สภาพทั่วไป
Thalidomide เป็นสารออกฤทธิ์ที่ใช้ในการรักษา หลาย myeloma
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาทางเภสัชวิทยาของเนื้องอกมะเร็งดังกล่าว thalidomide ใช้ ร่วม กับส่วนผสมที่ใช้งานอีกสองอย่าง: melphalan (ยาต้านมะเร็งที่อยู่ในระดับของสาร alkylating) และ prednisone (corticosteroid)
Thalidomide มี ศูนย์ chiral ; ในแง่คลินิกใช้ส่วนผสมของ enantiomers (R) - (+) - thalidomide และ (S) - (-) - thalidomide ใช้
เพื่อให้การดำเนินการของ thalidomide ควรได้รับ การจัดการด้วยวาจา ; ยาที่บรรจุอยู่ในนั้นสามารถจ่ายได้ต่อเมื่อมีการนำเสนอ ใบสั่ง ยาที่ ไม่สามารถทำซ้ำได้ (ยาที่สามารถขายให้กับประชาชนตามใบสั่งแพทย์จากศูนย์โรงพยาบาลหรือผู้เชี่ยวชาญ)
ในบรรดาข้อห้ามของ thalidomide, ห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์, ห้ามใช้เนื่องจากมี ผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ เกิดขึ้น. thalidomide ถูกนำไปวางตลาดในยุค 50 โดยมีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาอาการคลื่นไส้กราวิดา ความเสียหายที่เกิดจากการรับประทานยามีจำนวนมากและนำไปสู่การเกิดของเด็กหลายพันคนที่มีความผิดปกติ แต่กำเนิดของประเภทต่าง ๆ (โดยเฉพาะเด็กทารก focomelici)
ตัวอย่างของยาพิเศษที่มี thalidomide
- Thalidomide Celgene®
ข้อบ่งใช้ในการรักษา
thalidomide มีการใช้เมื่อใด
ปัจจุบันมีการใช้ Thalidomide ร่วมกับ melphalan และ prednisone ในการ รักษา myeloma หลายชนิด (เนื้องอกมะเร็งชนิดพิเศษชนิดหนึ่งที่มีผลต่อเซลล์ในระบบภูมิคุ้มกันหรือพลาสมาเซลล์บางประเภท)
โดยทั่วไป thalidomide จะใช้ในการรักษาบรรทัดแรกของผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป อย่างไรก็ตามมันยังสามารถใช้ในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า 65 ปี แต่ถ้าพวกเขาไม่สามารถรักษาด้วยยาเคมีบำบัดขนาดสูง
คุณรู้ไหมว่า ...
ก่อนเริ่มการรักษาด้วย thalidomide แพทย์จะให้ข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดแก่ผู้ป่วยโดยเฉพาะผู้ที่เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงและการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ ในเรื่องนี้แพทย์จะให้ข้อมูลแก่ผู้ป่วยโดยแจ้งให้ทราบถึงการมีอยู่ของโปรแกรมเฉพาะที่เรียกว่า " โปรแกรมป้องกันการตั้งครรภ์ " โปรแกรมนี้ควรตามด้วยสตรีวัยเจริญพันธุ์ที่ต้องผ่านการบำบัดด้วย thalidomide และผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ที่คู่ครองชายต้องได้รับการบำบัดด้วยยาแบบเดียวกัน (อันที่จริงแล้ว thalidomide สามารถถูกขับออกมาในน้ำอสุจิ)
คำเตือน
คำเตือนและข้อควรระวังสำหรับการใช้ Thalidomide
ก่อนเริ่มการรักษาด้วย thalidomide ผู้หญิงที่มีบุตร ควรจะต้องใช้ มาตรการคุมกำเนิด ภายใน 4 สัปดาห์ของการรักษาตลอดระยะเวลาการรักษาและภายใน 4 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษา ในเรื่องนี้แพทย์จะให้ข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมด
