Gardasil

Gardasil คืออะไร

Gardasil เป็นวัคซีนที่ประกอบด้วยสารแขวนลอยสำหรับการฉีดที่มีโปรตีนที่บริสุทธิ์สำหรับ papillomavirus มนุษย์สี่ประเภท (ชนิดที่ 6, 11, 16 และ 18) มันมีอยู่ในขวดหรือในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า

Gardasil ใช้ทำอะไร

Gardasil ใช้ในผู้ป่วยอายุเก้าปีขึ้นไปเพื่อป้องกัน:

รอยโรคก่อนกำหนด (การแพร่กระจายของเซลล์ผิดปกติ) ในบริเวณอวัยวะเพศ (ปากมดลูก, ช่องคลอดหรือช่องคลอด) และมะเร็งปากมดลูกที่เกิดจากไวรัส papilloma มนุษย์บางชนิด (HPV);
หูดที่อวัยวะเพศ (หูดที่อวัยวะเพศภายนอก) เกิดจาก HPV ชนิดจำเพาะ

Gardasil ได้รับตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

สามารถรับวัคซีนได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้น

Gardasil ใช้อย่างไร

การ์ดาซิลมอบให้แก่ผู้ที่มีอายุอย่างน้อยเก้าปีในสามโดสซึ่งอนุญาตให้ช่วงเวลาสองเดือนระหว่างขนาดที่หนึ่งและสองและช่วงเวลาสี่เดือนระหว่างขนาดที่สองและสาม หากจำเป็นต้องใช้โปรแกรมทางเลือกควรใช้เข็มที่สองอย่างน้อยหนึ่งเดือนหลังจากครั้งแรกและครั้งที่สามอย่างน้อยสามเดือนหลังจากครั้งที่สอง ปริมาณทั้งหมดควรได้รับการจัดการภายในระยะเวลาหนึ่งปี ขอแนะนำว่าเมื่อได้รับยา Gardasil ครั้งแรกการรักษาจะเสร็จสมบูรณ์โดยรับทั้งสามปริมาณ วัคซีนจะได้รับจากการฉีดเข้ากล้ามเนื้อโดยเฉพาะอย่างยิ่งในไหล่หรือต้นขา

Gardasil ทำงานอย่างไร

Papillomaviruses เป็นไวรัสที่ทำให้เกิดหูดและเนื้อเยื่อผิดปกติ papillomavirus มีมากกว่า 100 ชนิดบางชนิดเกี่ยวข้องกับมะเร็งที่อวัยวะเพศ HPV ชนิดที่ 16 และ 18 มีสัดส่วนประมาณ 70% ของมะเร็งปากมดลูกในขณะที่ HPV ชนิดที่ 6 และ 11 เป็นสาเหตุที่ทำให้เกิดหูดที่อวัยวะเพศประมาณ 90%

papillomaviruses ทั้งหมดมีซองจดหมายหรือ "capsid" ประกอบด้วยโปรตีนที่เรียกว่า "โปรตีน L1" Gardasil มีโปรตีน L1 บริสุทธิ์สำหรับ HPV 6, 11, 16 และ 18 สิ่งเหล่านี้ผลิตโดยวิธีที่เรียกว่า "เทคโนโลยีดีเอ็นเอ recombinant" คือได้มาจากยีสต์ที่ได้รับยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถสร้างโปรตีน L1 ได้ โปรตีนถูกรวบรวมใน "อนุภาคที่คล้ายกับไวรัส" (เช่นโครงสร้างที่คล้ายกับไวรัส HPV เพื่อให้ร่างกายไม่มีความยากลำบากในการจดจำพวกมัน) ซึ่งไม่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อได้

เมื่อผู้ป่วยได้รับวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะผลิตแอนติบอดีต่อโปรตีน L1 หลังจากการฉีดวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้เร็วขึ้นเมื่อสัมผัสกับไวรัสจริง สิ่งนี้จะช่วยป้องกันโรคที่เกิดจากไวรัสเหล่านี้

วัคซีนนี้ยังมี "adjuvant" (สารประกอบที่ประกอบด้วยอะลูมิเนียม) ที่กระตุ้นการตอบสนองที่ดีขึ้น

Gardasil มีการศึกษาอะไรบ้าง?

