Memantine LEK - memantine

Memantine LEK - memantine คืออะไร

Memantine LEK เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรง โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมประเภทหนึ่งที่มีผลต่อความจำความสามารถทางสติปัญญาและพฤติกรรม มี memantine ส่วนผสมที่ใช้งาน Memantine LEK เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Memantine LEK นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Ebixa สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

จะใช้ Memantine LEK - memantine ได้อย่างไร

Memantine LEK มีให้ในขนาด 10 มก. และ 20 มก. และสามารถหาซื้อได้ตามใบสั่งยาเท่านั้น การรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การบำบัดควรเริ่มต้นเมื่อเป็นไปได้ที่จะพึ่งพาความช่วยเหลือจากบุคคลที่ควบคุมการบริโภค Memantine LEK เป็นประจำ Memantine LEK ควรบริหารวันละครั้งเสมอในเวลาเดียวกัน เพื่อลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงปริมาณของ Memantine LEK จะค่อยๆเพิ่มขึ้นในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ขนาด 5 มก. ในสัปดาห์แรก 10 มก. ในสัปดาห์ที่สองและ 15 มก. ในสัปดาห์ที่สาม . เริ่มต้นจากสัปดาห์ที่สี่ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ควรประเมินความคลาดเคลื่อนและขนาดของยาสามเดือนหลังจากเริ่มการรักษา จากนั้นเป็นต้นมาประโยชน์ของการรักษาต่อเนื่องของ Memantine LEK ควรได้รับการทบทวนอย่างสม่ำเสมอ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตระดับปานกลางหรือรุนแรงอาจจำเป็นต้องลดขนาดยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมอ้างถึงแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Memantine LEK - memantine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Memantine LEK, memantine เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ยังไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ แม้กระนั้นเชื่อว่าการสูญเสียความทรงจำที่เกี่ยวข้องกับมันเป็นเพราะความไม่สงบในการส่งสัญญาณภายในสมอง Memantine ทำงานโดยการบล็อกตัวรับบางชนิดที่เรียกว่าตัวรับ NMDA ซึ่งโดยปกติจะมีกลูตาเมตซึ่งเป็นสารสื่อประสาท สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน การเปลี่ยนแปลงวิธีการที่กลูตาเมตส่งสัญญาณภายในสมองนั้นสัมพันธ์กับการสูญเสียความจำที่สังเกตได้ในโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้การกระตุ้นเกินของตัวรับ NMDA สามารถทำให้เซลล์เสียหายหรือเสียชีวิต โดยการปิดกั้นตัวรับ NMDA, memantine ช่วยเพิ่มการส่งสัญญาณในสมองและลดอาการของโรคอัลไซเมอร์

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Memantine LEK - memantine

เนื่องจาก Memantine LEK เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามันเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Axura ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Memantine LEK - memantine คืออะไร

เนื่องจาก Memantine LEK เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง

ทำไม Memantine LEK - Memantine ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Memantine LEK ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Axura ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Axura ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Memantine LEK ในสหภาพยุโรป

มีการดำเนินมาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Memantine LEK - memantine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Memantine LEK รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Memantine LEK - memantine

เมื่อวันที่ 22 เมษายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดสำหรับ Memantine LEK ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Memantine LEK อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 04-2013