เพื่อเป็นการป้องกันไว้ล่วงหน้าผู้ป่วยชายควรใช้ มาตรการคุมกำเนิด (ถุงยางอนามัย) อย่างเพียงพอทั้งก่อนระหว่างและหลังการรักษาด้วย thalidomide ในความเป็นจริง thalidomide ถูกขับออกมาในน้ำอสุจิดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดของสิ่งกีดขวางเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดการตั้งครรภ์ที่เป็นไปได้
นอกเหนือจากข้างต้นก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย thalidomide คุณควรแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณประสบ - หรือเคยเป็นโรคในอดีต - จากโรคและเงื่อนไขต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง:
- หัวใจวายและ / หรือสภาพหัวใจอื่น ๆ ;
- ความดันโลหิตสูงและ / หรือโรคหลอดเลือดอื่น ๆ ;
- ไขมันในเลือดสูง;
- Neutropenia, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำและความผิดปกติอื่น ๆ ของเซลล์เม็ดเลือด;
- โรคและความผิดปกติของตับ
- โรคและความผิดปกติของไต
- การติดเชื้อไวรัสได้รับการสนับสนุนจากไวรัสประเภทต่าง ๆ เช่น varicella, ไวรัสตับอักเสบบี, เอชไอวี ฯลฯ
- กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสันหรือการตายของผิวหนังที่เป็นพิษ;
- ปฏิกิริยาการแพ้ต่อการรับ thalidomide ที่ผ่านมา
ไม่ว่าในกรณีใด ๆ ก่อนที่จะใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่มี thalidomide เราขอแนะนำให้คุณปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับสุขภาพของคุณและแจ้งให้เขาทราบถึงความผิดปกติหรือความเจ็บป่วยใด ๆ แม้ว่าจะไม่ได้อยู่ในรายการข้างต้น
ในที่สุดก็ควรจำไว้ว่า thalidomide ไม่แนะนำในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี
Nota Bene
Thalidomide สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียง (เวียนศีรษะ, อ่อนเพลีย, ง่วงนอน, ฯลฯ ) ที่สามารถทำให้เสียความสามารถในการขับขี่และ / หรือใช้เครื่องจักร ดังนั้นขอแนะนำอย่างยิ่ง
ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยา
ปฏิกิริยาระหว่าง Thalidomide และยาอื่น ๆ
ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย thalidomide คุณควรแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณใช้ยาอื่น ๆ เช่น:
- ยาระงับประสาทหรือยาเสพติดอื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน;
- ยาที่สามารถลดอัตราการเต้นของหัวใจ (ตัวอย่างเช่นยาปิดกั้นเบต้าและ anticholinesterases);
- ดิจอกซินหรือยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาปัญหาหัวใจ;
- Warfarin และยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด
- ยาเสพติดที่มีความสามารถในการก่อให้เกิดนิวโทรฟิ
- ยาคุมกำเนิด
ไม่ว่าในกรณีใด ๆ ขอแนะนำให้แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังรับยาหรือเมื่อเร็ว ๆ นี้คุณได้รับการว่าจ้าง - ยาเสพติดหรือผลิตภัณฑ์ทุกชนิดรวมถึงยาที่ไม่มีใบสั่งยา (SOP), ยาที่ขายตามเคาน์เตอร์ (OTC) ผลิตภัณฑ์สมุนไพรและยารักษาโรคและผลิตภัณฑ์ชีวจิต
Nota Bene
ควรหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วย thalidomide
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงที่เกิดจาก Thalidomide Intake
