระยะเวลาหกเดือนของการรักษาด้วย Actrapid

Actrapid มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

Actrapid อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ลดระดับน้ำตาลในเลือด) เช่นเดียวกับ insulins ทั้งหมด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Actrapid ให้ดูที่ Package Leaflet

Actrapid ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่อาจแพ้อินซูลินในมนุษย์ (rDNA) หรือส่วนผสมอื่น ๆ ปริมาณ Actrapid ควรเพียงพอเมื่อได้รับยาอื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อระดับกลูโคสในเลือด สำหรับรายการข้อ จำกัด การใช้งานที่สมบูรณ์โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Actrapid ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เห็นว่าประโยชน์ของ Actrapid สำหรับการรักษาโรคเบาหวานมีความเสี่ยงมากกว่าความเสี่ยง คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Actrapid ได้รับการอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Actrapid:

เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Actrapid ถึง Novo Nordisk A / S การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2550

สำหรับ Actrapid เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2007