Fexeric

Fexeric คืออะไรและใช้ทำอะไร

Fexeric เป็นยาที่ใช้ในการควบคุมภาวะ hyperphosphataemia (ระดับฟอสเฟตในเลือดสูง) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังในระยะยาว มีส่วนผสมที่ซับซ้อนของการประสานงานเฟอร์ริกซิเตรต

Fexeric ใช้อย่างไร

Fexeric มีให้ใน 1 เม็ด ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 3-6 เม็ดต่อวันถ่ายในปริมาณที่แบ่งระหว่างอาหาร ปริมาณสูงสุดคือ 12 เม็ดต่อวัน ควรตรวจสอบระดับฟอสเฟตในเลือดเป็นระยะ ๆ ระหว่างการรักษา ผู้ป่วยควรทำตามอาหารฟอสเฟตต่ำที่กำหนดไว้สำหรับพวกเขา

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Fexeric ทำงานอย่างไร

ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอย่างรุนแรงมีปัญหาในการกำจัดฟอสเฟตออกจากร่างกาย การสะสมของฟอสเฟตเป็นที่มาของ hyperphosphatemia ซึ่งในระยะยาวอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนเช่นโรคหัวใจและกระดูก

สารออกฤทธิ์ใน Fexeric คือคอมเพล็กซ์การประสานเฟอร์ริกซิเตรตเป็นสารที่สามารถจับฟอสเฟตได้ เมื่อรับประทานยาในระหว่างมื้ออาหารธาตุเหล็กที่บรรจุอยู่ใน Fexeric จะถูกผูกไว้กับฟอสเฟตของอาหารในลำไส้ทำให้เกิดสารประกอบที่ถูกกำจัดในอุจจาระในเวลาต่อมา ซึ่งช่วยป้องกันการดูดซึมของฟอสเฟตเข้าสู่ร่างกายจึงช่วยรักษาระดับฟอสเฟตในเลือดต่ำ

Fexeric ได้ประโยชน์อะไรในการศึกษา?

Fexeric แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการควบคุมระดับฟอสเฟตในเลือดในการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังและภาวะไขมันในเลือดสูง การศึกษาทั้งสองตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงระดับฟอสเฟตในเลือดวัดเป็น mg / dl

ในการศึกษาครั้งแรก Fexeric มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ sevelamer คาร์บอเนตซึ่งเป็นยาที่ได้รับอนุญาตในการลดระดับฟอสเฟตในผู้ป่วย 359 รายที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังในระยะเวลานานหลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์การบำบัดทั้งคู่ / ดล

ในการศึกษาครั้งที่สองมีผู้ป่วยที่ไม่ได้ฟอกไต 149 คนได้รับการรักษาด้วย Fexeric หรือยาหลอกเป็นเวลา 3 เดือน การศึกษาพบว่าระดับของฟอสเฟตในเลือดลดลงโดยเฉลี่ย 0.7 มก. / ดลด้วย Fexeric เมื่อเทียบกับการลดลงของ 0.3 มก. / ดลที่สังเกตด้วยยาหลอก

Fexeric มีความเสี่ยงอะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Fexeric (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือการเปลี่ยนแปลงในการอพยพ (ท้องเสียหรือท้องผูก) และอุจจาระเปลี่ยนสี ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงได้เกิดขึ้นอย่างผิดปกติและมีผลกระทบต่อลำไส้และกระเพาะอาหาร สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Fexeric ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Fexeric ในผู้ป่วยที่มีระดับฟอสเฟตในเลือดต่ำในผู้ป่วยที่มีปัญหากระเพาะอาหารและลำไส้อย่างรุนแรง (รวมถึงการมีเลือดออกในลำไส้) และในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการสะสมเหล็กเช่น hemochromatosis สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Fexeric ถึงได้รับอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Fexeric นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP มีความเห็นว่า Fexeric มีประสิทธิภาพในการควบคุมระดับฟอสเฟตในเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังที่อยู่ในระยะล้างไตหรือไม่ ความปลอดภัยโดยรวมถือว่าเป็นที่ยอมรับและสามารถเปรียบเทียบได้กับสารอื่น ๆ ที่สามารถจับฟอสเฟตได้

ยังมีข้อมูลอะไรอีกบ้างที่รอคอย Fexeric

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Fexeric อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Fexeric รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย นอกจากนี้ บริษัท ที่จำหน่าย Fexeric จะทำการศึกษาเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาในระยะยาวโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