Tybost - cobicistat

Tybost - cobicistat คืออะไร

Tybost เป็นยาที่มี cobicistat สารที่ใช้งานอยู่ Tybost ใช้เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) Tybost ไม่ได้รักษาการติดเชื้อเอชไอวีโดยตรง แต่มีการบริหารเพื่อเพิ่มผลกระทบของ atazanavir หรือ darunavir ซึ่งใช้กับยามาตรฐานอื่น ๆ สำหรับการรักษาการติดเชื้อ HIV-1

Tybost - cobicistat ใช้อย่างไร

Tybost สามารถรับได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้น การรักษาควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาการติดเชื้อเอชไอวี Tybost มีให้ในรูปแบบเม็ด (150 มก.) ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดต่อวันพร้อมกับอาหาร Tybost ได้รับร่วมกับ atazanavir 300 มก. วันละครั้งหรือ 800 mg darunavir วันละครั้ง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Tybost - cobicistat ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Tybost, cobicistat, บล็อกการกระทำของกลุ่มของเอนไซม์ตับที่เรียกว่า CYP3A ซึ่งมีส่วนร่วมในการเผาผลาญของยาในร่างกาย โดยบล็อกการกระทำของ CYP3A, Tybost ช้าลงอัตราการเมแทบอลิซึมของ atazanavir และ darunavir จึงยืดระยะเวลาของการกระทำในร่างกาย. Tybost ใช้ร่วมกับ atazanavir หรือ darunavir ซึ่งทั้งคู่เป็น protease inhibitors ในคำอื่น ๆ พวกเขาปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า protease ซึ่งเกี่ยวข้องกับการแพร่พันธุ์ของไวรัส HIV-1 หากเอนไซม์ถูกบล็อกไวรัสจะไม่สามารถทำซ้ำได้ตามปกติและการแพร่กระจายของเชื้อจะช้าลง การรักษาด้วย Tybost และ atazanavir หรือ duranavir ไม่ได้รักษา HIV-1 หรือเอดส์ แต่อาจชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์หากใช้ร่วมกับคนอื่น ๆ ยามาตรฐานสำหรับการรักษาการติดเชื้อ HIV-1

Tybost - cobicistat มีประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

Tybost ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาอื่นที่เรียกว่า ritonavir ในการศึกษาหลัก ๆ หนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 จำนวน 698 คน การศึกษาเปรียบเทียบการใช้ยาทั้งสองนี้เพื่อเพิ่มผลกระทบของ atazanavir ที่ได้รับร่วมกับยามาตรฐานอื่นสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ HIV-1 ที่ประกอบด้วย emtricitabine และ tenofovir มาตรการหลักของประสิทธิผลคือลดปริมาณไวรัส (ปริมาณไวรัสที่พบในเลือด): ถือว่าผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษาซึ่งปริมาณไวรัสน้อยกว่า 50 HIV-1 RNA copy / ml หลังจาก 48 สัปดาห์ของการรักษา Tybost แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ ritonavir: ประมาณ 85% ของผู้ป่วย (293 จาก 344) ที่ได้รับการรักษาด้วย Tybost ตอบสนองต่อการรักษาเมื่อเทียบกับ 87% ของผู้ป่วย (304 จาก 348) ที่ได้รับ ritonavir

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Tybost - cobicistat คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Tybost (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) ร่วมกับ atazanavir คือดีซ่านตา (สีเหลืองของส่วนสีขาวของโลกตา), คลื่นไส้และดีซ่าน (สีเหลืองของตาและผิวหนัง) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Tybost ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ยา Tybost กับยาบางชนิดที่มีผลต่อวิธีการเผาผลาญ Tybost ในร่างกายหรือโหมดของการกระทำได้รับอิทธิพลจาก Tybost: alfuzosin (ใช้เพื่อรักษาปริมาณที่เพิ่มขึ้นของต่อมลูกหมาก); amiodarone หรือ quinidine (ใช้เพื่อแก้ไขความผิดปกติของการเต้นของหัวใจ); carbamazepine, phenobarbital หรือ phenytoin (ใช้เพื่อป้องกันอาการชัก); rifampicin (ใช้เพื่อป้องกันและรักษาวัณโรคและการติดเชื้ออื่น ๆ ); dihydroergotamine, ergometrine หรือ ergotamine (ใช้ในการรักษาอาการปวดหัว); cisapride (ใช้เพื่อบรรเทาปัญหากระเพาะอาหารบางอย่าง); สาโทเซนต์จอห์น (ยาพืชที่ใช้สำหรับภาวะซึมเศร้าและความวิตกกังวล); lovastatin หรือ simvastatin (ใช้เพื่อลดคอเลสเตอรอลในเลือด); pimozide (ใช้เพื่อรักษาความคิดหรือความรู้สึกผิดปกติ); sildenafil (ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงในปอด); midazolam หรือ triazolam สำหรับใช้ในช่องปาก (ใช้เพื่อส่งเสริมการนอนหลับหรือบรรเทาความวิตกกังวล) สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Tybost - cobicistat ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Tybost นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Tybost มีประสิทธิภาพเท่ากับ ritonavir เช่นเดียวกับตัวเสริม atazanavir; ขึ้นอยู่กับข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของ Tybost ต่อระดับ darunavir ในร่างกายคาดว่าจะมีผลคล้ายกันสำหรับ darunavir CHMP พิจารณาแล้วว่าไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ป้องกันการใช้ Tybost ร่วมกับ atazanavir หรือ darunavir

ยังมีข้อมูลอะไรรอ Tybost - cobicistat อยู่บ้าง?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Tybost จะถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Tybost รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Tybost - cobicistat

เมื่อวันที่ 19 กันยายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Tybost สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Tybost อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 09-2013