Repaglinide Teva คืออะไร
Repaglinide Teva เป็นยาที่มีสาร repaglinide ที่ใช้งานอยู่ มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดกลม (สีฟ้า: 0.5 มก. สีเหลือง: 1 มก. ลูกพีช: 2 มก.)
Repaglinide Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่าคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า NovoNorm สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Repaglinide Teva ใช้ทำอะไร
Repaglinide Teva ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) มันถูกใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง) ไม่สามารถควบคุมได้โดยอาหารลดน้ำหนักและออกกำลังกาย Repaglinide Teva ยังสามารถใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน (เบาหวานชนิดอื่น) ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่สามารถควบคุมเมตาฟอร์มินได้อย่างน่าพอใจ
ฉันจะใช้ Repaglinide Teva ได้อย่างไร
ควรทาน Repaglinide Teva ก่อนมื้ออาหารโดยปกติสูงสุด 15 นาทีก่อนอาหารแต่ละมื้อ ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้การควบคุมที่ดีที่สุด แพทย์ที่เข้าร่วมควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อระบุปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด Repaglinide Teva อาจถูกระบุสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งมักจะควบคุมได้ดีผ่านอาหาร แต่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ชั่วคราว
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก. ขนาดนี้อาจเพิ่มขึ้นหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ หากผู้ป่วยเปลี่ยนไปใช้ Repaglinide Teva ในขณะที่ใช้ยาต้านเบาหวานชนิดอื่นปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 มก.
Repaglinide Teva ทำงานอย่างไร
โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือในกรณีที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Repaglinide Teva ช่วยให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นในระหว่างมื้ออาหารและใช้ในการควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Repaglinide Teva
เนื่องจาก Repaglinide Teva เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (เช่นยาสองชนิดที่ผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน)
ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Repaglinide Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Repaglinide Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
ทำไม Repaglinide Teva ได้รับการอนุมัติแล้ว
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Repaglinide Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ NovoNorm มันเป็นความเห็นของ CHMP ว่าในกรณีของ NovoNorm ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Repaglinide Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Repaglinide Teva
เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Repaglinide Teva เพื่อ Teva Pharma BV
EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Repaglinide Teva สามารถพบได้ที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2009