Thalidomide สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้หลายอย่างแม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะไม่ได้สัมผัสหรือแสดงให้เห็นในลักษณะเดียวกัน ในความเป็นจริงแต่ละคนตอบสนองในลักษณะที่เป็นส่วนตัวต่อการบริหารงานของสารที่เป็นปัญหา อย่างไรก็ตามข้างล่างนี้เป็นผลข้างเคียงที่สำคัญบางอย่างที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย thalidomide
ความผิดปกติของระบบเลือดและน้ำเหลือง
การรักษาด้วย thalidomide สามารถทำให้:
- neutropenia;
- เม็ดเลือดขาว;
- โรคโลหิตจาง;
- lymphopenia;
- thrombocytopenia;
- Febrile neutropenia;
- pancytopenia
ความผิดปกติของระบบประสาท
การรักษาด้วย Thalidomide สามารถทำให้:
- เวียนศีรษะ;
- แรงสั่นสะเทือน;
- อาชา;
- dysesthesia;
- ปลายประสาทอักเสบ;
- ชัก;
- ความผิดปกติของการประสานงาน;
- ดาวน์ซินโดร encephalopathy หลังพลิกกลับได้ (PRES);
- อาการของโรคพาร์คินสันแย่ลง
โรคหัวใจและหลอดเลือด
ปริมาณของ thalidomide สามารถก่อให้เกิด:
- หัวใจเต้นช้า;
- หัวใจล้มเหลว;
- ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึก;
- กล้ามเนื้อหัวใจตาย;
- ภาวะหัวใจห้องบน;
- บล็อก Atrioventricular
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
การบริหาร thalidomide ด้วยปากสามารถนำไปสู่การปรากฏตัวของ:
- อาการท้องผูก;
- ปากแห้ง
- อาเจียน;
- ลำไส้อุดตัน;
- ระบบทางเดินอาหารทะลุ;
- อาการตกเลือดทางเดินอาหาร
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
การรักษาด้วย thalidomide อาจนำไปสู่การโจมตีของ:
- ผื่น;
- ผิวแห้ง
- กลุ่มอาการสตีเวนส์ - Johmson หรือ necrolysis ที่เป็นพิษจากผิวหนัง
ความผิดปกติของปอดและทางเดินหายใจ
การรักษาด้วย Thalidomide สามารถก่อให้เกิด:
- Dyspnea;
- ปอด;
- เส้นเลือดอุดตันที่ปอดและกล้ามเนื้อปอด;
- โรคปอดคั่นระหว่าง;
- ความดันโลหิตสูงในปอด
ผลข้างเคียงอื่น ๆ
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้นจาก thalidomide ได้แก่ :
- อาการแพ้อย่างรุนแรงแม้ในบุคคลที่บอบบาง
- hypothyroidism;
- ความสับสนและภาวะซึมเศร้า
- การเปลี่ยนแปลงการได้ยิน
- การติดเชื้อได้รับการสนับสนุนโดยการลดการป้องกันภูมิคุ้มกัน;
- ความผิดปกติของตับ
- ไตวาย;
- ไข้;
- ง่วงนอน;
- อาการมึนงงและเหนื่อยล้า
- สมรรถภาพทางเพศและความผิดปกติของประจำเดือน
ในที่สุดการรักษาด้วย thalidomide ยังสามารถนำไปสู่การเกิดมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน myeloid, myelodysplastic syndrome และ lysis syndrome
ยาเกินขนาด
ในกรณีของยาเกินขนาดที่กำหนดหรือสันนิษฐานว่าเป็น thalidomide มีความจำเป็นต้องติดต่อห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดที่นำมาด้วยหากเป็นไปได้บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาที่มี thalidomide ไม่มียาแก้พิษเฉพาะเจาะจงสำหรับการใช้ยาเกินขนาดด้วยสารออกฤทธิ์นี้ดังนั้นการรักษาที่ดำเนินการโดยทั่วไปจะมีอาการและให้การสนับสนุน
กลไกการออกฤทธิ์
Thalidomide ทำงานอย่างไร
