Rivastigmine Actavis คืออะไร
Rivastigmine Actavis เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ rivastigmine ซึ่งมีอยู่ในรูปแบบแคปซูล (สีเหลือง: 1.5 มก., ส้ม: 3 มก., แดง: 4.5 มก., แดงและส้ม: 6 มก.)
Rivastigmine Actavis เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Rivastigmine Actavis นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Exelon
Rivastigmine Actavis ใช้ทำอะไร
Rivastigmine Actavis ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลางอย่างรุนแรง (เป็นโรคสมองเสื่อมที่ค่อย ๆ ส่งผลกระทบต่อความจำความสามารถทางสติปัญญาและพฤติกรรม)
นอกจากนี้ยังสามารถใช้รักษาโรคสมองเสื่อมได้จนถึงระดับรุนแรงในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์คินสัน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Rivastigmine Actavis ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Rivastigmine Actavis ควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์หรือภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์คินสัน การบำบัดควรเริ่มต้นเมื่อผู้ป่วยอยู่ในสถานการณ์ที่สามารถควบคุมได้ว่า Rivastigmine Actavis นั้นได้รับการรักษาอย่างสม่ำเสมอ การรักษาควรดำเนินต่อไปจนกว่าผลิตภัณฑ์ยาจะมีผลประโยชน์ แต่ปริมาณจะลดลงหรือหยุดลงหากผู้ป่วยได้รับผลข้างเคียง
Rivastigmine Actavis ควรได้รับอาหารเช้าและเย็นวันละสองครั้ง ต้องกลืนทั้งแคปซูล ปริมาณเริ่มต้นคือ 1.5 มก. วันละสองครั้ง หากขนาดนี้ได้รับการยอมรับอย่างดีก็อาจเพิ่มขึ้น 1.5 มก. ในช่วงเวลาไม่น้อยกว่าสองสัปดาห์ถึงปริมาณปกติ 3-6 มก. วันละสองครั้ง เพื่อให้เกิดประโยชน์สูงสุดในการรักษาผู้ป่วยจะต้องได้รับการดูแลในขนาดที่ยอมรับได้สูงสุด อย่างไรก็ตามปริมาณที่แนะนำสูงสุดไม่ควรเกิน 6 มก. วันละสองครั้ง
Rivastigmine Actavis ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Rivastigmine Actavis, rivastigmine เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมหรือสมองเสื่อมเนื่องจากโรคพาร์กินสันเซลล์ประสาทบางเซลล์จะตายภายในสมอง สิ่งนี้ทำให้เกิดการลดระดับของ acetylcholine สารสื่อประสาท (เช่นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกัน) Rivastigmine ทำงานโดยการปิดกั้น acetylcholinesterase และ butyrylcholinesterase ซึ่งก็คือเอนไซม์ที่ย่อยสลาย acetylcholine โดยการปิดกั้นเอนไซม์เหล่านี้ Rivastigmine Actavis ช่วยเพิ่มระดับ acetylcholine ในสมองซึ่งช่วยบรรเทาอาการของโรคสมองเสื่อมและสมองเสื่อมเนื่องจากโรคพาร์คินสัน
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Rivastigmine Actavis?
เนื่องจาก Rivastigmine Actavis เป็นยาสามัญการศึกษาจึงแสดงให้เห็นว่าเป็นยาชีวสมมูลต่อยาอ้างอิงเช่น Exelon ยาสองตัวได้รับการพิจารณาทางชีวภาพเมื่อพวกเขาผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Rivastigmine Actavis ระหว่างการศึกษามีอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Rivastigmine Actavis เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงถือว่ามีประโยชน์และอันตรายเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
เหตุใด Rivastigmine Actavis จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้ข้อสรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Rivastigmine Actavis นั้นแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Exelon ดังนั้นในความเห็นว่าประโยชน์ของยาเกินความเสี่ยงที่ระบุไว้ในผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิงคณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Rivastigmine Actavis
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Rivastigmine Actavis
เมื่อวันที่ 16 มิถุนายน 2011, คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Rivastigmine Actavis ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปกับ Actavis Group PTC ehf การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Rivastigmine Actavis อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถพบ EPAR แบบเต็มสำหรับยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ของ Agency
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 05-2011
