Fluenz - flu shot คืออะไร
Fluenz เป็นวัคซีนที่มีอยู่ในรูปแบบสเปรย์จมูกที่ช่วยป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ชนิด A (ชนิดย่อย H1N1 และ H3N2) และไข้หวัดใหญ่สายข. มีเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดอ่อนตัว
Fluenz ใช้สำหรับอะไร - วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่?
Fluenz ใช้สำหรับป้องกันไข้หวัดใหญ่ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุ 24 เดือนถึง 18 ปี
สามารถรับวัคซีนได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้น การใช้งานจะต้องเป็นไปตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
จะใช้ Fluenz - flu shot ได้อย่างไร
Fluenz จัดทำขึ้นเป็นสเปรย์จมูกใน applicator จมูกแบบใช้ครั้งเดียว (ที่มีการบริหารในปริมาณ 0.1 มล. ในรูจมูกแต่ละ) มันควรจะใช้เป็นสเปรย์จมูกและไม่ควรฉีด สำหรับเด็กที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมาก่อนควรได้รับยาครั้งที่สองอย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อนวันแรก
Fluenz - วัคซีนไข้หวัดใหญ่ทำงานอย่างไร
Fluenz เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันโรค Fluenz มีสายพันธุ์ไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่อ่อนแอลงจนไม่สามารถทำให้เกิดโรคได้
เมื่อวัคซีนได้รับการจัดการระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ว่าไวรัสเป็น "ต่างชาติ" และพัฒนาการป้องกันเพื่อตอบโต้ ระบบภูมิคุ้มกันจึงสามารถตอบสนองได้เร็วขึ้นเมื่อสัมผัสกับไวรัสอีกครั้งช่วยปกป้องร่างกายจากโรคที่เกิดจากไวรัส
ทุกปีองค์การอนามัยโลก (WHO) ให้คำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่จะรวมอยู่ในวัคซีนสำหรับฤดูไข้หวัดใหญ่ที่จะเกิดขึ้น เชื้อไวรัสเหล่านี้จะต้องรวมอยู่ใน Fluenz ก่อนจึงจะสามารถใช้งานได้ Fluenz จะได้รับการปรับปรุงด้วยสายพันธุ์ที่อ่อนลงของไวรัสประเภท A-H1N1, A-H3N2 และ B สำหรับแต่ละฤดูกาลตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกและสหภาพยุโรปสำหรับซีกโลกเหนือ
ไวรัสที่ใช้ใน Fluenz เติบโตบนไข่ไก่
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ไข้หวัดใหญ่
ผลกระทบของ Fluenz ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์
การศึกษาหลักเก้าเรื่องที่เกี่ยวข้องกับเด็กและวัยรุ่นประมาณ 24, 000 คนและการศึกษาสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ประมาณ 11, 000 คนเปรียบเทียบกับ Fluenz กับยาหลอก (วัคซีนที่ไม่มีกิจกรรมการรักษาโดยเฉพาะ) หรือวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดฉีดอีกชนิดหนึ่ง ในสามสายพันธุ์เดียวกัน สายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ได้รับการคัดเลือกโดยคำนึงถึงฤดูไข้หวัดใหญ่ ดัชนีประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการที่เกิดจากเชื้อสามสายพันธุ์ในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ที่พิจารณาแม้ว่าหนึ่งในการศึกษาผู้ใหญ่วัดจำนวนผู้ป่วยไข้ไข้ (มากกว่ากรณียืนยันของโรคไข้หวัดใหญ่)
Fluenz มีประโยชน์อย่างไรบ้างที่แสดง - วัคซีนไข้หวัดใหญ่ระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาที่ดำเนินการในเด็กและวัยรุ่น Fluenz ลดจำนวนผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ที่เกิดจากไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ทั้งสามระหว่าง 62% และ 100% เมื่อเทียบกับยาหลอกและระหว่าง 35% และ 53% เมื่อเทียบกับวัคซีนอ้างอิงที่ไม่ได้ใช้งาน
การศึกษาในผู้ใหญ่แสดงให้เห็นว่า Fluenz อาจมีประโยชน์บางอย่างเมื่อเทียบกับยาหลอก แต่ผลลัพธ์ได้รับการผสม การศึกษาแสดงให้เห็นว่าในผู้ใหญ่ Fluenz นั้นไม่ได้มีประสิทธิภาพเท่ากับวัคซีนอ้างอิงที่ไม่ได้ใช้งาน
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Fluenz - วัคซีนไข้หวัดใหญ่?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Fluenz (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) ลดความอยากอาหาร, ไมเกรน, น้ำมูกไหลหรือจมูกหยดและรู้สึกไม่สบาย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Fluenz ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Fluenz ในผู้ที่มีความไวต่อการแพ้ (แพ้) กับสารออกฤทธิ์ใด ๆ ของส่วนผสมอื่น ๆ เพื่อ gentamicin (ชนิดของยาปฏิชีวนะ) กับไข่หรือโปรตีนไข่ นอกจากนี้ไม่ควรมอบให้กับผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอเนื่องจากสภาพเช่นโรคเลือดการติดเชื้อเอชไอวีตามอาการและมะเร็งหรือการรักษาทางการแพทย์บางอย่าง ไม่ควรให้กับเด็กที่ทานซาลิไซเลต (ใช้ในยารักษาโรคเช่นแอสไพรินเพื่อบรรเทาอาการปวด)
เหตุใดจึงมีการอนุมัติ Fluenz - shot shot?
CHMP เน้นย้ำว่าการศึกษาแสดงให้เห็นอย่างมั่นใจว่า Fluenz มีประสิทธิภาพมากกว่าวัคซีนหลอกและยาที่ใช้งานในเด็กและวัยรุ่น แต่ไม่ใช่ในผู้ใหญ่ CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Fluenz มีมากกว่าความเสี่ยงในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุ 24 เดือนถึง 18 ปีและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Fluenz - flu shot
เมื่อวันที่ 27 มกราคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Fluenz ถึง MedImmune, LLC การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2011
