อัลลีคืออะไร
Alli เป็นยาที่มี orlistat ซึ่งมีอยู่ในแคปซูลสีเขียวขุ่น (60 มก.)
Alli ใช้ทำอะไร?
Alli ช่วยให้คุณลดน้ำหนักได้ ยานี้ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินโดยมีดัชนีมวลกายสูง (BMI) มากกว่าหรือเท่ากับ 28 กิโลกรัมต่อตารางเมตรรวมกับอาหารไขมันต่ำและไขมันต่ำ
ยาสามารถรับได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
Alli ใช้อย่างไร
อัลลีจะได้รับในปริมาณของแคปซูลที่จะนำมาพร้อมกับน้ำทันทีก่อนระหว่างหรือภายในหนึ่งชั่วโมงของมื้ออาหารหลักสามครั้งต่อวัน หากคุณข้ามมื้ออาหารหรืออาหารที่บริโภคไม่มีไขมันเป็นสิ่งที่ดีกว่าที่จะไม่ทานยา ผู้ป่วยควรทำตามอาหารที่ประมาณ 30% ของแคลอรี่มาจากไขมัน อาหารจากอาหารควรแจกจ่ายระหว่างมื้ออาหารหลักสามมื้อ
ผู้ป่วยที่ต้องการทานอัลลีควรเริ่มรับประทานอาหารและออกกำลังกายก่อนเริ่มการรักษาด้วยยา หากการลดน้ำหนักไม่เกิดขึ้นหลังจากการรักษาด้วย Alli 12 สัปดาห์คุณควรติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อาจจำเป็นต้องหยุดการบริโภค
อัลลีทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Alli, orlistat เป็นยาลดความอ้วนที่ไม่ส่งผลต่อความอยากอาหารของคุณ Orlistat เป็นตัวยับยั้งไลเปสในทางเดินอาหาร (เอนไซม์ที่เผาผลาญไขมัน)
การยับยั้งเอนไซม์เหล่านี้ช่วยป้องกันการเผาผลาญไขมันบางส่วนในอาหารซึ่งช่วยให้ไขมันประมาณหนึ่งในสี่ของอาหารที่รับประทานเข้าไปในลำไส้ผ่านลำไส้โดยไม่ต้องดูดซึม ร่างกายไม่สามารถใช้ไขมันเหล่านี้ที่นำมาจากอาหารเพื่อผลิตพลังงานหรือสะสมในเนื้อเยื่อไขมัน สิ่งนี้ส่งเสริมการลดน้ำหนัก
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับอัลลี?
เนื่องจาก Alli ใช้ยาอื่นที่มีสารออกฤทธิ์ตัวเดียวกันซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (Xenical, 120 มก.), การศึกษาบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Xenical
Alli ได้รับการศึกษาในหลักสูตรของการศึกษาสามหลัก สองของการศึกษาที่เกี่ยวข้องทั้งหมด 1 353 น้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่มี IMC เท่ากับหรือสูงกว่า 28 กก. / m2 และกินเวลาหนึ่งถึงสองปีเปรียบเทียบ Alli ในปริมาณที่แตกต่างกับยาหลอก (ในการรักษาหลอก) ใน คบหาสมาคมกับอาหาร ทั้งผู้ป่วยและแพทย์รู้ว่าการรักษานั้นได้รับเมื่อสิ้นสุดการศึกษา การศึกษาที่สามเปรียบเทียบอัลลีกับยาหลอกและเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยน้ำหนักเกิน 391 คนที่มีค่าดัชนีมวลกายระหว่าง 25 และ 28 กิโลกรัมต่อตารางเมตร การศึกษาใช้เวลาสี่เดือน
สำหรับการศึกษาทั้งหมดดัชนีประสิทธิภาพนั้นขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว
Alli ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
อัลลีมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการคำนวณการลดน้ำหนักในผู้ที่มีค่าดัชนีมวลกายเท่ากับ 28 กิโลกรัมต่อตารางเมตรหรือสูงกว่า ในการศึกษาสองครั้งเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีค่าดัชนีมวลกาย 28 กิโลกรัม / ตารางเมตรหรือสูงกว่าผู้ป่วยที่ได้รับ Alli 60 มก. จะหายไปโดยเฉลี่ย 4.8 กก. หลังจากหนึ่งปีเมื่อเทียบกับ 2.3 กิโลกรัมที่หายไปกับการรักษาด้วยยาหลอก การศึกษากับ Alli ในวิชาที่มีค่าดัชนีมวลกายระหว่าง 25 และ 28 กก. / m2 ไม่แสดงการสูญเสียน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วย
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับอัลลีคืออะไร?
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับอัลลีส่งผลกระทบต่อระบบย่อยอาหารและไม่น่าเกิดขึ้นพร้อมกับอาหารไขมันต่ำ โดยทั่วไปอาการเหล่านี้เป็นอาการเล็กน้อยที่เกิดขึ้นเมื่อเริ่มการรักษาและหายไปหลังจากระยะเวลาหนึ่ง ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดกับ Alli (ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือการสูญเสียน้ำมัน, อาการท้องอืดรวมกับการปล่อยอุจจาระ, การกระตุ้นการถ่ายอุจจาระที่แข็งแกร่ง, อุจจาระมีลักษณะไขมัน / มัน, การอพยพของน้ำมัน, สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Alli ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Alli ในผู้ป่วยที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ orlistat หรือส่วนผสมอื่น ๆ ต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย ciclosporins (ใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะในผู้ป่วยปลูกถ่าย) หรือยาที่ใช้ป้องกันเลือดอุดตันรวมถึงวาร์ฟาริน นอกจากนี้ไม่ควรให้ยาแก่ผู้ที่ทุกข์ทรมานจากโรค malabsorption เรื้อรัง (โรคที่อาหารไม่สามารถดูดซึมได้ง่ายในระหว่างการย่อย) หรือจาก cholestasis (โรคตับ) หรือระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
เหตุใด Alli ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เห็นว่าประโยชน์ของอัลลีสูงกว่า
ความเสี่ยงที่จะอำนวยความสะดวกในการลดน้ำหนักในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกิน (BMI ≥ 28 กก. / ม 2) ร่วมกับอาหารที่ให้พลังงานต่ำระดับปานกลางโดยมีปริมาณไขมันต่ำ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Alli
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Alli:
เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ บริษัท Glaxo Group Limited ได้รับอนุญาตด้านการตลาดสำหรับ Orlistat GSK ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตนี้ขึ้นอยู่กับการอนุญาตก่อนหน้านี้ที่ได้รับในปี 1998 สำหรับ Xenical (แคปซูล) เปลี่ยนชื่อยาเป็น Alli เมื่อวันที่ 12 กันยายน 2551
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2009
