Azopt - brinzolamide

Azopt คืออะไร

Azopt เป็นสารแขวนลอยสีขาวสำหรับใช้เป็นยาหยอดตาที่มีสารออกฤทธิ์ brinzolamide (10 mg / ml)

AZOPT ใช้ทำอะไร

AZOPT ถูกระบุเพื่อลดความดันในลูกตา (เช่นความดันภายในตา) ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงในตา (เพิ่มความดันภายในตา) หรือโรคต้อหินมุมเปิด (โรคที่มีการเพิ่มขึ้นของ ความดันตาเนื่องจากความจริงที่ว่าอารมณ์ขันน้ำไม่สามารถไหลออกจากตา) มันถูกใช้เป็นยาเสริมเพื่อ beta-blockers หรือ prostaglandin analogues (ยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาเงื่อนไขเหล่านี้) หรือ monotherapy (คนเดียว) ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้ beta-blockers หรือยาเหล่านี้ได้พิสูจน์แล้วว่าไม่มีประสิทธิภาพ .

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Azopt ใช้งานอย่างไร?

ปริมาณของ Azopt เป็นหนึ่งหยดในตาหรือในดวงตาที่ได้รับผลกระทบวันละสองครั้ง ผู้ป่วยบางรายอาจได้รับการตอบสนองที่ดีขึ้นด้วยการบริหารจัดการที่ลดลงสามครั้งต่อวัน มันเป็นสิ่งจำเป็นในการกวนระงับก่อนการใช้งาน

ไม่แนะนำให้ใช้ Azopt ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในผู้ป่วยประเภทนี้ มันจะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง ไม่มีประสบการณ์เพียงพอในการใช้ Azopt ในเด็ก

Azopt ทำงานอย่างไร

การเพิ่มขึ้นของความดันในลูกตาทำให้เกิดความเสียหายต่อเรตินา (เยื่อบุที่ไวต่อแสงอยู่ที่ด้านหลังของตา) และเส้นประสาทตา (เส้นประสาทที่ใช้ส่งสัญญาณจากตาไปยังสมอง) ทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรง และแม้แต่ตาบอด โดยลดความดัน Azopt ช่วยลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บ

สารออกฤทธิ์ใน Azopt, brinzolamide เป็นตัวยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮไดเรสซึ่งทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่รับผิดชอบในการผลิตไอออนไบคาร์บอเนตในร่างกาย ไบคาร์บอเนตเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการผลิตน้ำที่มีอารมณ์ขัน (ของเหลวใสที่อยู่ภายในดวงตา)

ด้วยการปิดกั้นการผลิตไบคาร์บอเนตในสายตา Azopt จะชะลอการผลิตอารมณ์ขันน้ำลดแรงกดดันภายในดวงตา

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Azopt

ประสิทธิภาพของ Azopt ได้รับการศึกษาในเจ็ดการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับทั้งหมด 2 173 ผู้ป่วยที่มีโรคต้อหินมุมเปิดหรือความดันโลหิตสูงตา ในการศึกษาสามครั้ง Azopt ที่ให้เป็นยาเดี่ยวสองหรือสามครั้งต่อวันถูกนำมาเปรียบเทียบกับ dorzolamide (ตัวยับยั้ง anhydrase คาร์บอนิกอื่น) และ timolol (beta-blocker) สองของการศึกษาเหล่านี้กินเวลาสามเดือนในขณะที่สามซึ่ง Azopt ถูกเปรียบเทียบกับ timolol นาน 18 เดือน ในการศึกษาสองงานได้เปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Azopt, dorzolamide หรือ placebo (การรักษาแบบหลอก) ในการรักษาแบบเสริมกับ Timolol ในระยะเวลาสามเดือน ในที่สุดการศึกษาสองชิ้นเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Azopt ที่ได้รับสองครั้งต่อวันกับ timolol เมื่อใช้เป็นการบำบัดแบบเสริมเพื่อ travoprost (อะนาล็อก prostaglandin) นานกว่า 12 สัปดาห์จากผู้ป่วยทั้งหมด 390 ราย

ในการศึกษาทั้งหมดตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการเปลี่ยนแปลงของความดันในลูกตาที่วัดใน "มิลลิเมตรของปรอท" (mmHg)

Azopt ได้ประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

ในการใช้ยาเดี่ยว Azopt มีประสิทธิภาพน้อยกว่า timolol Azopt ทำให้ความดันในลูกตาลดลงระหว่าง 2.7 และ 5.7 mmHg เมื่อเปรียบเทียบกับการลดลง 5.2 ถึง 6.0 mmHg ด้วย timolol ในผู้ป่วยที่เป็นต้อหินความดันตาโดยทั่วไปจะสูงกว่า 21 มม. ปรอท

พบว่า Azopt มีประสิทธิภาพเท่ากับ dorzolamide เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้เป็นยาเสริมในการรักษาด้วย Timolol รายงานการลดความดันระหว่าง 3.4 และ 5.7 mmHg การลดที่เน้นด้วย dorzolamide อยู่ในช่วง 4.3 ถึง 4.9 mmHg Azopt พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการรักษาแบบเสริมกับ Timolol

เมื่อนำมาใช้เป็นยาเสริมการรักษา travoprost, Azopt แสดงให้เห็นประสิทธิภาพเดียวกันของ timolol ในการลดความดันตา ในการศึกษาทั้งสองการเพิ่ม Azopt หรือ timolol ทำให้ความดันตาลดลงอีกประมาณ 3.5 mmHg หลังจาก 12 สัปดาห์

โดยทั่วไป Azopt แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่คล้ายคลึงกันโดยไม่คำนึงถึงปริมาณการใช้ยา (ปริมาณสองหรือสามครั้งต่อวัน) อย่างไรก็ตามจากผลการศึกษาพบว่าการลดลงของความดันลูกตาสามารถสังเกตได้ด้วยการให้ยาหยอดวันละสามครั้ง

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Azopt คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Azopt (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) เป็น dysgeusia (รสขมหรือผิดปกติในปาก), ปวดหัว, เกล็ดกระดี่ (การอักเสบของเปลือกตา), ตาพร่ามัว, ระคายเคืองตา, ตาแห้ง ตา, การขับถ่ายของตา, อาการคันตา, ความรู้สึกของการมีสิ่งแปลกปลอมในตา, hyperaemia ตา (ตาสีแดง) และปากแห้ง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Azopt ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Azopt ในผู้ที่อาจแพ้สาร brinzolamide ส่วนผสมอื่น ๆ หรือซัลโฟนาไมด์ (เช่นยาปฏิชีวนะบางชนิด) นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรงหรือภาวะเลือดออกในเลือดสูง (กรดเกินในเลือดที่เกิดจากการมีคลอไรด์มากเกินไป) Azopt ประกอบด้วย benzalkonium คลอไรด์ซึ่งสามารถทำให้คอนแทคเลนส์อ่อนนุ่มทึบแสง; ดังนั้นผู้ที่สวมใส่คอนแทคเลนส์ที่อ่อนนุ่มต้องใส่ใจเป็นพิเศษ

เหตุใด Azopt จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Azopt นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการลดความดันในลูกตาในกรณีที่ความดันโลหิตสูงในตาหรือต้อหินมุมเปิดดังนั้นจึงแนะนำให้ การตลาดของผลิตภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Azopt

เมื่อวันที่ 9 มีนาคม พ.ศ. 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Azopt แก่ บริษัท Alcon Laboratories (UK) Limited การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 9 มีนาคม 2548

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPOP of Azopt คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2008