Thalidomide ใช้ร่วมกับสารออกฤทธิ์อื่น ๆ ในการรักษา myeloma หลายชนิดซึ่งเป็นเนื้องอกมะเร็งชนิดหนึ่งที่มีผลต่อเซลล์บางส่วนของระบบภูมิคุ้มกันเซลล์พลาสมา
รายละเอียดเพิ่มเติม thalidomide สามารถ ออกฤทธิ์ภูมิคุ้มกัน, ต้านการอักเสบ และ antineoplastic กิจกรรมเหล่านี้ดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับความสามารถของสารออกฤทธิ์ใน การปราบปราม overproduction ของปัจจัยเนื้อร้ายเนื้องอกอัลฟา (TNF-α) - เกี่ยวข้องกับการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอก - และความสามารถในการ ยับยั้งการสร้างเส้นเลือด ใหม่ ขอบคุณกิจกรรมเหล่านี้ thalidomide จึงสามารถ ขัดขวางการพัฒนา ของเซลล์มะเร็ง และ ขัดขวางการเติบโตของหลอดเลือดภายในเนื้องอก (การสร้างเส้นเลือดใหม่)
ในที่สุดมันก็จำได้ว่า thalidomide ยังสามารถออกแรงกระทำ กล่อมประสาท ในระดับกลาง
วิธีการใช้และตำแหน่ง
วิธีการใช้ Thalidomide
Thalidomide มีให้ในรูปแบบ แคปซูลเพื่อใช้ในช่องปาก ควร กลืนทั้ง แคปซูลด้วยน้ำหนึ่งแก้ว ไม่ว่าในกรณีใดแคปซูลจะเปิดแตกหรือเคี้ยว
แต่ละแคปซูลมีสารออกฤทธิ์ 50 มก. ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 75 ปีคือ 200 มก. ต่อวัน (4 แคปซูล); ในขณะที่สำหรับผู้ป่วยอายุน้อยกว่า 75 ปีปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. ต่อวัน (2 แคปซูล)
ในกรณีใด ๆ ปริมาณที่แน่นอนของสารออกฤทธิ์ที่จะต้องดำเนินการจะถูก กำหนดโดยแพทย์ เป็นรายบุคคลอย่างเคร่งครัดสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ดังนั้นจึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้อง ปฏิบัติตามคำแนะนำที่ ให้ไว้
แนะนำให้รับประทานยาในตอนเย็นก่อนเข้านอน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
สามารถใช้ Thalidomide ในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตรได้หรือไม่?
การใช้ thalidomide ในระหว่างตั้งครรภ์มีข้อห้าม ในความเป็นจริงสารออกฤทธิ์นี้สามารถออกฤทธิ์ teratogenic และนำไปสู่การตายของทารกในครรภ์หรือการเกิดของเด็กที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติ แต่กำเนิดที่ร้ายแรง (phocomelia, malformations ของดวงตา, malformations ของหัวใจ, ฯลฯ ) ความผิดปกติดังกล่าวบางครั้งสามารถพิสูจน์ได้ว่าเป็นอันตรายถึงชีวิต
การศึกษาแสดงให้เห็นว่าแม้การบริโภคเพียงหนึ่ง thalidomide แคปซูลในช่วงเวลาที่เรียกว่า "ช่วงเวลาที่สำคัญ" (ประมาณระหว่าง 20 และ 36 วันหลังจากการปฏิสนธิหรือระหว่าง 34 และ 50 วันหลังจากประจำเดือนครั้งสุดท้าย) มีความสามารถ ที่จะทำให้เกิดความพิการ แต่กำเนิดใน 50% ของการตั้งครรภ์
นอกจากนี้ สตรีที่ มี ศักยภาพในการเลี้ยงลูก จะต้อง ใช้มาตรการคุมกำเนิดที่เหมาะสม ทั้งก่อนและระหว่างและหลังการรักษาด้วยสารออกฤทธิ์ที่เป็นปัญหา
หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วย thalidomide คุณควรติดต่อแพทย์ของคุณทันทีในขณะที่การใช้สารที่ใช้งานควรจะหยุดทันที
ไม่มีใครรู้ว่า thalidomide ถูกขับออกมาในน้ำนมของมนุษย์หรือไม่ อย่างไรก็ตามเพื่อป้องกันไม่ ให้มีการให้นมบุตร ในระหว่างการรักษาด้วยสารออกฤทธิ์นี้ ควรหลีกเลี่ยง
ข้อห้าม
เมื่อไม่ควรใช้ Thalidomide
