Invega คืออะไร
Invega เป็นยาที่มี paliperidone ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตเป็นระยะเวลานาน (1.5 มก., น้ำตาลส้ม, 3 มก., ขาว, เบจ 6 มก., 9 มก. สีชมพู, 12 มก. เหลือง) คำว่า "การปล่อยเป็นเวลานาน" หมายความว่า paliperidone จะถูกปล่อยออกจากแท็บเล็ตอย่างช้า ๆ ภายในไม่กี่ชั่วโมง
Invega ใช้ทำอะไร
Invega ใช้สำหรับรักษาโรคจิตเภทโรคทางจิตที่มีอาการหลายแบบรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาการเห็นภาพหลอน (การได้ยินหรือการเห็นสิ่งต่าง ๆ ที่ไม่มี) ความสงสัยและความหลงผิด (ความเชื่อที่ผิด)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
วิธีใช้ Invega
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Invega คือ 6 มก. กำหนดวันละครั้งในตอนเช้า แท็บเล็ตควรกลืนทั้งตัวด้วยของเหลว Invega สามารถใช้ในขณะท้องว่างหรืออาหารเช้าได้ แต่คุณต้องกินมันในขณะท้องว่างหรือกินเป็นอาหารเช้าเสมอและไม่ใช่หนึ่งวันในขณะท้องว่างและวันหนึ่งมีอาหาร ขนาดของ Invega สามารถเปลี่ยนแปลงได้หลังจากการประเมินอาการจนถึงขนาดสุดท้ายที่ 3 ถึง 12 มก. วันละครั้ง Invega ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง ผู้ป่วยที่มีปัญหาไตไม่รุนแรงหรือปานกลางรวมถึงผู้ป่วยสูงอายุบางรายควรเริ่มต้นด้วย Invega ขนาดที่ต่ำกว่าในขณะที่ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง Invega ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
Invega ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Invega, paliperidone เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อ "atypical" antipsychotic เพราะมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตเก่าที่มีอยู่ตั้งแต่ปี 1950 Paliperidone เป็นผลิตภัณฑ์ของการย่อยสลายที่ใช้งาน (สาร) ของ risperidone ยารักษาโรคจิตอีกชนิดหนึ่งที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภทตั้งแต่ปี 1990 ในสมองมันจับกับตัวรับมากขึ้นบนพื้นผิวของเซลล์ประสาท ด้วยวิธีนี้สัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองจะถูกขัดจังหวะผ่าน "สารสื่อประสาท" นั่นคือสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกัน Paliperidone ทำหน้าที่หลักโดยการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาทโดปามีนและ 5-hydroxytryptamine (หรือเรียกอีกอย่างว่าเซโรโทนิน) ซึ่งเกี่ยวข้องกับโรคจิตเภท โดยการยับยั้งตัวรับเหล่านี้ paliperidone มีส่วนช่วยในการฟื้นฟูการทำงานของสมองและลดอาการ
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Invega
วิเคราะห์ผลของ Invega ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
Invega ได้รับการศึกษาในการศึกษาระยะสั้นสามครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท ในการศึกษาทั้งสามพบว่าปริมาณของ Invega ระหว่าง 3 ถึง 15 มก. ต่อวันเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาแบบหลอก) และ olanzapine (ยารักษาโรคจิตอีกชนิดหนึ่ง) ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการเปลี่ยนแปลงอาการของผู้ป่วยหลังจากหกสัปดาห์วัดจากขนาดมาตรฐานของการประเมินอาการจิตเภท ในการศึกษาต่อไปผลระยะยาวของ Invega ในการป้องกันอาการใหม่นานถึง 35 สัปดาห์ได้รับการตรวจในผู้ป่วย 207 คนซึ่งได้รับการรักษาเบื้องต้นสำหรับอาการของโรคจิตเภทเป็นระยะเวลา 14 สัปดาห์
Invega ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Invega มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและมีประสิทธิภาพเท่ากับ olanzapine ในการลดอาการของโรคจิตเภท ในการศึกษาระยะสั้นครั้งแรกผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกมีคะแนนเฉลี่ยของอาการลดลง 4.1 คะแนนเมื่อเทียบกับการลดลงเฉลี่ยระหว่าง 17.9 และ 23.3 คะแนนที่บันทึกในอาสาสมัครที่รักษาด้วย Invega และ 19 9 คะแนนในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย olanzapine ผลที่คล้ายกันก็ปรากฏในการศึกษาระยะสั้นอีกสองครั้ง จากการศึกษาทั้งสามพบว่าปริมาณที่สูงขึ้นของ Invega มีประสิทธิภาพในการลดอาการมากกว่าปริมาณเล็กน้อย ในการศึกษาระยะยาว Invega มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันอาการใหม่ของโรคจิตเภท
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Invega คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Invega (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการปวดหัว สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Invega ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Invega ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ paliperidone หรือส่วนผสมอื่น ๆ หรือ risperidone
ทำไม Invega ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าในขนาด 3 ถึง 12 มก. ต่อวันผลประโยชน์ของ Invega มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคจิตเภท คณะกรรมการยังได้ข้อสรุปว่าตามปริมาณผลประโยชน์ / ความเสี่ยงของการศึกษาที่แตกต่างกันปริมาณ 6 มก. วันละครั้งแสดงปริมาณเริ่มต้นที่เหมาะสม คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Invega
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Invega:
เมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Invega ให้กับ Janssen-Cilag International NV สำหรับ Invega เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2009
