Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop คืออะไร
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน, irbesartan และ hydrochlorothiazide มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปไข่ (ลูกพีช: 150 มก. หรือ 300 มก. irbesartan และ 12.5 มก. ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์สีชมพู: 300 มก. Irbesartan และ 25 มก. ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์)
ยานี้คล้ายคลึงกับ CoAprovel ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) แล้ว บริษัท ที่ทำให้ CoAprovel ได้ตกลงกันว่าจะใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ใช้ทำอะไร?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอกับ irbesartan และ hydrochlorothiazide นำมาเป็นรายบุคคล คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ใช้อย่างไร?
ควรใช้ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ทางปากระหว่างมื้ออาหารหรือนอกมื้ออาหาร ขนาดของ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของ Irbesartan หรือ Hydrochlorothiazide ที่คุณได้ทำไปก่อนหน้านี้ ไม่ควรให้ปริมาณ Irbesartan มากกว่า 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. วันละครั้ง สามารถใช้ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop นอกเหนือจากการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ทำงานอย่างไร
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop มีสารสำคัญสองอย่างคือ Irbesartan และ Hydrochlorothiazide
Irbesartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้ Irbesartan จะยับยั้งผลของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นวิธีการรักษาอีกวิธีหนึ่งสำหรับความดันโลหิตสูง มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต
การเชื่อมโยงของสารออกฤทธิ์สองชนิดนี้มีผลเพิ่มเติมช่วยลดความดันโลหิตลงได้มากกว่ายาสองตัวที่ทำแยกกัน ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop
Irbesartan ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เพียงอย่างเดียวในปี 1997 ภายใต้ชื่อ Karvea และ Aprovel มันสามารถใช้ร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในการรักษาความดันโลหิตสูง การศึกษาของ Karvea / Aprovel ร่วมกับ hydrochlorothiazide ในแท็บเล็ตแยกถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop การศึกษาเพิ่มเติมได้ดำเนินการกับ 300 Irbesartan ร่วมกับ 25 mg hydrochlorothiazide ดัชนีประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการลดลงของความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตวัดในช่วงเวลาระหว่างหัวใจเต้นสองจังหวะ)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (การรักษาแบบหลอก) และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เพียงอย่างเดียวในการลดความดันโลหิต diastolic การเพิ่มปริมาณ Irbesartan 300 มิลลิกรัมและไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. อาจส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงอีก
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะคลื่นไส้หรืออาเจียนปัสสาวะผิดปกติอ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) และเพิ่มความเข้มข้นของยูเรียไนโตรเจนในเลือด (BUN) โปรตีน) creatinine (ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายของการเผาผลาญของกล้ามเนื้อ) และ creatine kinase (เอนไซม์ที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อ) สำหรับรายการของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ให้ดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ในผู้ป่วยที่มีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับไตหรือน้ำดีอย่างรุนแรงโดยมีระดับโพแทสเซียมต่ำเกินไปในเลือดหรือระดับแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษหาก Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ได้รับการรักษาด้วยยาตัวอื่นที่ทำหน้าที่รักษาระดับโพแทสเซียมในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop มีความเสี่ยงสูงกว่าในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตไม่เพียงพอควบคุมด้วย irbesartan หรือ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียว คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ถึงซาโนฟี่ฟาร์มาบริสตอล - ไมเยอร์สสควิบบ์ SNC เมื่อวันที่ 19 มกราคม 2550
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2009