Gardasil ได้รับการศึกษาในสี่การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับการรวมของผู้หญิงประมาณ 21, 000 คนอายุระหว่าง 16 และ 26 เปรียบเทียบกับยาหลอก Gardasil (วัคซีนหลอก) การศึกษาพิจารณาจำนวนของผู้หญิงที่พัฒนาแผลหรือหูดที่อวัยวะเพศที่สามารถติดเชื้อ HPV ผู้เข้าร่วมการศึกษาถูกเก็บไว้ภายใต้การสังเกตเป็นเวลาประมาณสามปีหลังจากเข็มที่สามของวัคซีน

การศึกษาเพิ่มเติมตรวจสอบความสามารถของ Gardasil ในการป้องกันการติดเชื้อ HPV ชนิดที่ 6, 11, 16 และ 18 และรอยโรคที่อวัยวะเพศที่เกี่ยวข้องในผู้หญิงประมาณ 4, 000 คนอายุ 24 ถึง 45 ปีและสังเกตพัฒนาการ แอนติบอดีต่อ HPV ชนิดนี้ในประมาณ 1 700 เด็กหญิงและเด็กชายอายุ 9 ถึง 15 ปี

Gardasil แสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?

Gardasil มีประสิทธิภาพในการป้องกันแผลที่อวัยวะเพศก่อนมะเร็งของปากมดลูก, ช่องคลอดและช่องคลอด, มะเร็งปากมดลูก, และ condyloma ที่เกี่ยวข้องกับ HPV ชนิดที่ 6, 11, 16, และ 18

จากผลการศึกษาทั้งสี่ร่วมกันในบรรดาผู้หญิงมากกว่า 8, 000 คนที่ฉีดวัคซีนกับ Gardasil ซึ่งในอดีตไม่เคยมีการติดเชื้อ HPV ชนิดที่ 6, 11, 16 หรือ 18, คนหนึ่งพัฒนารอยโรคก่อนมะเร็ง ในปากมดลูกซึ่งอาจเป็นเชื้อ HPV ชนิดที่ 16 หรือ 18 ในทางตรงกันข้าม 85 ของผู้หญิงมากกว่า 8, 000 คนที่ได้รับยาหลอกเนื่องจากวัคซีนรายงานการบาดเจ็บจากเชื้อ HPV ชนิดนี้ ผลที่คล้ายกันของ Gardasil พบเมื่อการวิเคราะห์ยังเกี่ยวข้องกับรอยโรคปากมดลูกเนื่องจาก HPV อีกสองประเภท (ชนิดที่ 6 และ 11)

เกี่ยวกับรอยโรคที่อวัยวะเพศภายนอกที่เกิดจากเชื้อ HPV ชนิดที่ 6, 11, 16 หรือ 18 (รวมถึง condylomas และรอยโรคก่อนวัยอันควรของช่องคลอดหรือช่องคลอด) จากการศึกษาทั้งสามครั้ง ผู้หญิงสองคนจากประมาณ 8, 000 ในกลุ่ม Gardasil พัฒนาหูดที่อวัยวะเพศในขณะที่ไม่มีกรณีของรอยโรคก่อนกำหนดของช่องคลอดหรือช่องคลอด ในทางตรงกันข้ามในกลุ่มยาหลอกพบว่ามีการตรวจพบรอยโรคที่อวัยวะเพศภายนอก 189 รายในผู้หญิงประมาณ 8, 000 คน

การศึกษายังแสดงให้เห็นว่า Gardasil ให้การป้องกันในระดับหนึ่งกับรอยโรคปากมดลูกที่เชื่อมโยงกับการเกิดมะเร็งชนิดอื่นของ HPV รวมถึงประเภท 31

การศึกษาเพิ่มเติมได้ยืนยันความสามารถของ Gardasil ในการป้องกันรอยโรคและการติดเชื้อ HPV ในผู้หญิงอายุ 24 ถึง 45 ปี การศึกษายังพบว่าวัคซีนกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีต่อต้าน HPV เพียงพอในเด็กหญิงและเด็กชายอายุเก้าถึง 15 ปี

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Gardasil คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Gardasil ที่เห็นบ่อยที่สุดในการศึกษา (ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือ pyrexia (ไข้) และปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด (แดง, ปวดและบวม) สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงที่รายงานด้วย Gardasil ดู Package Leaflet

ไม่ควรใช้การ์ดาซิลในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ หากมีอาการของโรคภูมิแพ้ปรากฏหลังจากให้ยา Gardasil ควรหยุดให้วัคซีนขนาดอื่น ๆ ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนในกรณีผู้ป่วยที่มีไข้สูง