Myfenax - mycophenolate mofetil

Myfenax คืออะไร

Myfenax เป็นยาที่มี mycophenolate mofetil ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันมีให้ในรูปแบบแคปซูล (250 มก.) และยาเม็ด (500 มก.)

Myfenax เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า CellCept สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Myfenax ใช้ทำอะไร

Myfenax ใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายไต, หัวใจหรือตับโดยร่างกาย ใช้ร่วมกับ ciclosporin และ corticosteroids (ยาชนิดอื่นที่ใช้ป้องกันการปฏิเสธอวัยวะ)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Myfenax ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Myfenax ควรเริ่มต้นและดำเนินการต่อโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการปลูกถ่ายที่เหมาะสม

วิธีที่ Myfenax จะได้รับการจัดการและปริมาณขึ้นอยู่กับชนิดของอวัยวะที่ปลูกถ่ายเช่นเดียวกับอายุและขนาดของผู้ป่วย

สำหรับการปลูกถ่ายไตปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 1.0 กรัมวันละสองครั้งภายใน 72 ชั่วโมงแรกหลังการปลูกถ่าย ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุ 2 ถึง 18 ปีปริมาณของ Myfenax จะถูกคำนวณตามความสูงและน้ำหนัก

สำหรับการปลูกถ่ายแบบเต็มขนาดปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่คือ 1.5 กรัมวันละสองครั้งเริ่มต้นภายในห้าวันแรกหลังจากการปลูกถ่าย

สำหรับการปลูกถ่ายตับในผู้ใหญ่ mycophenolate mofetil ควรได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (หยดลงในเส้นเลือด) ในช่วงสี่วันแรกหลังการปลูกถ่ายตามด้วย Myfenax 1.5 กรัมวันละสองครั้งเมื่อสามารถทนได้ ไม่แนะนำให้ใช้ Myfenax ในเด็กและวัยรุ่นหลังการปลูกถ่ายหัวใจหรือตับเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่มีต่อผู้ป่วยกลุ่มนี้

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตหรือตับอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR

Myfenax ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Myfenax, mycophenolate mofetil เป็นยารักษาโรคภูมิคุ้มกัน ในร่างกายจะถูกเปลี่ยนเป็นกรด mycophenolic ซึ่งยับยั้งเอนไซม์ที่เรียกว่า "inosine monophosphate dehydrogenase" เอนไซม์นี้มีความสำคัญต่อการก่อตัวของ DNA ในเซลล์โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเซลล์เม็ดเลือดขาว (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่มีส่วนช่วยในการปฏิเสธอวัยวะที่ปลูกถ่าย) โดยการยับยั้งการผลิต DNA ใหม่ Myfenax จะลดความเร็วในการจำลองแบบของเซลล์เม็ดเลือดขาวดังนั้นประสิทธิภาพของสิ่งหลังในการจดจำและโจมตีอวัยวะที่ถูกย้ายปลูกถ่ายทำให้ลดความเสี่ยงต่อการถูกปฏิเสธแบบเดียวกัน

Myfenax มีการศึกษาอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Myfenax เป็นยาสามัญการศึกษาได้แสดงให้เห็นว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (พวกมันผลิตสารออกฤทธิ์ในปริมาณเท่ากันในร่างกาย)

ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Myfenax คืออะไร?

เนื่องจาก Myfenax เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

ทำไม Myfenax ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามความต้องการในสหภาพยุโรป Myfenax ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ CellCept CHMP จึงมีความเห็นว่าเช่นเดียวกับ CellCept ผลประโยชน์เกินความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Myfenax