Vantobra - tobramycin

Vantobra - tobramycin คืออะไรและทำไม

Vantobra เป็นยาปฏิชีวนะที่ระบุสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อปอดเรื้อรังที่เกิดจาก แบคทีเรีย Pseudomonas aeruginosa ในผู้ป่วยที่มีอายุหกปีด้วยโรคปอดเรื้อรัง Cystic fibrosis เป็นโรคทางพันธุกรรมที่พบการสะสมของเมือกหนาในปอดซึ่งทำให้แบคทีเรียสามารถขยายตัวได้ง่ายขึ้นทำให้เกิดการติดเชื้อ การติดเชื้อในปอดที่เกิดจากแบคทีเรีย P. aeruginosa นั้นพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดเรื้อรัง ก่อนที่จะใช้ Vantobra แพทย์จะต้องพิจารณาแนวทางอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการใช้ยาปฏิชีวนะอย่างถูกต้อง Vantobra เป็นยา "ลูกผสม" มีสารสำคัญ tobramycin ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์เดียวกันในยาอ้างอิง Tobi ยาทั้งสองชนิดนี้มีให้ในรูปแบบสารละลาย nebulizer อย่างไรก็ตามความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Vantobra นั้นสูงกว่า Tobi และยาจะถูกสูดดมด้วยเครื่องพ่นฝอยละอองชนิดอื่น

Vantobra - tobramycin ใช้อย่างไร?

Vantobra มีให้บริการในรูปแบบสารละลาย nebulizer ในขวดเดี่ยวที่เรียกว่า "ampoules" ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา Vantobra สูดดมผ่านเครื่องพ่นฝอยละอองที่เรียกว่าโทเลโรซึ่งเปลี่ยนน้ำยาขวดเป็นละอองจากหยดที่ละเอียดมาก ยาจะต้องไม่ถูกสูดดมกับอุปกรณ์อื่น ๆ Vantobra EMA / 169512/2015 หน้า 2/3 ขนาดที่แนะนำคือหนึ่งขวดวันละสองครั้งอาจเป็นช่วงเวลา 12 ชั่วโมง หลังจาก 28 วันของการรักษาควรหยุดการรักษาเป็นเวลา 28 วันก่อนเริ่มวงจรใหม่ รอบสามารถทำซ้ำได้จนกว่าแพทย์จะคิดว่าผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากมัน หากผู้ป่วยอยู่ระหว่างการรักษาด้วยการสูดดมอื่น ๆ หรือกายภาพบำบัดทรวงอกขอแนะนำให้ใช้ Vantobra เป็นครั้งสุดท้าย

Vantobra - tobramycin ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Vantobra, tobramycin เป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในกลุ่มของ "aminoglycosides" มันทำงานได้โดยการปิดกั้นการผลิตโปรตีนที่ P. aeruginosa จำเป็นต้องสร้างผนังเซลล์ของมันจึงก่อให้เกิดความเสียหายต่อแบคทีเรียเพื่อตรวจสอบการกำจัดของ

Vantobra - tobramycin มีประโยชน์อย่างไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Tobramycin ถูกนำมาใช้เป็นเวลาหลายปีในการรักษาการติดเชื้อ P. aeruginosa ในผู้ป่วยที่เป็นพังผืดเรื้อรัง เพื่อสนับสนุนการใช้ Vantobra ผู้สมัครนำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรม นอกจากนี้ผู้สมัครได้ทำการศึกษา "ชีวสมมูล" ของผู้ป่วย 58 รายที่เป็นโรคปอดเรื้อรังตั้งแต่อายุ 6 ปีเพื่อตรวจสอบว่า Vantobra ผลิตระดับสารออกฤทธิ์คล้ายกับยาอ้างอิง Tobi หรือไม่ ผลการศึกษาพบว่า Vantobra สามารถเปรียบเทียบได้กับ Tobi

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vantobra - tobramycin คืออะไร?

ผลข้างเคียงของ Vantobra นั้นไม่ธรรมดา อย่างไรก็ตามผลข้างเคียงต่อไปนี้จะเห็นได้ในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 1, 000 ราย: หายใจลำบากหายใจลำบาก, เปลี่ยนเสียง (เสียงเปลี่ยน), อักเสบ (คออักเสบ) และไอ สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Vantobra - tobramycin จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vantobra นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าการสูดดม tobramycin เป็นวิธีปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการรักษาเชื้อ P. aeruginosa ในผู้ป่วยโรคปอดเรื้อรังและบางคนไม่สามารถใช้สูตรผงแห้งสำหรับปัญหาการแพ้ยา สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ Vantobra ซึ่งสูดดมเป็นวิธีแก้ปัญหา nebulizer อาจเป็นทางเลือกที่ถูกต้อง นอกจากนี้เวลาที่ใช้ในการหายใจ Vantobra นั้นต่ำกว่า nebulisers tobramycin ตัวอื่น ๆ และเปรียบเทียบกับเวลาที่ใช้ในการสูดดมผงแห้ง Vantobra จึงมีข้อได้เปรียบในด้านความสะดวกสบายที่เพิ่มขึ้นและโอกาสที่ผู้ป่วยจะได้รับการรักษา เกี่ยวกับความปลอดภัยคณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่ารายละเอียดความปลอดภัยของ toambamycin สูดดมเป็นที่รู้จักอย่างกว้างขวาง ไม่มีผลกระทบด้านความปลอดภัยที่ผิดปกติเกี่ยวกับการใช้ Vantobra

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Vantobra - tobramycin ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Vantobra ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Vantobra รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vantobra - tobramycin

เมื่อวันที่ 18 มีนาคม 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Vantobra สำหรับ EPAR แบบเต็มและสรุปแผนการจัดการความเสี่ยง Vantobra โปรดดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Vantobra โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 03-2015