การใช้ thalidomide มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:
- รู้จักแพ้ต่อ thalidomide เดียวกันและ / หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาที่จะใช้;
- ในระหว่างตั้งครรภ์
- ในผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ที่กำลังวางแผนจะตั้งครรภ์
- ในผู้หญิงหรือผู้ชายที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรที่ไม่สามารถปฏิบัติตามหรือปฏิบัติตามมาตรการคุมกำเนิดที่แนะนำในระหว่างการรักษา thalidomide
Thalidomide และ teratogenicity
การใช้ Thalidomide และการเชื่อมต่อของทารกอวัยวะพิการ
ดังที่ได้กล่าวมาแล้วการใช้ thalidomide ไม่ได้ระบุไว้ในระหว่างตั้งครรภ์เนื่องจากมีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการเกิดขึ้นซึ่งสารออกฤทธิ์ที่เป็นปัญหาสามารถออกแรงได้
แต่น่าเสียดายที่การเกิด teratogenicity ของ thalidomide นั้นค้นพบเพียงไม่กี่ปีหลังจากที่เข้าสู่ตลาด
Thalidomide ปรากฏในตลาดยาใน ยุค 50 เป็นครั้งแรกในเยอรมนีและในหลาย ๆ ประเทศรวมถึงอิตาลีในยาที่ใช้เป็น ยากล่อมประสาท และยาเสพติดที่ใช้ ต่อต้านอาการคลื่นไส้ การทดสอบที่ดำเนินการในร่างกายก่อนที่จะมีการวางตลาดในสัตว์ทดลองจึงไม่เคยเกิดขึ้นกับสัตว์มีครรภ์ดังนั้นความสัมพันธ์ระหว่างการเกิด teratogenicity และ thalidomide ในระหว่างตั้งครรภ์นั้นมีการเน้นเฉพาะในปี 2503 หลังจากการเกิดของคนจำนวนมาก ทารก Phomelic หรือการกลายพันธุ์อื่น ๆ
ในปีพ. ศ. 2504 ยาเสพติดที่มี thalidomide ถูกถอนออกจากตลาดเยอรมันในขณะที่ในอิตาลียังคงขายยาต่อไปอีกหลายปี
การชดเชยสำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติ แต่กำเนิดที่เกิดจาก Thalidomide
ปัจจุบันมีหลายคนในอิตาลีที่มีรูปร่างผิดปกติ แต่กำเนิดซึ่งมารดาใช้ thalidomide เป็นยาแก้อาการคลื่นไส้ในระหว่างตั้งครรภ์ ในปี 2552 กระทรวงสาธารณสุขของอิตาลียอมรับค่าชดเชยสำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติที่เกิดจาก thalidomide ที่เกิดขึ้นระหว่างปี 2502 ถึง 2508 ในปี 2560 กระทรวงสาธารณสุขได้ขยายความเป็นไปได้ที่จะได้รับค่าชดเชยสำหรับผู้ที่ เกิดระหว่างปี 2501 และ 2509 และผู้ป่วยที่เกิดนอกช่วงเวลานี้ซึ่งมีความผิดปกติที่เข้ากันได้กับสิ่งที่เรียกว่า กลุ่ม thalidomide (นั่นคือกลุ่มอาการที่เกิดจากยา homonymous ในรูปแบบของ amelia, emimelia, phocomelia และ micromelia )
เพื่อให้ได้รับค่าตอบแทนมีความจำเป็นต้องส่งใบสมัครเฉพาะซึ่งจะต้องมาพร้อมกับเอกสารที่จำเป็นและส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลทั่วไปของเจ้าหน้าที่สาธารณสุขและการดูแลสุขภาพ (ข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมสามารถพบได้ในเว็บไซต์อย่างเป็นทางการ)
คุณรู้ไหมว่า ...
ในอิตาลีมีความสัมพันธ์ของผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจาก thalidomide ซึ่งในกิจกรรมต่าง ๆ ที่ดำเนินการนั้นมุ่งมั่นที่จะปกป้องสิทธิและให้ข้อมูลที่เป็นประโยชน์แก่ผู้ป่วยรายอื่นที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติ แต่กำเนิดที่เกิดจากสารออกฤทธิ์
