Starlix - nateglinide

Starlix คืออะไร

Starlix เป็นยาที่มีส่วนประกอบของสารที่ใช้งาน nateglinide มันมาในสีชมพูกลม (60 มก.) สีเหลืองรูปไข่ (120 มก.) และสีแดงเม็ดรูปวงรี (180 มก.)

Starlix ใช้ทำอะไร

Starlix ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน (เบาหวานชนิดที่ 2) Starlix ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน (ยาต้านโรคเบาหวานอื่น) เพื่อลดระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือดในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมเบาหวานด้วยเมตฟอร์มินเท่านั้น

Starlix ใช้งานอย่างไร?

Starlix ได้รับหนึ่งถึง 30 นาทีก่อนอาหารเช้ากลางวันและเย็นและปรับขนาดยาเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด แพทย์ที่เข้าร่วมควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 60 มก. สามครั้งต่อวันก่อนมื้ออาหารและสามารถเพิ่มได้สูงสุด 120 มก. สามครั้งต่อวันหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 180 มก. สามครั้งต่อวัน

Starlix ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคเนื่องจากตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Nateglinide สารออกฤทธิ์ในสตาร์ลิกซ์กระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินเร็วขึ้นจึงส่งเสริมการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหลังอาหารและใช้เพื่อควบคุมโรคเบาหวานชนิดที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Starlix

จากการศึกษาทั้งหมดพบผู้ป่วย 2 122 รายที่ได้รับ Starlix ในระหว่างการศึกษาเหล่านี้ Starlix ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (เมตฟอร์มิน, glibenclamide หรือ troglitazone) ในการศึกษาอื่น ๆ ได้ทำการตรวจสอบการเปลี่ยนจากยาต้านเบาหวานเป็น Starlix และการเพิ่ม Starlix ไปเป็นยาต้านเบาหวานอื่น ๆ การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นในเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการรักษานานถึงหกเดือน, 789 เป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือนและ 190 คนได้รับสตาร์ลิกซ์เป็นเวลาหนึ่งปี

Starlix ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

โดยลำพัง Starlix มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก แต่มีประสิทธิภาพน้อยกว่ายาต้านเบาหวานบางชนิดเช่นเมตฟอร์มิน เมื่อรวมกับเมตฟอร์มินซึ่งส่วนใหญ่มีอิทธิพลต่อระดับน้ำตาลในเลือดในการอดอาหาร (ปริมาณของกลูโคสที่มีอยู่ในเลือดเมื่อบุคคลไม่ได้กินอะไรเลย) ผลของ Starlix ต่อ HbA1c นั้นดีกว่ายาเดี่ยว ๆ

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Starlix คืออะไร?

Starlix ในบางกรณีอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) ผลข้างเคียงทั่วไปอื่น ๆ (พบระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) เป็นปวดท้อง (ในช่องท้อง), ท้องเสีย, อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา) และอาการคลื่นไส้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Starlix ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้สตาร์ลิกซ์ในผู้ที่มีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ nateglinide หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยาที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1 หรือผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับอย่างรุนแรงหรือผู้ป่วยโรคเบาหวาน ketoacidosis )

ไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร อาจจำเป็นต้องปรับขนาดของ Starlix หากให้ยาร่วมกับ cardiopharmaceuticals, ยาแก้ปวด, anti-asthmatics และยาอื่น ๆ สำหรับรายการที่สมบูรณ์โปรดดูที่แผ่น

เป็นตัวอย่าง

ทำไม Starlix ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Starlix มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ร่วมกับเมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่ยาเมตฟอร์มินปริมาณสูงสุดต่อวัน โรคและแนะนำว่าจะได้รับอนุญาตทางการตลาด